Moniq Gynial mono 75 Mikrogramm Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
23-02-2021
Wirkstoff:
DESOGESTREL
Verfügbar ab:
Gynial GmbH
ATC-Code:
G03AC09
INN (Internationale Bezeichnung):
DESOGESTREL
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-06-19
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
Moniq Gynial mono 75 Mikrogramm Filmtabletten
Wirkstoff: Desogestrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Moniq Gynial mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moniq Gynial mono beachten?
3.
Wie ist Moniq Gynial mono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moniq Gynial mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Moniq Gynial mono und wofür wird es angewendet?
Moniq Gynial mono wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Moniq Gynial mono enthält
eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens
Desogestrel
. Daher bezeichnet
man Moniq Gynial mono als reine Gestagen-Pille oder als
Minipille
. Im Gegensatz zur kombinierten
Pille enthält eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem
Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am
Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch
nicht immer die Ausreifung
einer Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist.
Moniq Gynial mono
unterscheidet sich von anderen Minipillen darin, dass die Dosis in den
meisten Fällen ausreicht, um
die Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch verfügt Moniq
Gynial mono über eine hohe
empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Im
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moniq Gynial mono 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
47,37 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex und haben eine Prägung
(∆).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
Moniq Gynial mono wird angewendet bei erwachsenen Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Moniq Gynial mono
genau wie angegeben
eingenommen werden (siehe „Anwendung von Moniq Gynial mono“ und
„Beginn der Einnahme von
Moniq Gynial mono“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung_
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Moniq Gynial mono bei betroffenen
Frauen nicht indiziert, solange
sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Studien zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei
Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
2
ANWENDUNG VON MONIQ GYNIAL MONO
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen
der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette wird am 1. Tag der
Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette
eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neuen Blisterpackung
begon
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