Montelukast EG

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Montelukast EG Kautablette 4 mg
  • Dosierung:
  • 4 mg
  • Darreichungsform:
  • Kautablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Montelukast EG Kautablette 4 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Leukotrieenreceptorantagonist

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE338983
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Montelukast EG 4 mg Kautabletten

Für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahre

Montelukast

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr Kind mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnt, denn sie enthält wichtige Informationen

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.

Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bemerkt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Montelukast EG 4 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast EG 4 mg beachten?

Wie ist Montelukast EG 4 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Montelukast EG 4 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Montelukast EG 4 mg und wofür wird es angewendet?

Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet

werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in den Lungen. Indem

Montelukast EG 4 mg die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur

Asthmakontrolle bei.

Ihr Arzt hat Montelukast EG 4 mg zur Behandlung von Asthma bei Ihrem Kind verordnet, wobei

Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.

Montelukast EG 4 mg wird zur Behandlung von Kindern im Alter von 2 bis

5 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle

gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.

Montelukast EG 4 mg wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei

Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren angewendet, die in letzter Zeit keine Kortisonpräparate zum

Einnehmen gegen Asthma eingenommen hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative

Kortikosteroide anzuwenden.

Montelukast EG 4 mg trägt auch zur Vorbeugung der Verengung der

Atemwege bei, die bei Kindern im Alter von 2 Jahren und darüber durch körperliche Belastung

ausgelöst wird.

Ihr Arzt wird die Anwendung von Montelukast EG 4 mg nach den Asthmasymptomen und dem

Schweregrad des Asthmas bei Ihrem Kind bestimmen.

Was ist Asthma?

Asthma ist eine chronische Erkrankung.

Asthma besitzt u. a. folgende Merkmale:

Atembeschwerden durch verengte Atemwege. Diese Verengung der Atemwege wird als Reaktion auf

verschiedene Bedingungen schlechter oder besser.

Gebrauchsinformation

Empfindliche Atemwege, die auf vieles reagieren, z. B. auf Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder

körperliche Betätigung.

Entzündungen und Schwellungen der Schleimhäute der Atemwege.

Asthmasymptome umfassen: Husten, Giemen und Engegefühl im Brustkorb.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast EG 4 mg beachten?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen sowie über alle Allergien, die Ihr Kind momentan hat

oder schon einmal hatte.

Montelukast EG 4 mg darf nicht gegeben werden:

wenn Ihr Kind allergisch gegen Montelukast oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind Montelukast EG 4 mg geben:

Wenn die Asthmasymptome oder die Atmung Ihres Kindes sich verschlechtern, wenden Sie sich bitte

sofort an Ihren Arzt.

Montelukast EG 4 mg zum Einnehmen ist nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle vorgesehen. Bei

einem Asthmaanfall befolgen Sie bitte die Anweisungen Ihres Arztes für Ihr Kind. Führen Sie immer

die Notfallmedikation Ihres Kindes zur Inhalation für Asthmaanfälle mit sich.

Es ist wichtig, dass Ihr Kind alle Asthmamedikamente erhält, die der Arzt verordnet hat. Montelukast

EG 4 mg sollte nicht als Ersatz für andere Asthmamedikamente angewendet werden, die der Arzt

Ihrem Kind verordnet hat.

Wenn Ihr Kind mit Asthmamedikamenten behandelt wird, sollte Ihnen bekannt sein, dass bei Auftreten

einer Kombination verschiedener Symptome wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem

Gefühl in Armen oder Beinen, Verschlechterung von Symptomen an der Lunge und/oder Ausschlag ein

Arzt aufgesucht werden muss.

Ihr Kind darf Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder entzündungshemmende Arzneimittel (sog. nicht

steroidale Antirheumatika oder NSAR) nicht einnehmen, wenn bekannt ist, dass sich das Asthma Ihres

Kindes dadurch verschlechtert.

Einnahme von Montelukast EG 4 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Montelukast EG 4 mg beeinflussen oder Montelukast

EG 4 mg kann die Wirkungsweise der anderen von Ihrem Kind eingenommenen Arzneimittel

beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt, andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme von Montelukast EG 4 mg, wenn Ihr Kind eines der folgenden

Arzneimittel einnimmt:

Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)

Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen)

Einnahme von Montelukast EG 4 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Montelukast EG 4 mg Kautabletten sollten nicht unmittelbar mit Nahrung eingenommen werden. Die

Kautabletten sollten mindestens 1 Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Gebrauchsinformation

Dieser Abschnitt trifft auf Montelukast EG 4 mg Kautabletten nicht zu, da sie für Kinder im Alter von 2

bis 5 Jahren bestimmt sind. Die folgenden Informationen sind jedoch für den Wirkstoff, Montelukast,

relevant.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird

nach sorgfältiger Abwägung die Entscheidung treffen, ob eine Einnahme von Montelukast EG 4 mg in der

Schwangerschaft möglich ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieser Abschnitt ist für Montelukast EG 4 mg Kautabletten nicht relevant, da sie für Kinder im Alter von

2 bis 5 Jahren bestimmt sind. Die folgenden Informationen sind jedoch für den Wirkstoff, Montelukast,

relevant.

Es ist nicht zu erwarten, dass Montelukast EG 4 mg Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sind individuell verschiedene Reaktionen auf Arzneimittel

möglich. Einige sehr selten unter Montelukast EG 4 mg berichtete Nebenwirkungen (wie Schwindel und

Benommenheit) können bei manchen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen beeinträchtigen.

Montelukast EG 4 mg enthält Aspartam

Montelukast EG 4 mg Kautabletten enthalten Aspartam als

Quelle für Phenylalanin. Wenn eine

Phenylketonurie (eine seltene Stoffwechselkrankheit) bei Ihrem Kind vorliegt, sollten Sie beachten, dass

die 4 mg Kautabletten eine bestimmte Menge Phenylalanin enthalten (eine 0,674 mg entsprechende

Menge Phenylalanin pro 4 mg Kautablette).

Wie ist Montelukast EG 4 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dieses Arzneimittel muss einem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen verabreicht werden. Für

Kinder, die Probleme mit Kautabletten haben, ist ein Granulat zum Einnehmen erhältlich.

Ihr Kind sollte nur eine Kautablette Montelukast EG 4 mg einmal täglich einnehmen, wie vom Arzt

verordnet.

Das Arzneimittel sollte auch eingenommen werden, wenn Ihr Kind keine Symptome oder einen

akuten Asthmaanfall hat.

Zum Einnehmen.

Anwendung bei Kindern von 2 bis 5 Jahren

Eine 4 mg Kautablette einmal täglich am Abend. Montelukast EG 4 mg Kautabletten sollten nicht

unmittelbar mit Nahrung eingenommen werden; die Kautabletten sollten mindestens 1 Stunde vor oder 2

Stunden nach dem Essen eingenommen werden.

Wenn Ihr Kind Montelukast EG 4 mg einnimmt, sollten keine anderen Arzneimittel mit demselben

Wirkstoff, Montelukast, eingenommen werden.

Für Kinder von 2 bis 5 Jahren stehen Montelukast EG 4 mg Kautabletten und 4 mg Granulat zur

Verfügung.

Für Kinder von 6 bis 14 Jahren stehen Montelukast EG 5 mg Kautabletten zur Verfügung.

Die Montelukast EG 4 mg Kautablette wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen.

Gebrauchsinformation

Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Montelukast EG 4 mg eingenommen hat, als es sollte

Fragen Sie Ihren Arzt sofort um Rat.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Montelukast EG 4 mg eingenommen hat, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

In den meisten Berichten zu Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die am

häufigsten bei Überdosierungen bei Erwachsenen sowie Kindern aufgetretenen Symptome waren

Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und übermäßige körperliche Aktivität.

Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind Montelukast EG 4 mg zu geben

Sie sollten versuchen, Ihrem Kind Montelukast EG 4 mg wie verordnet zu geben. Haben Sie einmal die

Dosis Ihres Kindes vergessen, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Tablette einmal

täglich fort.

Geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Ihr Kind die Einnahme von Montelukast EG 4 mg abbricht

Montelukast EG 4 mg kann das Asthma Ihres Kindes nur dann wirksam lindern, wenn es fortlaufend

angewendet wird.

Montelukast EG 4 mg sollte unbedingt so lange angewendet werden, wie es Ihrem Kind vom Arzt zur

Asthmakontrolle verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an den Arzt Ihres

Kindes oder den Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

In klinischen Studien mit Montelukast EG 4 mg Kautabletten wurden folgende Nebenwirkungen, die auf

die Behandlung mit Montelukast EG 4 mg zurückgeführt wurden, am häufigsten (bei mindestens 1 von

100 Behandelten und bei weniger als 1 von 10 behandelten Kindern) berichtet:

Bauchschmerzen

Durst

Zusätzlich wurde folgende Nebenwirkung in klinischen Studien mit Montelukast EG 10 mg Filmtabletten

und Montelukast EG 5 mg Kautabletten berichtet:

Kopfschmerzen

Diese Nebenwirkungen waren gewöhnlich nicht stark ausgeprägt und traten häufiger bei den Patienten auf,

die Montelukast EG 4 mg erhielten, als bei den Patienten, die Placebo (Scheinmedikament) erhielten.

Die Häufigkeit möglicher, unten aufgeführter Nebenwirkungen ist nach folgender Konvention definiert:

Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Menschen betreffen

Häufige Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen

Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Menschen betreffen

Seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen

Sehr seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen

Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar

Zusätzlich wurde Folgendes nach Markteinführung berichtet:

Infektion der oberen Atemwege (Sehr häufig)

vermehrte Blutungsneigung (Selten)

Gebrauchsinformation

allergische Reaktionen mit Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder

des Rachens, wodurch Atemnot oder Schluckbeschwerden entstehen können (Gelegentlich)

Verhaltensänderungen

Stimmungsschwankungen

[verändertes

Träumen

einschließlich

Albträume, Schlafstörungen, Schlafwandeln, Reizbarkeit, Angstgefühle, Ruhelosigkeit, Erregbarkeit

einschließlich aggressiven Verhaltens oder Feindseligkeit, Depression (Gelegentlich); Zittern,

Aufmerksamkeitsstörung,

eingeschränktes

Erinnerungsvermögen

(Selten);

Halluzinationen,

Desorientierung, Lebensmüdigkeit und entsprechendes Verhalten (Sehr selten)]

Schwindel, Benommenheit, Kribbeln und Taubheitsgefühl, Krampfanfälle (Gelegentlich)

Herzklopfen (Selten)

Nasenbluten (Gelegentlich)

Durchfall, Übelkeit, Erbrechen (Häufig); Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen (Gelegentlich)

Hepatitis (Leberentzündung) (Sehr selten)

Hautausschlag (Häufig); Bluterguss, Juckreiz, Nesselausschlag (Gelegentlich); empfindliche rote

Knoten unter der Haut - meist an den Schienbeinen (Erythema nodosum), Allergische Reaktionen

(Erythema multiforme), die ohne Warnzeichen auftreten können (Sehr selten)

Gelenk- oder Muskelschmerz, Muskelkrämpfe (Gelegentlich)

Fieber (Häufig); Schwäche/Müdigkeit, Unwohlsein, Schwellungen (Gelegentlich)

In sehr seltenen Fällen kann es bei Patienten mit Asthma während der Behandlung mit Montelukast zu

einer Kombination von Symptomen wie grippeartiger Erkrankung, Kribbeln oder taubem Gefühl in den

Armen und Beinen, Verschlechterung der Symptome an der Lunge und/oder Ausschlag (Churg-Strauss-

Syndrom) kommen. Sie müssen sich umgehend an Ihren Arzt wenden, wenn bei Ihrem Kind eines oder

mehrere dieser Symptome auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Informationen zu Nebenwirkungen

benötigen. Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website: www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses

Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Montelukast EG 4 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu

entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Montelukast EG 4 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Montelukast. Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg

Montelukast.

Gebrauchsinformation

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E421), mikrokristalline Cellulose, niedrig-substituierte

Hydroxypropylcellulose, Eisenoxid rot (E172) Croscarmellose-Natrium, Kirscharoma, Aspartam

(E951) und Magnesiumstearat (E572).

Wie Montelukast EG 4 mg aussieht und Inhalt der Packung

Montelukast EG 4 mg Kautabletten sind rosafarbene kapselförmige Tabletten (ungefähr 4 x 12 x 6 mm).

Die Tabletten tragen auf einer Seite die Prägungen „M9UT” und „4”.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 oder 100 Kautabletten

erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 – 1020 Brüssel

Hersteller

Synthon BV - Microweg 22 - 6545 CM Nijmegen – Niederlande

Synthon Hispania S.L. - Castelló 1 - Polígono Las Salinas - 08830 Sant Boi de Llobregat - Spanien

Sanico NV - Veedijk 59 – 2300 Turnhout

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:

Montelukast EG 4 mg, Kautabletten

Niederlande:

Montelukast 4 mg, kauwtabletten

Polen:

Vizendo 4 mg, tabletki do żucia

Spanien:

Montelukast Synthon Hispania 4 mg, comprimidos masticables EFG

Portugal:

Montelucaste Synthon 4 mg comprimidos para mastigar

Zypern:

Montelukast GSK 4 mg

Estland:

Montelukast GSK 4 mg

Litauen:

Montelukast GSK 4 mg kramtomosios tabletes

Rumänien:

Vizendo 4 mg comprimate masticabile

Zulassungsnummer: BE338983

Abgabeform: verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2014.

24-3-2018

EMA bewertet die Anwendung von Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln nach Herzinfarkt

EMA bewertet die Anwendung von Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln nach Herzinfarkt

Das BfArM informiert über die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG zur Anwendung von Omega-3-Fettsäure-haltigen Arzneimitteln nach Herzinfarkt.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-12-2017

Vancomycinhaltige Antibiotika: Änderungen der Produktinformationen 
Aktualisierung zur Minimierung von Resistenzentwicklungen

Vancomycinhaltige Antibiotika: Änderungen der Produktinformationen Aktualisierung zur Minimierung von Resistenzentwicklungen

Zur Minimierung von Resistenzentwicklungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur EMA in einem Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG die Produktinformationen vancomycinhaltiger Arzneimittel umfassend aktualisiert und Vorgaben für den Wirkstoffgehalt/die Zusammensetzung gemacht. Das BfArM setzt den Durchführungsbeschluss der EU-Kommission per Bescheid um.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

30-11-2017

Hinweis zur verpflichtenden Einreichung von Referrals via Common Repository des BfArM

Hinweis zur verpflichtenden Einreichung von Referrals via Common Repository des BfArM

Das BfArM weist darauf hin, dass ab 1. Dezember 2017 Unterlagen zu Europäischen Risikobewertungsverfahren, d.h. zu Referrals nach Artikel 13, Artikel 29(4), Artikel 30, Artikel 31 und Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG oder nach Artikel 5 Abs. 3 und Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 bis zu deren Abschluss auf Europäischer Ebene nur noch über das Common Repository der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) einzureichen sind.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-10-2017

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) startet eine neue Risikobewertung von Hydroxyethylstärke (HES)-haltigen Arzneimitteln

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) startet eine neue Risikobewertung von Hydroxyethylstärke (HES)-haltigen Arzneimitteln

Das BfArM informiert über die Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Art. 107i der RL 2001/83/EG für HES-haltige Arzneimittel. Studien zeigen eine geringe Einhaltung von Beschränkungen, die zum Ziel haben, das Risiko von Nierenschäden und Tod zu reduzieren

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

18-8-2017

Fälschungsrichtlinie

Fälschungsrichtlinie

Ab dem 09.02.2019 sind die von der Richtlinie 2011/62/EU in Verbindung mit der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG erfassten Humanarzneimittel mit zusätzlichen Sicherheitsmerkmalen und einer Vorrichtung zum Erkennen einer möglichen Manipulation zu versehen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

15-7-2017

Unzuverlässige Studien der Fa. Micro Therapeutic Research Labs

Unzuverlässige Studien der Fa. Micro Therapeutic Research Labs

Unzuverlässige Studien der Fa. Micro Therapeutic Research Labs; Verfahren nach Art. 31 der RL 2001/83/EG

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

15-7-2017

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C (DAAV): Mögliche Hepatitis B Reaktivierung und mögliches Wiederauftreten von Leberzellkarzinomen

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C (DAAV): Mögliche Hepatitis B Reaktivierung und mögliches Wiederauftreten von Leberzellkarzinomen

Direkt wirkende Antiretrovirale Arzneimittel gegen Hepatitis C (DAAV): Mögliche Hepatitis B Reaktivierung und mögliches Wiederauftreten von Leberzellkarzinomen Verfahren nach Art. 20 der VO (EG) 726/2004

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-5-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [AvPAK]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [AvPAK]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Slate Run Pharmaceuticals, LLC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Slate Run Pharmaceuticals, LLC.]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Coated [REMEDYREPACK INC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

23-3-2018

Singulair vs. Claritin

Singulair vs. Claritin

Singulair (montelukast) and Claritin (loratadine) are used to treat allergy symptoms. Singulair is also used to treat asthma and to prevent exercise-induced narrowing of the airways.

US - RxList

23-3-2018

Singulair vs. Flonase

Singulair vs. Flonase

Singulair (montelukast) and Flonase (fluticasone) are used to treat allergic rhinitis. Singulair is also used in to treat asthma and to prevent exercise-induced narrowing of the airways.

US - RxList

23-3-2018

Singulair vs. Flovent

Singulair vs. Flovent

Singulair (montelukast) and Flovent (fluticasone propionate) are used to treat or prevent asthma. Singulair is generally used to treat asthma and allergic rhinitis, and it is also used to prevent exercise-induced narrowing of the airways.

US - RxList

21-3-2018

Singulair vs. Advair

Singulair vs. Advair

Singulair (montelukast) and Advair HFA (salmeterol and fluticasone) are used to treat asthma. Singulair is also used to treat and allergic rhinitis and to prevent exercise-induced narrowing of the airways. Advair HFA is also used to treat chronic bronchitis.

US - RxList

21-3-2018

Singulair vs. Allegra

Singulair vs. Allegra

Singulair (montelukast) and Allegra (fexofenadine hydrochloride) are used to treat symptoms of allergic rhinitis. Singulair is also used to treat asthma and to prevent exercise-induced narrowing of the airways. Singulair and Allegra belong to different drug classes. Singulair is a leukotriene receptor antagonist and Allegra is an antihistamine.

US - RxList

20-3-2018

Montelukast-Hormosan Filmtabletten

Rote - Liste

20-3-2018

Montelukast-Hormosan Kautabletten

Rote - Liste

19-3-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [QPharma Inc]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

MONTELUKAST (Montelukast) Tablet [REMEDYREPACK INC.]

MONTELUKAST (Montelukast) Tablet [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [A-S Medication Solutions]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

1-2-2018

01.02.2018: Montelukast Helvepharm 10 mg, Filmtabletten, 28 Tablette(n), 41.80, -3.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62666001 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameMontelukast Helvepharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum27.03.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.03.2013ATC-KlassierungMontelukast (R03DC03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.03.2023Index Therapeuticus (BSV)03.04.50.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)03.04.50.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAsthma bronchiale, allergische...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Montelukast Helvepharm 10 mg, Filmtabletten, 98 Tablette(n), 105.50, -5.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62666002 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameMontelukast Helvepharm 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum27.03.2013Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz27.03.2013ATC-KlassierungMontelukast (R03DC03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis26.03.2023Index Therapeuticus (BSV)03.04.50.Packungsgrösse98 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)03.04.50.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAsthma bronchiale, allergische...

ODDB -Open Drug Database

26-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [{Preferred Pharmaeutials INC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [{Preferred Pharmaeutials INC.]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [RPK Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

26-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

26-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Bryant Ranch Prepack]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

15-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Granule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Granule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Dec 15, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

MONTELUKAST Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

MONTELUKAST Tablet, Chewable [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

14-12-2017

FENOFIBRATE Tablet MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Food And Drug Administration]

FENOFIBRATE Tablet MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Food And Drug Administration]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet [Proficient Rx LP]

MONTELUKAST SODIUM Tablet [Proficient Rx LP]

Updated Date: Dec 7, 2017 EST

US - DailyMed

31-10-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 31, 2017 EST

US - DailyMed

27-10-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Oct 27, 2017 EST

US - DailyMed

12-10-2017

Montelukast Heumann 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-10-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Oct 5, 2017 EST

US - DailyMed

28-9-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC]

Updated Date: Sep 28, 2017 EST

US - DailyMed

28-9-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [BluePoint Laboratories]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [BluePoint Laboratories]

Updated Date: Sep 28, 2017 EST

US - DailyMed

22-9-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Contract Pharmacy Services-PA]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Contract Pharmacy Services-PA]

Updated Date: Sep 22, 2017 EST

US - DailyMed

29-8-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [Cardinal Health]

Updated Date: Aug 29, 2017 EST

US - DailyMed

17-8-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Aug 17, 2017 EST

US - DailyMed

8-8-2017

MONTELUKAST Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

MONTELUKAST Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Aug 8, 2017 EST

US - DailyMed

1-8-2017

MONTELUKAST SODIUM (Montelukast) Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

MONTELUKAST SODIUM (Montelukast) Tablet [Amneal Pharmaceuticals LLC]

Updated Date: Aug 1, 2017 EST

US - DailyMed

19-7-2017

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

MONTELUKAST SODIUM Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jul 19, 2017 EST

US - DailyMed

7-7-2017

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [Camber Pharmaceuticals, Inc.]

MONTELUKAST Tablet, Film Coated [Camber Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jul 7, 2017 EST

US - DailyMed