Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOSORBIDMONONITRAT
Merus Labs Luxco II S.à r.l.
C01DA14
isosorbide mononitrate
10 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,30 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,5 x 30 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Isosorbidmononitrat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-05-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MONOKET RETARD 50 MG - KAPSELN Wirkstoff: Isosorbid-5-mononitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Monoket retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Monoket retard beachten? 3. Wie ist Monoket retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Monoket retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONOKET RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Monoket retard ist Isosorbidmononitrat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in Ihrem Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens verbessert. Monoket retard wird angewendet bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris-Anfällen). Bei Angina pectoris handelt es sich um einen Schmerz, der am häufigsten in der Brust, mitunter aber auch im Nacken oder Arm auftritt, mit dem Herzen verbunden ist und normalerweise bei Anstrengungen auftritt. Der Schmerz ist ein Zeichen dafür, dass der Herzmuskel nicht genügend Sauerstoff für die von ihm geleistete Arbeit erhält. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONOKET RETARD BEACHTEN? MONOKET RETARD DARF Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Monoket retard 50 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardkapsel enthält 50 mg Isosorbid-5-mononitrat (IS-5-MN). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardkapsel enthält 13,42 mg Lactose- Monohydrat, 23,92 mg Saccharose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. Aussehen Hartkapseln mit rosafarbenem Unterteil und braunem Oberteil, gefüllt mit weißen, mit Retardlack überzogenen Pellets. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Einmal täglich 1 Retardkapsel morgens. SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Monoket retard bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Ältere Patienten: > 65 Jahre_ Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser Patientengruppe keine Dosisanpassung erforderlich ist. _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar. _Patienten mit Leberinsuffizienz_ Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar. Art der Anwendung Zum Einnehmen Die Retardkapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach dem Frühstück einzunehmen. Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt. 2 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Isosorbidmononitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - niedrige Füllungsdrücke (z.B. bei akutem Myokardinfarkt) - Aorten-/Mitralklappenstenose - ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mm Hg) - akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) - kardiogener Schock - Hypovolämie - schwere Anämie - Erkrankungen, bei denen der intrakranielle Druck erhöht ist (z.B. Schädeltrauma, intrazerebrale Blutu Lesen Sie das vollständige Dokument