Montelukast Krka

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Montelukast Krka Kautablette 5 mg
  • Dosierung:
  • 5 mg
  • Darreichungsform:
  • Kautablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Montelukast Krka Kautablette 5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • andere systemische Medikamente für obstruktive airways Krankheit, leukotrieenreceptorantagonisten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE379671
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

1.3.1

Montelukast sodium

SPC, Labeling and Package Leaflet

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Montelukast Krka 5 mg Kautabletten

Für Kinder von 6 bis 14 Jahren

Montelukast

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Montelukast Krka und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Krka beachten?

Wie ist Montelukast Krka einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Montelukast Krka aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Montelukast Krka und wofür wird es angewendet?

Was Montelukast Krka ist

Montelukast Krka ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist.

Wie Montelukast Krka funktioniert

Dieser unterdrückt natürlich vorkommende chemische Substanzen in den Lungen, genannt

Leukotriene, die eine Verengung der Atemwege und Entzündungen der Lunge verursachen, was zu

Asthmasymptomen führen kann.

Wann sollte Montelukast Krka verwendet werden?

Ihr Arzt hat Montelukast Krka zur Behandlung des Asthmas Ihres Kindes verordnet, wobei

Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.

Montelukast Krka werden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren angewendet, deren Asthma

mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die

eine Zusatzbehandlung benötigen.

Montelukast Krka wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei Patienten von 6 bis 14

Jahren angewendet, die in letzter Zeit keine Kortisonpräparate in Tablettenform gegen Asthma

eingenommen hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide

anzuwenden.

Montelukast Krka ragen bei Patienten ab 5 Jahren auch zur Vorbeugung der Verengung der

Atemwege bei, die durch körperliche Belastung ausgelöst wird.

Ihr Arzt wird die Anwendung von Montelukast Krka nach den Asthmasymptomen und dem

Schweregrad Ihres Asthmas oder des Asthmas Ihres Kindes festlegen.

Was ist Asthma?

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14.12.2017 – Updated: 14.12.2017

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Montelukast sodium

SPC, Labeling and Package Leaflet

Asthma ist eine chronische Erkrankung.

Asthma besitzt folgende Merkmale:

Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung wird als Reaktion auf

verschiedene Bedingungen schlechter oder besser.

Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft

oder körperliche Betätigung.

Schwellungen (Entzündungen) der Atemwege.

Asthmasymptome umfassen: Husten, Keuchen, Engegefühl im Brustkorb.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Krka beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen sowie über alle Allergien, die Ihr Kind

momentan hat oder schon einmal hatte.

Montelukast Krka dürfen Sie Ihrem Kind nicht geben

wenn Ihr Kind allergisch gegen Montelukast oder einen der sonstigen Bestandteile von

Montelukast Krka ist (siehe Abschnitt 6.).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Montelukast Krka ist erforderlich

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie oder Ihr Kind Montelukast Krka

nehmen:

Wenn Sie oder Ihres Kindes die Asthmasymptome oder die Atmung verschlechtern, wenden

Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Montelukast Krka zum Einnehmen ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle vorgesehen.

Bei einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres oder dein Kinds Arztes für

solche Situationen. Führen Sie immer die Notfallmedikation Ihres Kindes zur Inhalation für

Asthmaanfälle mit sich.

Es ist wichtig, dass Jede Patient alle Asthmamedikamente einnimmt, die der Arzt verordnet hat.

Montelukast Krka sollten nicht als Ersatz für andere Asthmamedikamente eingenommen

werden, die der Arzt Ihrem Kind verordnet hat.

Wenn Ihr Kind mit Asthmamedikamenten behandelt wird, sollte Ihnen bekannt sein, dass bei

Auftreten einer Kombination verschiedener Symptome wie grippeartiger Erkrankung,

Kribbeln oder taubem Gefühl in Armen oder Beinen, Verschlechterung von Symptomen an

der Lunge und/oder Ausschlag ein Arzt aufgesucht werden muss.

Sie oder Ihr Kind darf Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin) oder andere entzündungshemmende

Arzneimittel (sog. nicht steroidale Antirheumatika oder NSAR) nicht einnehmen, wenn

bekannt ist, dass sich das Asthma Ihres Kindes dadurch verschlechtert.

Kinder und Jugendliche

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren.

Es gibt verschiedene Formen dieses Arzneimittels für pädiatrische Patienten unter 18 Jahren,

basierend auf der Altersspanne.

Bei Einnahme von Montelukast Krka mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen

oder vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch

solche, die ohne Verschreibung erworben wurden.

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Montelukast Krka beeinflussen oder

Montelukast Krka kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel Ihres Kindes beeinflussen.

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14.12.2017 – Updated: 14.12.2017

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Montelukast sodium

SPC, Labeling and Package Leaflet

Teilen Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung mit Montelukast Krka mit, wenn Ihr Kind eines der

folgenden Arzneimittel einnimmt/anwendet:

Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen

Bei Einnahme von Montelukast Krka zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Montelukast Krka 5 mg sollte mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen

eingenommen werden, die Tabletten sollen zerkaut werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat fragen.

Schwangerschaft

Ihr Arzt wird prüfen, ob Sie Montelukast Krka während dieser Zeit einnehmen können.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Montelukast Krka in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder

stillen möchten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie Montelukast Krka einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wird nicht erwartet, dass Montelukast Krka Ihre Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Maschinen zu

bedienen, beeinträchtigt. Individuelle Reaktionen auf Medikamente können jedoch variieren.

Bestimmte Nebenwirkungen (wie Schwindel und Benommenheit), die bei Montelukast berichtet

wurden, können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

beeinträchtigen.

Montelukast Krka enthält Aspartam (E951)

Enthält Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

3.

Wie ist Montelukast Krka einzunehmen?

Geben Sie Ihrem Kind Montelukast Krka immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes. Bitte

fragen Sie bei dem Arzt Ihres Kindes oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher

sind.

Sie oder Ihr Kind sollten nur einmal täglich eine Tablette Montelukast Krka einnehmen, wie von

Ihrem Arzt verschrieben.

Es sollte auch eingenommen werden, wenn Ihr Kind keine Symptome hat oder einen akuten

Asthmaanfall hat.

Kinder von 6 bis 14 Jahren:

Die empfohlene Dosis ist eins 5 mg Kautablette einmal täglich am Abend. Montelukast Krka 5 mg

Kautabletten sollten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

Wenn Sie oder Ihr Kind Montelukast Krka einnehmen, sollten Sie sicherstellen, dass Sie oder Ihr Kind

keine anderen Arzneimittel mit demselben Wirkstoff (Montelukast) erhalten.

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14.12.2017 – Updated: 14.12.2017

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Montelukast sodium

SPC, Labeling and Package Leaflet

Dieses Arzneimittel ist zur oralen Anwendung bestimmt.

Die Tabletten sind vor dem Schlucken zu kauen.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge van Montelukast Krka eingenommen haben, als es sollte

Wenden Sie sich unverzüglich an den Arzt Ihres Kindes, und fragen Sie ihn um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge von Montelukast Krka eingenommen haben, als es sollte, nehmen Sie

sofort Kontakt mit Ihren Arzt, Apotheker oder der Antigiftzentrum auf (070 / 245 245).

In den meisten Fällen wurde keine Nebenwirkungen berichtet. Die häufigsten Symptome, die berichtet

wurden, waren Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und übermäßige

körperliche Aktivität.

Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind Montelukast Krka zu geben

Sie sollten versuchen, Montelukast Krka wie verordnet zu geben. Haben Sie einmal die Dosis Ihres

Kindes vergessen, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Tablette einmal täglich fort.

Geben Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis nachzuholen.

Wenn Ihr Kind die Einnahme von Montelukast Krka abbricht

Montelukast Krka kann das Asthma Ihres Kindes nur dann wirksam lindern, wenn es fortlaufend

angewendet wird. Daher sollte Montelukast Krka unbedingt so lange eingenommen werden, wie es

Ihrem Kind vom Arzt zur Asthmakontrolle verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

In klinischen Studien mit Montelukast 5 mg Kautabletten wurden folgende Nebenwirkungen, die auf

die Behandlung mit Montelukast zurückgeführt wurden, am häufigsten (bei mindestens 1 von 100

Patienten und weniger als 1 von 10 behandelten pädiatrischen Patienten) berichtet:

Kopfschmerzen

Zusätzlich wurden folgende Nebenwirkungen in klinischen Studien mit 10 mg Montelukast

Filmtabletten und 5 mg Kautabletten berichtet:

Bauchschmerzen

Die Häufigkeit möglicher, unten aufgeführter Nebenwirkungen ist nach folgender Konvention

definiert:

Sehr häufig (Kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Selten (Kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Sehr selten (Kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Nicht bekannte (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Zusätzlich wurde Folgendes nach Markteinführung berichtet:

Infektion der oberen Atemwege (Sehr häufig)

vermehrte Blutungsneigung (Selten)

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Montelukast sodium

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allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge

und/oder des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen können

(Gelegentlich)

Verhaltensänderungen und Stimmungsschwankungen [verändertes Träumen einschließlich

Albträume, Schlafstörungen, Schlafwandeln, Reizbarkeit, Angstgefühle, Ruhelosigkeit,

Erregbarkeit einschließlich aggressiven Verhaltens oder Feindseligkeit, Depression

(Gelegentlich); Zittern (Selten); Aufmerksamkeitsstörungen, Gedächtnisstörungen (selten);

Halluzinationen, Desorientierung, Lebensmüdigkeit und entsprechendes Verhalten (Sehr selten)]

Schwindel, Benommenheit, Kribbeln und Taubheitsgefühl, Krampfanfälle (Gelegentlich)

Herzklopfen (Selten)

Nasenbluten (Gelegentlich), Schwellung (Entzündung) der Lunge (sehr selten)

Durchfall, Übelkeit, Erbrechen (Häufig); Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen (Gelegentlich)

Hepatitis (Leberentzündung) (Sehr selten)

Hautausschlag (Häufig); Bluterguss, Juckreiz, Nesselausschlag (Gelegentlich); empfindliche rote

Knoten unter der Haut - meist an den Schienbeinen (Erythema nodosum), Allergische

Reaktionen (Erythema multiforme), die ohne Warnzeichen auftreten können (Sehr selten)

Gelenk- oder Muskelschmerz, Muskelkrämpfe (Gelegentlich)

Fieber (Häufig); Müdigkeit, Unwohlsein, Schwellungen (Gelegentlich)

In sehr seltenen Fällen kann es bei Patienten mit Asthma während der Behandlung mit Montelukast zu

einer Kombination von Symptomen wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem Gefühl in

den Armen und Beinen, Verschlechterung der Symptome an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-

Strauss-Syndrom) kommen. Sie müssen sich umgehend an Ihren Arzt wenden, wenn bei Ihrem Kind

eines oder mehrere dieser Symptome auftreten

(Siehe Abschnitt 2).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen (siehe Details unten). Indem

Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

Email: patientinfo@fagg-afmps.be

5.

Wie ist Montelukast Krka aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach

'EXP' angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

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Montelukast sodium

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Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen.

Was Montelukast Krka enthält

Der Wirkstoff ist Montelukast.

Jede Kautablette enthält 5 mg Montelukast (als Montelukast Natrium).

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-

Natrium, Hydroxypropylcellulose, Aspartam (E951), rotes Eisenoxid (E172), Aroma schwarze

Kirsche (enthält Glycerintriacetat (E1518) und Magnesiumstearat (siehe Abschnitt 2.)

Wie Montelukast Krka aussieht und Inhalt der Packung

Montelukast Krka 5 mg Kautabletten sind pink, marmoriert, rund leicht bikonvex mit

abgeschrägten Ecken und der Aufschrift 5 auf einer Seite.

Packungen zu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 oder 200 Kautabletten in Blistern

erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

Hersteller

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland

Zulasungsnummer:

BE379671

Montelukast Krka 5 mg Kautabletten

Abgabeform

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des

Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden

Bezeichnungen zugelassen:

Mitgliedstaat

Name des Arzneimittels

Belgien, Zypern, Dänemark, Finnland, Frankreich,

Griechenland, Niederlande, Norwegen, Osterreich, Schweden

Montelukast Krka

Irland, Vereinigtes Königreich

Montelukast

Bulgarien, Estland, Lettland, Lithauen, Polen, Rumänien,

Slowakische Republik, Tschechische Republik, Italien,

Spanien, Deutschland

Monkasta

Ungarn

Monalux

Portugal

Montelucaste Krka

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/2018

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14.12.2017 – Updated: 14.12.2017

Page 6 of 6

23-3-2018

Pending EC decision:  Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

10-11-2017

Pending EC decision:  Darunavir Krka d.d., darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Pending EC decision: Darunavir Krka d.d., darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

9-11-2017

Pending EC decision:  Darunavir Krka, darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Pending EC decision: Darunavir Krka, darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

1-5-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [AvPAK]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [AvPAK]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Slate Run Pharmaceuticals, LLC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Slate Run Pharmaceuticals, LLC.]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

Marixino (KRKA, d.d., Novo mesto)

Marixino (KRKA, d.d., Novo mesto)

Marixino (Active substance: Memantine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2136 of Fri, 06 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2658/T/13

Europe -DG Health and Food Safety

30-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Coated [REMEDYREPACK INC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

23-3-2018

Singulair vs. Claritin

Singulair vs. Claritin

Singulair (montelukast) and Claritin (loratadine) are used to treat allergy symptoms. Singulair is also used to treat asthma and to prevent exercise-induced narrowing of the airways.

US - RxList

23-3-2018

Singulair vs. Flonase

Singulair vs. Flonase

Singulair (montelukast) and Flonase (fluticasone) are used to treat allergic rhinitis. Singulair is also used in to treat asthma and to prevent exercise-induced narrowing of the airways.

US - RxList

23-3-2018

Singulair vs. Flovent

Singulair vs. Flovent

Singulair (montelukast) and Flovent (fluticasone propionate) are used to treat or prevent asthma. Singulair is generally used to treat asthma and allergic rhinitis, and it is also used to prevent exercise-induced narrowing of the airways.

US - RxList

21-3-2018

Singulair vs. Advair

Singulair vs. Advair

Singulair (montelukast) and Advair HFA (salmeterol and fluticasone) are used to treat asthma. Singulair is also used to treat and allergic rhinitis and to prevent exercise-induced narrowing of the airways. Advair HFA is also used to treat chronic bronchitis.

US - RxList

21-3-2018

Singulair vs. Allegra

Singulair vs. Allegra

Singulair (montelukast) and Allegra (fexofenadine hydrochloride) are used to treat symptoms of allergic rhinitis. Singulair is also used to treat asthma and to prevent exercise-induced narrowing of the airways. Singulair and Allegra belong to different drug classes. Singulair is a leukotriene receptor antagonist and Allegra is an antihistamine.

US - RxList

20-3-2018

Montelukast-Hormosan Filmtabletten

Rote - Liste

20-3-2018

Montelukast-Hormosan Kautabletten

Rote - Liste

19-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Active substance: pramipexole) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 1612 of Thu, 15 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/941/IB/28

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

MONTELUKAST (Montelukast) Tablet [REMEDYREPACK INC.]

MONTELUKAST (Montelukast) Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [A-S Medication Solutions]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)901 of Mon, 12 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4274

Europe -DG Health and Food Safety

1-2-2018

01.02.2018: Montelukast Helvepharm 10 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 41.80, -3.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62666001 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameMontelukast Helvepharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum27.03.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.03.2013ATC-KlassierungMontelukast (R03DC03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.03.2023Index Therapeuticus (BSV)03.04.50.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)03.04.50.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAsthma bronchiale, allergische...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Montelukast Helvepharm 10 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 105.50, -5.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62666002 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameMontelukast Helvepharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum27.03.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.03.2013ATC-KlassierungMontelukast (R03DC03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.03.2023Index Therapeuticus (BSV)03.04.50.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)03.04.50.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAsthma bronchiale, allergische...

ODDB -Open Drug Database

30-1-2018

Darunavir Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka (Active substance: darunavir) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)583 of Tue, 30 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4273

Europe -DG Health and Food Safety

26-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

22-1-2018

Darunavir Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka d.d. (Active substance: darunavir) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)416 of Mon, 22 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4891

Europe -DG Health and Food Safety

19-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

Tolucombi (Krka d. d., Novo Mesto)

Tolucombi (Krka d. d., Novo Mesto)

Tolucombi (Active substance: telmisartan/hydrochlorothiazide) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)130 of Wed, 10 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2549/R/20

Europe -DG Health and Food Safety

8-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [{Preferred Pharmaeutials INC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [{Preferred Pharmaeutials INC.]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

26-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

26-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Bryant Ranch Prepack]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

15-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Granule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Granule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Dec 15, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

MONTELUKAST Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

MONTELUKAST Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

FENOFIBRATE Tablet MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Food And Drug Administration]

FENOFIBRATE Tablet MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Food And Drug Administration]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet [Proficient Rx LP]

MONTELUKAST SODIUM Tablet [Proficient Rx LP]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

17-11-2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7740 of Fri, 17 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4215/IB/5G

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2017

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7633 of Tue, 14 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4686/IB/2/G

Europe -DG Health and Food Safety

31-10-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 31, 2017 EST

US - DailyMed

27-10-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Oct 27, 2017 EST

US - DailyMed

12-10-2017

Montelukast Heumann 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-10-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Oct 5, 2017 EST

US - DailyMed