Monuril 3 g - Granulat
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
02-06-2021
Wirkstoff:
FOSFOMYCIN-TROMETAMOL
Verfügbar ab:
Zambon S.p.A.
ATC-Code:
J01XX01
INN (Internationale Bezeichnung):
Fosfomycin trometamol
Einheiten im Paket:
1 Beutel a 8 g, Laufzeit: 36 Monate,2 Beutel a 8 g, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fosfomycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-02-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Monuril 3 g - Granulat
Wirkstoff: Fosfomycin-Trometamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Monuril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Monuril beachten?
3.
Wie ist Monuril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monuril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONURIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Monuril enthält den Wirkstoff Fosfomycin (in Form von
Fosfomycin-Trometamol). Es ist ein
Antibiotikum, das Bakterien tötet, die Infektionen verursachen
können.
Monuril wird zur Behandlung von unkomplizierten Infektionen der
Harnblase bei Frauen und
weiblichen Jugendlichen verwendet.
Monuril wird als Antibiotikaprophylaxe bei einer Probeentnahme aus der
Prostata (transrektale
Prostatabiopsie) bei erwachsenen Männern verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONURIL BEACHTEN?
Monuril darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Fosfomycin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Monuril einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen
leiden:
-
anhaltende Infektionen de
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monuril 3 g - Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel Monuril 3 g – Granulat enthält 5,631 g
Fosfomycin-Trometamol (entsprechend
3 g Fosfomycin)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,213 g Saccharose pro
Beutel, siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes, granulatförmiges Pulver mit charakteristischem
Mandarinen-Aroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monuril ist indiziert für:
–
die Behandlung der akuten, unkomplizierten Zystitis bei
Frauen und weiblichen Jugendlichen
–
eine perioperative Antibiotikaprophylaxe bei transrektaler
Prostatabiopsie
bei erwachsenen Männern
Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung
antibakterieller
Arzneimittel sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Akute, unkomplizierte Zystitis bei Frauen und weiblichen Jugendlichen
(> 12 Jahre):_
3 g Fosfomycin als Einmalgabe
_Perioperative Antibiotikaprophylaxe bei transrektaler
Prostatabiopsie:_
3 g Fosfomycin 3 Stunden vor dem Eingriff und 3 g Fosfomycin 24
Stunden nach dem
Eingriff
_Niereninsuffizienz:_
Die Anwendung von Monuril wird bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung nicht
empfohlen (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min, siehe Abschnitt 5.2)
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Monuril 3 g bei Kindern unter 12
Jahren ist nicht
erwiesen.
_Männliche und ältere Patienten (über 65 Jahren):_
2
Da Harnwegsinfektionen bei Männern und älteren Patienten (ab 65
Jahren) in der
Regel als kompliziert anzusehen sind, soll Monuril 3 g nicht
angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Für die Indikation einer akuten, unkomplizierten Zystitis bei Frauen
und weiblichen
Jugendlichen soll Monuril 3 g auf leeren Magen eingenommen werden
(etwa 2-3
Stunden vor oder 2-3 Stunden nach einer Ma
Lesen Sie das vollständige Dokument
