Monofree Oxybuprocaïne HCl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Monofree Oxybuprocaïne HCl Augentropfenlösung 0,4 %
  • Dosierung:
  • 0,4 %
  • Darreichungsform:
  • Augentropfenlösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Monofree Oxybuprocaïne HCl Augentropfenlösung 0,4 %
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Lokalanästhetikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE009152
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Monofree Oxybuprocaïne HCl 0,4 % Augentropfen

Oxybuprocain Hydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre

Pflegefachkraft.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre

Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Monofree Oxybuprocaïne HCl und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Monofree Oxybuprocaïne HCl beachten?

Wie ist Monofree Oxybuprocaïne HCl anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Monofree Oxybuprocaïne HCl aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST MONOFREE OXYBUPROCAÏNE HCL UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Wie funktioniert Monofree Oxybuprocaïne HCl ?

Monofree Oxybuprocaïne HCl ist eine Lösung, die bei der Augenuntersuchung angewendet wird.

Oxybuprocain gehört zur Arzneimittelgruppe der lokalen Anästhetika. Diese Substanz wird zur

Vorbeugung von Schmerzen während einer Untersuchung oder eines Eingriffes am Auge angewendet.

Wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel wird angewendet,

um Ihrem Arzt bei der Untersuchung Ihres Auges zu helfen (Tonometrie, Tonographie,

Kammerwinkel-untersuchung mit Hilfe des Goldmann-Kontaktglases). Diese Untersuchung

ermöglicht Ihrem Arzt, Ihre Krankheit zu diagnostizieren und identifizieren;

wenn

sich

einem

kleinen

chirurgischen

Eingriff

am Auge

unterziehen

müssen

(Fremdkörperentfernung von der Horn- oder Bindehautoberfläche, diagnostische Punktion der

vorderen Augenkammer, kleinere chirurgische Eingriffe).

Dieses Arzneimittel wird nur angewendet, um Schmerzen während einer Untersuchung oder eines

Eingriffes im medizinischen Umfeld vorzubeugen. Es sollte nicht aus anderen Gründen angewendet

werden.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MONOFREE OXYBUPROCAÏNE

HCL BEACHTEN?

Monofree Oxybuprocaïne HCl darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Oxybuprocain Hydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

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Packungsbeilage

wenn Sie allergisch gegen andere Anästhetika derselben Klasse wie Monofree Oxybuprocaïne HCl

(Anästhetika aus der Para-aminobenzoesäuregruppe),

wenn Sie an Augenmuskelschwäche leiden,

wenn Sie an Epilepsie leiden,

wenn Sie an Herzrhythmusstörungen (Leitungsstörung) leiden,

bei Kindern jünger als 5 Jahre.

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht selber anwenden; das Produkt wird Ihnen von Ihrem Arzt

verabreicht.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel darf nur während einer Augenuntersuchung oder eines augenheilkundigen

Eingriffes angewendet werden.

Bei Langzeitanwendung oder wiederholter Anwendung des Arzneimittels ist eine engmaschige

ärztliche Aufsicht erforderlich, da sich dadurch die Dauer der Anästhesie verkürzen, die

Wundheilung verzögern kann oder irreversible Schäden der Hornhaut auftreten können.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegefachkraft, bevor Sie Monofree

Oxybuprocaïne HCl anwenden.

Anwendung von Monofree Oxybuprocaïne HCl zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Augentropfen, die einen anderen Wirkstoff enthalten, muss man

mindestens 15 Minuten zwischen beiden Verabreichungen warten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, müssen Sie Ihren Arzt informieren.

Monofree Oxybuprocaïne HCl darf während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht

angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Diese Augentropfen können einen Einfluss auf das Sehvermögen und hinderliche Folgen während

bestimmter Handlungen, wie das Führen eines Fahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen, haben.

Es wird empfohlen zu warten, bis die Symptome verschwunden sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen

oder Maschinen bedienen.

3.

WIE IST MONOFREE OXYBUPROCAÏNE HCL ANZUWENDEN?

Dosierung

Der Arzt bestimmt, welche Arzneimittelmenge angewendet wird, je nach Ihrer Situation.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer

Pflegefachkraft an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Anwendung

Dieses Arzneimittel wird ins Auge verabreicht. Ihr Arzt wird die anzuwendenden Tropfen

verabreichen.

Monofree Oxybuprocaïne HCl ist zur Einmalanwendung. Nach Verabreichung muss die offene

Einzeldosisbehältnis mit der restlichen Lösung verworfen werden.

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Folgende Maßnahmen sind nach Verabreichung der Augentropfen nützlich, um zu vermeiden, dass das

Arzneimittel aus dem Auge austritt:

das Augenlid 2 Minuten lang geschlossen halten,

den Tränenkanal mit dem Finger 2 Minuten lang zudrücken.

Wenn Sie eine größere Menge von Monofree Oxybuprocaïne HCl angewendet haben, als Sie

sollten

Mögliche Reaktionen beziehen sich hauptsächlich auf das zentrale Nervensystem (Hirn und

Nerven) und das kardiovaskuläre System (Herz und Blutgefäße).

Wenn Sie eine zu hohe Dosis angewendet haben, können folgende Zeichen auftreten: Nervosität,

Sehstörungen, Blutdruckabfall, Herzstillstand, Atemdepression.

Wenn Sie zuviel von Monofree Oxybuprocaïne HCl gebraucht haben oder eingenommen haben,

nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihren Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf

(070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Monofree Oxybuprocaïne HCl abbrechen

Keine Wirkungen bekannt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder Ihre Pflegefachkraft.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Monofree Oxybuprocaïne HCl wird im Allgemeinen gut vertragen. Folgende Nebenwirkungen können

jedoch auftreten:

bei einigen Patienten kann es ein leicht brennendes Gefühl hervorrufen,

wie bei den meisten lokalen Anästhetika für die Augen können allergische Reaktionen wie

Prickeln, brennendes Gefühl und Rötung auftreten,

allgemeine Wirkungen auf den Organismus sind als Folge der Aufnahme des Arzneimittels im Blut

möglich, und zwar: Nervosität, Sehstörungen, Blutdruckabfall (siehe vorherigen Abschnitt "Wenn

Sie eine größere Menge von Monofree Oxybuprocaïne HCl angewendet haben, als Sie sollten”).

Melding von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre

Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060

BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen , dass mehr Informationen über die

Sicherheit diese Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST MONOFREE OXYBUPROCAÏNE HCL AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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Packungsbeilage

Nicht über 25°C Lagern in der Originalverpackung bis zum auf der Verpackung angegebenen

Verfallsdatum haltbar.

Nach dem ersten Öffnen des Beutels oder der Blisterpackung: verwenden Sie die

Einzeldosisbehältnisse innerhalb von 4 Wochen.

Nach dem Öffnen des Einzeldosisbehältnisses: sofort verwenden und nach der Verwendung verwerfen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Monofree Oxybuprocaïne HCl enthält

Der Wirkstoff ist Oxybuprocain Hydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser zur

Injektion.

Wie Monofree Oxybuprocaïne HCl aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist auch in Form von Augentropfen Inhalt in Einzeldosisbehältnisse.

Jede Einzeldosisbehältnis enthält 0,4 ml Augentropfen. Jede Packung enthält 20

Einzeldosisbehältnisse.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Frankreich

Hersteller

EXCELVISION, Rue de la Lombardière, 07100 Annonay, Frankreich

Zulassungsnummer

BE009152

Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 09/2017.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2017.

DIE FOLGENDEN INFORMATIONEN SIND FÜR MEDIZINISCHES FACHPERSONAL

BESTIMMT.

Dosierung

Lösung zur intraokulären Instillation in das Auge (Verabreichung der Tropfen in das Auge).

Tonometrie, Tonographie, Kammerwinkeluntersuchungen mit Hilfe des Goldmann-Kontaktglases:

1 bis 2 Tropfen. Eine Minute warten.

Fremdkörperentfernung von der Horn- oder Bindehautoberfläche: 3 x 1 Tropfen innerhalb 5

Minuten.

Diagnostische Punktion der vorderen Augenkammer und kleinere chirurgische Eingriffe: 5 bis - 10

x 1 Tropfen alle 30 - 60 Sekunden.

Art der Anwendung

Ein Einzeldosisbehältnis abreißen und öffnen, indem Sie den Schraubverschluß entfernen.

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Einen Tropfen in das Auge träufeln, indem Sie leicht auf dem Einzeldosisbehältnis drücken.

Information für die Anwendung

Der Inhalt von Monofree Oxybuprocaïne HCl ist 0,4 ml und reicht für eine einmalige Verabreichung

(d.h. Einträufelung in das rechte und/oder linke Auge) aus. Das Fläschchen mit den restlichen

Augentropfen ist zu entsorgen.

Monofree Oxybuprocaïne HCl enthält keine Konservierungsmittel und kann deshalb auch bei

Patienten mit einer Überempfindlichkeit für Konservierungsmittel verwendet werden.

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