Monuril 3 g granulato per soluzione orale in bustina
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
fosfomycinum
Verfügbar ab:
Zambon Svizzera SA
ATC-Code:
J01XX01
INN (Internationale Bezeichnung):
fosfomycinum
Darreichungsform:
granulato per soluzione orale in bustina
Zusammensetzung:
fosfomycinum 3 g ut fosfomycinum trometamolum, saccharum 2.213 g, saccharinum, aromatica (Mandarino) cum saccharum et natrium, aromatica (Arancio) cum natrium, ad granulatum, pro charta.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Infektionskrankheiten
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1988-06-02
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Monuril
Was ist Monuril und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Monuril nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Monuril Vorsicht geboten?
Darf Monuril während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Monuril?
Welche Nebenwirkungen kann Monuril haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Monuril enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Monuril? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Monuril
Zambon Switzerland Ltd
Was ist Monuril und wann wird es angewendet?
Monuril ist ein Antibiotikum, welches den Wirkstoff Fosfomycin (in
Form von Fosfomycin-Trometamol)
enthält. Es wird in einmaliger Dosis eingenommen. Frauen und
weibliche Jugendliche über 12 Jahren
erhalten es auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, wenn sie an
akuten unkomplizierten
Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Monuril auch vor Untersuchungen
im Bereich der Prostata (transrektale
Prostatabiopsie) verordnen, um dort Infektionen vorzubeugen.
FR
IT
Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist möglich, dass Ihre Schmerzen nach Einnahme von Monuril noch
eine Zeitlang andauern. Beunruhigen
Sie sich deshalb nicht, dies ist durchaus normal für den
Heilungsverlauf. Trinken Sie viel, dies begünstigt die
Heilung.
Verspüren Sie aber drei Tage nach der Einnahme von Monuril immer noch
starke Schmerzen, dann
kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie nicht
schon einen weiteren Termin zur Kontrolle
vereinbart haben.
Wie können Sie Entzündungen vermeiden?
·Bei der täglichen Intimpflege: Reinigung von vorne nach hinten.
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Monuril
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Hilfsstoffe: Saccharum, Saccharinum, Aromatica (Mandarinen- und
Orangenaroma), Excipiens ad
granulatum pro charta
Hinweis für Diabetiker: Bei der Behandlung muss beachtet werden, dass
jeder Beutel Monuril zu 2 g
bzw. 3 g je 2.2 g bzw. 2.3 g verwertbare Kohlenhydrate enthält.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Monuril 2 g: 1 Beutel Granulat (6 g) enthält 2 g Fosfomycinum ut
Fosfomycinum trometamolum
(1:1)
Monuril 3 g: 1 Beutel Granulat (8 g) enthält 3 g Fosfomycinum ut
Fosfomycinum trometamolum
(1:1).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Monuril ist bei folgenden durch Fosfomycin-empfindliche Erreger
verursachten Infektionen
indiziert:
akute, unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
nichtsymptomatische Bakteriurie;
Infektionsprophylaxe bei chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
an den unteren Harnwegen
(z.B. TUR).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht 1 Beutel Monuril
3 g als Einzeldosis.
Prophylaxe: Je 1 Beutel Monuril 3 g ca. 3 Stunden vor und 24 Stunden
nach dem Eingriff.
Erwachsene und Jugendliche unter 50 kg Körpergewicht 1 Beutel Monuril
2 g als Einzeldosis.
Prophylaxe: Je 1 Beutel Monuril 2 g ca. 3 Stunden vor und 24 Stunden
nach dem Eingriff.
Kinder
Da bei Kindern noch keine genügende Erfahrung vorliegt und Monurill
aufgrund seiner Dosisstärke
für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet ist, soll Monuril bei
diesen nicht angewendet werden.
Korrekte Art der Anwendung
Monuril soll auf leeren Magen eingenommen werden, d.h. 2–3 Stunden
vor oder nach den
Mahlzeiten, am besten abends nach Entleerung der Blase.
Monuril wird in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort getrunken.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Fosfomycin oder einem
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