Mometasonfuroat - 1 A Pharma 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-01-2023
Fachinformation
(SPC)
08-04-2022
Wirkstoff:
Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH (8013083)
ATC-Code:
R01AD09
INN (Internationale Bezeichnung):
Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O
Darreichungsform:
Nasenspray, Suspension
Zusammensetzung:
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,052 Milligramm
Verabreichungsweg:
nasale Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-07-12
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Mometasonfuroat - 1 A Pharma 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray,
Suspension
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mometasonfuroat - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometasonfuroat - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Mometasonfuroat - 1 A Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometasonfuroat - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MOMETASONFUROAT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MOMETASONFUROAT - 1 A PHARMA?
Mometasonfuroat - 1 A Pharma Nasenspray enthält Mometasonfuroat,
einen Stoff aus der Gruppe der sogenannten
Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann
dies helfen, dass eine Entzündung
(Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und eine verstopfte
oder laufende Nase nachlassen.
WOFÜR WIRD MOMETASONFUROAT - 1 A PHARMA ANGEWENDET?
Heuschnupfen und ganzjähriger Schnupfen (perenniale Rhinitis)
Mometasonfuroat - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3
Jahren zur Behandlung der Beschwerden eines
Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) und eines ganzjährigen
Schnupfens (perenniale Rhinitis) angewendet.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Ze
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometasonfuroat - 1 A Pharma 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray,
Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bei jeder Betätigung der Pumpe wird ein Sprühstoß mit einer
abgemessenen Dosis
von 50 Mikrogramm Mometasonfuroat (als Mometason-17-(2-furoat) 1 H
2
O)
abgegeben.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
weiße, homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mometasonfuroat - 1 A Pharma Nasenspray ist zur Anwendung bei
Erwachsenen
und bei Kindern ab 3 Jahre zur symptomatischen Behandlung einer
saisonalen
allergischen oder perennialen Rhinitis bestimmt.
Mometasonfuroat - 1 A Pharma Nasenspray ist zur Behandlung einer
Polyposis nasi
bei Patienten ab 18 Jahre angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit
Mometasonfuroat - 1 A
Pharma werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg
Mometasonfuroat-Suspension
abgegeben, die eine 50 Mikrogramm Mometasonfuroat entsprechende Menge
an
Mometason-17-(2-furoat) 1 H
2
O enthalten.
DOSIERUNG
Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder ab 12
Jahre: _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße
(50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200
Mikrogramm).
Sobald die Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine
reduzierte Dosis von
1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als
Erhaltungsdosis ausreichend sein. Bei unzureichender Wirkung kann die
Dosis auf
eine Tageshöchstdosis von 4 Sprühstößen in jede Nasenöffnung
1-mal täglich
(Gesamtdosis 400 Mikrogramm) erhöht werden. Sind die Symptome unter
Kontrolle,
wird eine Dosisreduktion empfohlen.
_Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren _
Die übliche, empfohlene Dosis
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