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Morapid

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Morapid 20 mg Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Morapid 20 mg  Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Morphin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20444
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-04-1994
  • Letzte Änderung:
  • 08-11-2016

Packungsbeilage


195-MO1,2-16/10-GI

2016 -09-20 CG

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Morapid 10 mg Filmtabletten

Morapid 20 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Morphinsulfat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Morapid und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Morapid beachten?

Wie ist Morapid einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Morapid aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Morapid und wofür wird es angewendet?

Morapid Filmtabletten wurden Ihnen zur Behandlung von starken und stärksten Schmerzen

verschrieben.

Der Wirkstoff von Morapid Filmtabletten ist Morphin. Morphin hat eine stark schmerzstillende

Wirkung. Der Wirkeintritt von Morapid Filmtabletten erfolgt rasch. Sie eignen sich daher besonders

für akute Schmerzzustände. Die Wirkung hält ca. 4 Stunden an.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Morapid beachten?

Morapid Filmtabletten dürfen NICHT eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

bei Atemschwäche (Atemdepression),

bei schwerer chronischer Verengung der Atemwege (zum Beispiel Asthma, chronischer

Bronchitis),

bei Kopfverletzungen,

bei Bauchschmerzen ungeklärter Ursache,

195-MO1,2-16/10-GI

Darmverschluss

(Anzeichen:

Bauchschmerzen,

überhaupt

kein

Stuhl,

brettharte

Bauchdecke),

bei verzögerter Magenentleerung,

bei akuter Lebererkrankung,

bei Kindern unter drei Jahren,

gleichzeitiger

Anwendung

bestimmten

Arzneimitteln

gegen

Depressionen

(Monoaminooxidase-Hemmern) oder innerhalb zwei Wochen nach deren Absetzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Morapid Filmtabletten ist erforderlich,

bei Patienten mit

Opiatabhängigkeit,

Missbrauch von Arzneimitteln, Drogen oder Alkohol in der Vergangenheit,

Alkoholabhängigkeit, alkoholbedingte Psychische und Verhaltensstörung (Delirium tremens),

erhöhtem Hirndruck,

Anfallsleiden (Epilepsie),

Schilddrüsenunterfunktion,

eingeschränkter Atemfunktion,

Bewusstseinsstörungen,

schwerer Herzschwäche nach einer langen Lungenerkrankung (Cor pulmonale),

Herzschwäche,

niedrigem Blutdruck und Flüssigkeitsmangel,

Gallenwegserkrankungen,

Entzündung der Bauchspeicheldrüse,

verengenden und entzündlichen Darmerkrankungen,

Prostatavergrößerung,

Harnröhrenverengungen, Harnwegsverengungen oder Krämpfe der Harnwege,

eingeschränkter Nebennierenrindenfunktion,

Tumor der Nebennierenrinde (Phäochromozytom),

eingeschränkter Nierenfunktion,

eingeschränkter Leberfunktion,

chronischer Lebererkrankung,

höherem Alter.

Eine

Verabreichung

während

Schwangerschaft,

wird

nicht

empfohlen

(siehe

Abschnitt

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit).

Wenn Sie ein Mann im zeugungsfähigen oder eine Frau im gebärfähigen Alter sind, sollten Sie

Morapid nur einnehmen, wenn die Verwendung von wirksamen Verhütungsmethoden gesichert ist

(siehe auch: „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

Morapid Filmtabletten dürfen vor Operationen oder innerhalb von 24 Stunden nach einer Operation

wegen der Gefahr der Darmlähmung oder Beeinträchtigung der Atmung nicht angewendet werden.

Bei Gefahr eines Darmverschlusses dürfen Morapid Filmtabletten nicht angewendet werden. Bei

Auftreten

oder

Verdacht

Darmverschluss

(kein

Stuhlgang,

Bauchbeschwerden)

müssen

Morapid Filmtabletten sofort abgesetzt werden. Verständigen Sie raschest einen Arzt.

Insbesondere bei hoher Dosierung kann eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie)

auftreten, bei der eine weitere Dosiserhöhung keine Schmerzlinderung bringt. Ihr Arzt wird

195-MO1,2-16/10-GI

entscheiden, ob eine geringere Dosis oder ein Wechsel des Schmerzmittels (Opioids) erforderlich

ist.

Patienten,

einer

Nervendurchtrennung

(Chordotomie)

oder

einer

anderen

schmerzbefreienden Operation unterzogen werden, sollten Morapid Filmtabletten 4 Stunden vor

dem Eingriff abgesetzt werden. Im Falle einer Weiterbehandlung mit Morapid Filmtabletten muss

die Dosis nach der Operation neu eingestellt werden.

Die Entwicklung einer psychischen Abhängigkeit (Sucht) von Opioid-Schmerzmitteln wie Morapid

Filmtabletten ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung bei Schmerzpatienten selten.

Bei Langzeitanwendung kann sich eine Gewöhnung gegenüber dem Arzneimittel entwickeln, die

immer höhere Dosen zur Schmerzkontrolle erfordert.

Wenn

eine

Behandlung

Morphin

nicht

mehr

erforderlich

ist,

kann

Arzt

langsames

Ausschleichen zur Vermeidung von Entzugserscheinungen empfehlen.

Das Hauptrisiko einer Morphinüberdosierung ist Atemschwäche (Atemdepression).

Die Anwendung von Morapid Filmtabletten kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen

führen. Die Anwendung von Morapid Filmtabletten als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der

Gesundheit führen.

Dosierung bei Umstieg auf ein anderes starkes Schmerzmittel

Patienten, die auf eine wirksame Dosis eines vergleichbaren Schmerzmittels (Opioid) eingestellt

sind, dürfen nur unter ärztlicher Überwachung auf ein anderes Opioid umgestellt werden. Die

Dosierung

beim

Umstieg

Arzt

anzupassen,

sonst

eine

ausreichende

Schmerzlinderung nicht gewährleistet ist.

Einnahme von Morapid zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Folgende Arzneimittel dürfen NICHT mit Morapid Filmtabletten kombiniert werden:

Bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen (Monoaminooxidase-Hemmer, zum Beispiel

Moclobemid). Bis zu zwei Wochen nach deren Absetzen dürfen Morapid Filmtabletten nicht

eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Morapid Filmtabletten mit folgenden Arzneimitteln kann es zu

einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung kommen:

Betäubungs- und Narkosemitteln (vor Operationen, auch vor zahnärztlichen Eingriffen)

Schlaf- und Beruhigungsmitteln

Gabapentin (Arzneimittel gegen Epilepsie oder starke Schmerzen)

muskelkrampflösenden Arzneimitteln

blutdrucksenkenden Arzneimitteln

Falls Sie solche Arzneimittel einnehmen/anwenden, teilen Sie dies bitte Ihrem behandelnden Arzt

mit,

Allgemeinen

eine

entsprechende

Anpassung

Dosierung

notwendig

ist.

gegenseitige Wirkungsverstärkung könnte sonst zu einer möglicherweise lebensbedrohenden

Atemschwäche, niedrigem Blutdruck, starker Dämpfung oder Koma führen.

195-MO1,2-16/10-GI

Bei gleichzeitiger Einnahme von Cimetidin (Arzneimittel gegen zuviel Magensäure) kann die

Wirkung von Morapid Filmtabletten verstärkt werden.

Rifampicin

(Antibiotikum)

Ritonavir

(Arzneimittel

gegen

AIDS)

können

Wirkung

Morapid Filmtabletten abschwächen.

Bestimmte

Arzneimittel

gegen

starke

Schmerzen

(zum

Beispiel

Buprenorphin,

Nalbuphin,

Pentazocin) sollen nicht gleichzeitig mit Morapid Filmtabletten eingenommen werden.

Bestimmte

Arzneimittel

gegen

Depressionen

bzw.

andere

psychische

Störungen

(Psychopharmaka), Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika), Arzneimittel gegen Erbrechen

(Antiemetika)

Arzneimittel

gegen

Morbus

Parkinson

können

Nebenwirkungen

Verstopfung, Mundtrockenheit oder Störungen beim Wasserlassen verstärken.

Einnahme

von

Morapid

Filmtabletten

zusammen

mit

Nahrungsmitteln,

Getränken

und

Alkohol

Die gleichzeitige Einnahme von Morapid Filmtabletten und Alkohol soll vermieden werden, da

Atemschwäche und Schläfrigkeit verstärkt werden können.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

um Rat. Eine längere Einnahme von Morapid Filmtabletten in der Schwangerschaft kann zur

Gewöhnung

ungeborenen

Kindes

Morapid

infolgedessen

nach

Geburt

Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen.

Die Einnahme von Morapid Filmtabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht

empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung:

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen!

Morapid Filmtabletten können die Reaktionsfähigkeit in unterschiedlichem

Maße verändern, abhängig von der Dosis und Ihrer Empfindlichkeit. Falls Ihre

Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt ist, sollten Sie weder ein Fahrzeug lenken

noch eine Maschine bedienen.

Dies ist insbesondere zu Beginn einer Behandlung mit Morapid Filmtabletten,

nach

Dosiserhöhung

oder

Präparatewechsel

erwarten,

sowie

Zusammenwirken

Morapid

Filmtabletten

Alkohol

oder

anderen

Substanzen, die dämpfend auf das Gehirn wirken. Besprechen Sie mit Ihrem

Arzt, ob Sie Fahrzeuge oder Maschinen bedienen dürfen.

Morapid enthält Lactose und den Farbstoff Gelborange S (E110)

Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose).

Bitte nehmen Sie Morapid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass

Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Morapid

Filmtabletten

enthalten

Farbstoff

Gelborange

(E110).

Dieser

kann

allergische Reaktionen hervorrufen.

3.

Wie ist Morapid einzunehmen?

195-MO1,2-16/10-GI

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Einnahme

Morapid Filmtabletten sind zum Einnehmen und sollen alle 4 Stunden eingenommen

werden.

Schlucken Sie die Filmtabletten mit ausreichend Wasser.

Die Filmtabletten können an der Bruchrille in gleiche Dosen geteilt werden.

Dosierung

Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen, der Verträglichkeit, dem Alter des

Patienten und dem vorhergehenden Schmerzmittelgebrauch. Morapid Filmtabletten stehen in den

Stärken 10 mg und 20 mg zur Verfügung. Der Arzt kann Ihnen eine Stärke alleine oder beide

Stärken zum Kombinieren verschreiben.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis wie folgt:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Die Einzeldosis beträgt im Allgemeinen 10 bis 20 mg Morphin (1 - 2 Morapid 10 mg Filmtabletten

oder ½ - 1 Morapid 20 mg Filmtablette) alle 4 Stunden. Bei Bedarf kann die Dosis von Ihrem Arzt

erhöht werden.

Die geeignete Dosis ist jene, die Ihre Schmerzen beherrscht und keine beziehungsweise nur

erträgliche Nebenwirkungen verursacht.

Kinder von 3 bis 12 Jahren

Nur Morapid 10 mg Filmtabletten sind für Kinder unter 12 Jahren geeignet.

3 - 5 jährige Kinder erhalten durchschnittlich 5 mg (1/2 Morapid 10 mg Filmtablette) alle 4 Stunden,

6 - 12 jährige 5 - 10 mg (1/2 - 1 Morapid 10 mg Filmtablette) alle 4 Stunden.

Kinder bis zum 3. Lebensjahr

dürfen keine Morapid Filmtabletten einnehmen (siehe Abschnitt „Morapid Filmtabletten dürfen

NICHT eingenommen werden,“).

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion

Patienten

eingeschränkter

Nieren-

und/oder

Leberfunktion

kann

eventuell

einer

geringeren Dosis eine ausreichende Schmerzlinderung erzielt werden.

Patienten mit höherem Alter (ab 65 Jahre)

Es sollte beachtet werden, dass bei Patienten mit höherem Alter eventuell mit einer geringeren

Dosis die Schmerzen ausreichend behandelt werden können.

Sie dürfen Morapid Filmtabletten ausschließlich schlucken. Die Filmtabletten dürfen niemals

missbraucht werden, indem sie aufgelöst und injiziert werden. Dies kann ernste, möglicherweise

tödliche Folgen haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Morapid Filmtabletten eingenommen haben, als Sie

sollten,

könnten Zeichen einer Überdosierung von Morphin auftreten:

verminderte Atmung (zum Beispiel verlangsamte oder unregelmäßige Atmung)

spezielle Form der Lungenentzündung (Aspirationspneumonie)

Benommenheit

kleine (stecknadelkopfgroße) Pupillen

erniedrigter Blutdruck

195-MO1,2-16/10-GI

Schläfrigkeit bis hin zur Körperstarre und Koma

Kreislaufkollaps

tiefe Bewusstlosigkeit bis zu lebensbedrohendem Zustand

Muskelschlaffheit

langsamer Herzschlag

Muskelschädigung (Rhabdomyolyse)

Rufen Sie bitte beim ersten Auftreten dieser Symptome den nächsten erreichbaren Arzt zu

Hilfe.

Für den Arzt: Informationen zur Behandlung einer Überdosierung mit Morphin sind am

Ende dieser Gebrauchsinformation zu finden!

Wenn Sie die Einnahme von Morapid Filmtabletten vergessen haben,

nehmen Sie danach nicht die doppelte Arzneimenge ein. Nehmen Sie die verordnete Dosis ein

und setzen Sie die Einnahme in 4 Stunden fort.

Wenn Sie die Einnahme von Morapid Filmtabletten abbrechen,

können die Schmerzen wiederkehren. Möchten Sie die Behandlung abbrechen, wenden Sie sich

bitte an Ihren Arzt. Im Allgemeinen wird ein Abbruch der Behandlung keine Nachwirkungen haben.

Bei einigen wenigen Patienten, die Morapid Filmtabletten über einen sehr langen Zeitraum

angewendet

haben,

kann

jedoch

Nachwirkungen

kommen,

Erregbarkeit,

Angst,

Nervosität, Schlaflosigkeit, unwillkürlichen Bewegungen, Zittern oder Magen-Darmbeschwerden.

Wenn eine dieser Nachwirkungen nach Abbruch der Behandlung bei Ihnen auftritt, wenden Sie

sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind (Atem)dämpfung, Verstopfung, Übelkeit,

Erbrechen und Benommenheit.

Eine Verstopfung sollte vorbeugend mit einem Abführmittel behandelt werden.

Bei Übelkeit und Erbrechen kann Ihnen Ihr Arzt Mittel gegen Erbrechen verabreichen.

Der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Übelkeit, Verstopfung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Verwirrtheit, Schlafstörungen,

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, unwillkürliches Muskelzucken,

195-MO1,2-16/10-GI

Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Mundtrockenheit, Erbrechen,

Schwitzen, Hautausschlag (Rash), Juckreiz,

Schwächezustände, Ermüdung, Unwohlsein

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Überempfindlichkeit,

Erregtheit, gehobene Stimmung, Halluzinationen, Stimmungsschwankungen,

Krampfanfälle, Taubheitsgefühl, Ohnmacht, erhöhte Muskelspannung,

Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen und Augenzittern,

Schwindel,

niedriger Blutdruck, Gesichtsrötung,

Abfall oder Anstieg der Herzfrequenz (Puls), Herzklopfen, allgemeine Schwäche bis hin zum

Ohnmachtsanfall und Herzversagen,

Wasseransammlung im Lungengewebe, Atemschwäche, Krämpfe in den Atemwegen,

Darmverschluss, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen,

erhöhte Leberwerte,

Nesselausschlag,

Harnverhalten,

Wasseransammlung in Armen und Beinen (periphere Ödeme)

Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):

Erhöhung

(Labor)werte

Bauchspeicheldrüse,

Entzündung

Bauchspeicheldrüse,

Nierenkoliken

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

Übermäßige Produktion des Hormons ADH (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion),

Zittern, Krampfanfälle,

Hautausschlag (Exanthem),

Schüttelfrost

Nicht bekannt (Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Überempfindlichkeitsreaktionen,

Denkstörungen,

Arzneimittelabhängigkeit,

Missstimmung,

gesteigerte

Schmerzempfindlichkeit

(Hyperalgesie;

siehe

Abschnitt

„Warnhinweise

Vorsichtsmaßnahmen“), Verengung der Pupillen (Miosis),

verminderter Husten,

Gallenschmerzen,

vermindertes sexuelles Verlangen, Ausbleiben der Monatsblutung, Impotenz,

Gewöhnung an das Arzneimittel, Arzneimittelentzugssyndrom Neugeborenes,

Entzugserscheinungen (siehe Abschnitt „Wenn Sie die Einnahme von Morapid Filmtabletten

abbrechen“)

Gewöhnung und Abhängigkeit können sich, insbesondere durch regelmäßige, missbräuchliche

Anwendung,

entwickeln.

sachgerechter

Anwendung

Behandlung

starken

Schmerzen stellt das jedoch kein besonderes Problem dar.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt der zuständigen Behörde anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

195-MO1,2-16/10-GI

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Morapid aufzubewahren?

Nicht über 30 °C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Karton und der Durchdrückpackung nach

„Verwendbar/Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Morapid Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff pro 1 Filmtablette ist bei

Morapid

Filmtabletten:

Morphinsulfat,

entsprechend

Morphin

beziehungsweise

Morapid 20 mg Filmtabletten: 20 mg Morphinsulfat, entsprechend 15 mg Morphin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

vorgelatinierte Maisstärke, Povidon, Magnesiumstearat, Talkum, Lactose

Tablettenüberzug:

Morapid 10 mg Filmtabletten: Hypromellose, Macrogol, Farbstoffe Brilliantblau FCF Aluminiumlack

(E133), Titandioxid (E171),

Morapid 20 mg Filmtabletten: Opadry Pink (bestehend aus: Polyvinylalkohol – teilhydrolysiert,

Titandioxid, Macrogol 3350, Talkum, Erythrosin Aluminiumlack (E127), Gelborange S (E110)).

Wie Morapid Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Beidseits gewölbte, kapselförmige Filmtabletten mit einer Bruchrille

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Morapid 10 mg Filmtabletten: blau, markiert mit Prägung „IR“ sowie „10“.

Morapid 20 mg Filmtabletten: rosa, markiert mit Prägung „IR“ sowie „20“.

Morapid Filmtabletten sind in Blisterpackungen aus PVdC/PVC und Aluminiumfolie zu 10 und 30

Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

195-MO1,2-16/10-GI

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,

Wien

Hersteller:

Mundipharma GmbH,

Limburg/Lahn (DE)

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,

Wien

Zulassungsnummern:

Morapid 10 mg Filmtabletten: 1-20439

Morapid 20 mg Filmtabletten: 1-20444

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2016.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Anzeichen einer Überdosierung:

Zeichen von Morphin-Intoxikation und Überdosierung sind Benommenheit, stecknadelkopfgroße

Pupillen, Muskelschlaffheit, Bradykardie, Atemdepression, niedriger Blutdruck und Somnolenz bis

hin zu Stupor und Koma. Kreislaufversagen und tiefes Koma mit letalem Ausgang können in

besonders schweren Fällen auftreten. Über Rhabdomylosyse und Nierenversagen in Folge von

Opioid-Überdosierung wurde berichtet.

Behandlung der Morphin-Überdosierung:

Hauptaugenmerk muss auf freie Atemwege gelegt werden, und eine Überwachung der Atmung

oder künstliche Beatmung ist erforderlich.

Reine

Opioid-Antagonisten

sind

spezifische

Antidote

gegen

Wirkungen

einer

Opioid-

Überdosierung. Weitere unterstützende Maßnahmen müssen nach Bedarf eingesetzt werden.

Bei massiver Überdosierung ist die i.v.-Gabe von 0,8 mg Naloxon angezeigt. In 2- bis 3-minütigen

Abständen muss diese Einzeldosis solange wie nötig wiederholt werden. Naloxon kann auch

mittels Infusion von 2 mg in 500 ml Kochsalzlösung oder 5 %iger Dextrose (0,004 mg/ml)

verabreicht werden.

Infusionsgeschwindigkeit

sollte

vorhergehende

Bolusverabreichung

Ansprechen des Patienten abgestimmt sein. Da die Wirkdauer von Naloxon relativ kurz ist, muss

der Patient sorgfältig bis zum zuverlässigen Wiedereintritt der spontanen Atmung überwacht

werden.

Bei weniger schweren Überdosierungen soll 0,2 mg Naloxon i.v. verabreicht werden, gefolgt von

0,1 mg alle 2 Minuten nach Bedarf.

Dosis

Morphin-Antagonisten

beträgt

Kindern

Einzeldosis

0,01

mg/kg

Körpergewicht.

Naloxon sollte nicht verabreicht werden, wenn keine signifikanten klinischen Zeichen einer Atem-

oder

Kreislaufdepression

Folge

einer

Morphinüberdosierung

vorliegen.

Naloxon

soll

Patienten, von denen bekannt oder anzunehmen ist, dass sie physisch von Morphin abhängig

195-MO1,2-16/10-GI

sind, mit Vorsicht verabreicht werden. Abrupte oder völlige Aufhebung der Morphinwirkung kann in

solchen Fällen ein akutes Entzugssyndrom bewirken.

Eine Magenspülung kann angezeigt sein, um den nichtresorbierten Arzneimittelanteil zu entfernen.

16-1-2018

Avlon Industries, Inc. recalls KeraCare Hydrating Detangling Shampoo - Sulfate free

Avlon Industries, Inc. recalls KeraCare Hydrating Detangling Shampoo - Sulfate free

The recalled product is contaminated with the bacteria Enterobacter cloacae. Enterobacter could pose a risk of infection to consumers, especially those with weakened immune systems.

Health Canada

20-2-2018

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Northstar RxLLC]

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Northstar RxLLC]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [Family Dollar (FAMILY WELLNESS)]

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [Family Dollar (FAMILY WELLNESS)]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [TOP CARE (Topco Associates LLC)]

EPSOM SALT (Magnesium Sulfate) Granule [TOP CARE (Topco Associates LLC)]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 7, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

Magnesium Sulfate

Magnesium Sulfate

Magnesium sulfate is a naturally occurring mineral used to control low blood levels of magnesium. Magnesium sulfate injection is also used for pediatric acute nephritis and to prevent seizures in severe pre-eclampsia, eclampsia, or toxemia of pregnancy.

US - RxList

6-2-2018

MORPHINE SULFATE Solution [Pharmaceutical Associates, Inc.]

MORPHINE SULFATE Solution [Pharmaceutical Associates, Inc.]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

6-2-2018

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Feb 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-2-2018

GENTAMICIN SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

GENTAMICIN SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

Updated Date: Feb 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-2-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

MORPHINE SULFATE Tablet, Extended Release [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. ]

Updated Date: Feb 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Solution [GlaxoSmithKline Inc]

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Solution [GlaxoSmithKline Inc]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Tablet, Film Coated [Glaxo Operations UK Ltd]

ZIAGEN (Abacavir Sulfate) Tablet, Film Coated [Glaxo Operations UK Ltd]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

Morphine

Morphine

Morphine is used to treat severe pain. Morphine belongs to a class of drugs known as opioid (narcotic) analgesics. It works in the brain to change how your body feels and responds to pain.

US - RxList

25-1-2018

PLAQUENIL (Hydroxychloroquine Sulfate) Tablet [AvKARE, Inc.]

PLAQUENIL (Hydroxychloroquine Sulfate) Tablet [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 25, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

Meperidine

Meperidine

Meperidine is used to help relieve moderate to severe pain. It may also be used before and during surgery or other procedures. Meperidine belongs to a class of drugs known as opioid (narcotic) analgesics and is similar to morphine. It works in the brain to change how your body feels and responds to pain.

US - RxList

24-1-2018

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

ALBUTEROL SULFATE Solution [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

ALBUTEROL SULFATE Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

DEXTROAMPHETAMINE SULFATE Tablet [SpecGx LLC]

DEXTROAMPHETAMINE SULFATE Tablet [SpecGx LLC]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

NATRUM SULPHURICUM (Sodium Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

NATRUM SULPHURICUM (Sodium Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

GENTAK (Gentamicin Sulfate) Ointment [Akorn, Inc.]

GENTAK (Gentamicin Sulfate) Ointment [Akorn, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

MERCURIUS SULPHURICUS (Mercuric Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

MERCURIUS SULPHURICUS (Mercuric Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

KALI SULPHURICUM (Potassium Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

KALI SULPHURICUM (Potassium Sulfate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

GENTAMICIN SULFATE Solution [A-S Medication Solutions]

GENTAMICIN SULFATE Solution [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Hi-Tech Pharmacal]

NEOMYCIN SULFATE Tablet [Hi-Tech Pharmacal]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

ATROPINE SULFATE Injection, Solution [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-1-2018

HYOSCYAMINE SULFATE Tablet, Orally Disintegrating [County Line Pharmaceuticals, LLC]

HYOSCYAMINE SULFATE Tablet, Orally Disintegrating [County Line Pharmaceuticals, LLC]

Updated Date: Jan 12, 2018 EST

US - DailyMed

11-1-2018

ATAZANAVIR SULFATE Capsule [REMEDYREPACK INC.]

ATAZANAVIR SULFATE Capsule [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jan 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-1-2018

KADIAN (Morphine Sulfate) Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

KADIAN (Morphine Sulfate) Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 11, 2018 EST

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10-1-2018

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

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