Morapid 10 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-03-2022
Fachinformation
(SPC)
08-02-2021
Wirkstoff:
MORPHINSULFAT
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
ATC-Code:
N02AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
MORPHINE SULFATE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Morphin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-04-19
Gebrauchsinformation
195-MO1,2-21/01-GI
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Morapid 10 mg Filmtabletten
Morapid 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Morphinsulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Morapid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morapid beachten?
3.
Wie ist Morapid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morapid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Morapid und wofür wird es angewendet?
Morapid Filmtabletten wurden Ihnen zur Behandlung von starken und
stärksten Schmerzen verschrieben.
Der Wirkstoff von Morapid Filmtabletten ist Morphin. Morphin hat eine
stark schmerzstillende Wirkung. Der
Wirkeintritt
von
Morapid
Filmtabletten
erfolgt
rasch.
Sie
eignen
sich
daher
besonders
für
akute
Schmerzzustände. Die Wirkung hält circa 4 Stunden an.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morapid beachten?
Morapid Filmtabletten dürfen NICHT eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
•
bei
schweren
chronischen
Lungenerkrankungen
mit
Verengung
der
Atemwege
(zum
Beispiel
chronischer Bronchitis),
•
bei schwerem Bronchialasthma,
•
bei
schweren
Störungen
der
Atmung
(Atemdepression)
mit
Sauerstoffmangel
und
erhöh
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Fachinformation
194-MO1,2-21/01-FI
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morapid 10 mg Filmtabletten
Morapid
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Je 1 Filmtablette enthält:
10 mg Morphinsulfat, entsprechend 7,5 mg Morphin.
20 mg Morphinsulfat, entsprechend 15 mg Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Je 1 Filmtablette enthält:
10 mg Filmtabletten: 207,5 mg Lactose
20 mg Filmtabletten: 197,5 mg Lactose, 0,023 mg Gelborange S
Aluminiumlack (E 110)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Bikonvexe, kapselförmige Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite.
10 mg – blau, markiert mit „IR“ sowie „10“.
20 mg – rosa, markiert mit „IR“ sowie „20“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von starken und stärksten Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE
Die durchschnittliche Initialdosis beträgt 10 mg – 20 mg
Morphinsulfat alle 4 Stunden.
Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen, der
Verträglichkeit, dem Alter des Patienten und
dem vorhergehenden Analgetikabedarf.
Bei unzureichender Analgesie soll die Dosis unter Verwendung von 10 mg
und 20 mg Filmtabletten alleine
oder in Kombination erhöht werden bis eine ausreichende Analgesie
erreicht wird.
Die Dosierung kann abhängig von der Toleranz und dem Schmerzniveau
erhöht werden.
Bei Umstellung von parenteral verabreichtem Morphin ist mit einem 2
– 3-fachen Bedarf an oralem Morphin
zu rechnen, eine individuelle Dosisanpassung ist bei diesen Patienten
erforderlich.
Bei Umstellung auf Mundidol retard Filmtabletten ist die
Gesamttagesdosis von Morapid auf 2 Einzelgaben
aufzuteilen.
KINDER VON 3 BIS 12 JAHREN
Nur Morapid 10 mg Filmtabletten sind für Kinder unter 12 Jahren
geeignet.
Über die Anwendung bei Kindern liegen keine speziellen Studien vor.
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2
Üblich
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