Mometasone Eurogenerics

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mometasone Eurogenerics Nasenspray Suspension 50 µg-dose
  • Dosierung:
  • 50 µg-dose
  • Darreichungsform:
  • Nasenspray Suspension
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mometasone Eurogenerics Nasenspray Suspension 50 µg-dose
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Mittel und andere nasale Zubereitungen zur topischen Anwendung - Corticosteroide

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE521964
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Mometasone Eurogenerics 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Mometasonfuroat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittels immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Mometasone Eurogenerics und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometasone Eurogenerics beachten?

3. Wie ist Mometasone Eurogenerics anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Mometasone Eurogenerics aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Mometasone Eurogenerics und wofür wird es angewendet?

Was ist Mometasone Eurogenerics?

Mometasone Eurogenerics enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der sogenannten

Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann dies helfen, eine

Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase), Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende

Nase zu lindern.

Wofür wird Mometasone Eurogenerics angewendet?

Mometasone Eurogenerics wird bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung einer allergischen

Rhinitis infolge eines Heuschnupfens oder sonstiger Allergene in der Luft (wie Hausstaubmilben,

Schimmelpilzsporen oder Hautschuppen von Tieren) angewendet.

Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine allergische Reaktion, die durch das

Einatmen von Pollen von Bäumen, Gräsern und auch Schimmelpilzen und Pilzsporen hervorgerufen

wird. Sonstige aerogene Allergene können auch eine gleichartige Reaktion auslösen. Mometasone

Eurogenerics vermindert die Schwellung und Reizung in Ihrer Nase und lindert dadurch Niesen,

Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometasone Eurogenerics beachten?

Mometasone Eurogenerics darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben. Die Anwendung von Mometasone

Eurogenerics während einer unbehandelten Infektion in der Nase, wie Herpes, kann die Infektion

verschlimmern. Sie sollten warten, bis die Infektion abgeklungen ist, bevor Sie mit der

Anwendung des Nasensprays beginnen.

Gebrauchsinformation

wenn Sie vor kurzem eine Operation an der Nase hatten oder Sie Ihre Nase verletzt haben. Sie

sollten mit der Anwendung des Nasensprays nicht beginnen, bevor Ihre Nase abgeheilt ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mometasone Eurogenerics anwenden,

wenn Sie Tuberkulose haben oder jemals hatten.

wenn Sie irgendeine andere Infektion haben.

wenn Sie andere kortikosteroidhaltige Arzneimittel anwenden, sowohl solche zum Einnehmen als

auch zur Injektion.

wenn Sie eine zystische Fibrose (eine genetische Erkrankung, die mehrere Organe betrifft,

vornehmlich die Lungen und das Verdauungssystem) haben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, während Sie Mometasone Eurogenerics anwenden,

wenn Ihr Immunsystem nicht gut funktioniert (wenn Sie Schwierigkeiten haben, Infektionen

abzuwehren) und Sie mit Personen, die an Masern oder Windpocken erkrankt sind, in Kontakt

kommen. Sie sollten den Kontakt mit Personen, die diese Infektionen haben, vermeiden.

wenn Sie eine Infektion der Nase oder des Rachens haben.

wenn Sie eine andauernde Reizung der Nase oder des Rachens haben.

Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über längere Zeiträume angewendet werden,

können aufgrund des im Körper aufgenommenen Arzneimittels Nebenwirkungen auftreten.

Falls Ihre Augen jucken oder gereizt sind, kann Ihr Arzt Ihnen andere Behandlungsmethoden

zusammen mit Mometasone Eurogenerics empfehlen.

Kinder

Mometasone Eurogenerics darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet

werden.

Anwendung von Mometasone Eurogenerics zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Wenn Sie andere kortikosteroidhaltige Arzneimittel bei einer Allergie anwenden, entweder solche zum

Einnehmen oder zum Injizieren, kann es sein, dass Ihnen Ihr Arzt rät, die Anwendung dieser

Arzneimittel zu beenden, sobald Sie mit der Anwendung von Mometasone Eurogenerics beginnen.

Einige Patienten können den Eindruck haben, dass sie an Nebenwirkungen wie Gelenk- oder

Muskelschmerzen, Schwäche oder Depression leiden, sobald sie mit der Anwendung von

Kortikosteroiden zum Einnehmen oder Injizieren aufhören. Es kann auch sein, dass Sie andere

Allergien wie juckende, tränende Augen oder rote, juckende Hautstellen entwickeln. Falls bei Ihnen

solche Erscheinungen auftreten, sollten Sie Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es gibt keine oder nur sehr wenige Informationen zur Anwendung von Mometasone Eurogenerics bei

schwangeren Frauen. Es ist nicht bekannt, ob Mometasonfuroat in die Muttermilch gelangt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Informationen bekannt über den Einfluss von Mometasone Eurogenerics auf die

Fähigkeit zu fahren und Maschinen zu bedienen.

Mometasone Eurogenerics enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß.

Gebrauchsinformation

Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen,

insbesondere bei längerer Anwendung.

3. Wie ist Mometasone Eurogenerics anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße in jede Nasenöffnung.

Eine regelmäßige Einnahme während einiger Tage ist notwendig, um die Wirkung der Behandlung

beurteilen zu können. Wenn keine Besserung eintritt, kann die Dosis erhöht werden; die

Tageshöchstdosis beträgt vier Sprühstöße in jede Nasenöffnung einmal täglich. Sobald Ihre Symptome

unter Kontrolle sind, kann die Dosis bis zu einem Sprühstoß in jede Nasenöffnung herabgesetzt

werden.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenden Sie Mometasone Eurogenerics nicht länger als 3 Monate an, ohne einen Arzt zu konsultieren.

Vorbereitung Ihres Nasensprays zur Anwendung

Ihr Mometasone Eurogenerics Nasenspray hat eine Schutzkappe, die das Nasenstück schützt und

sauber hält.

Denken Sie daran, sie vor der Anwendung des Sprays abzunehmen und anschließend wieder

aufzusetzen.

Wenn Sie das Spray zum ersten Mal anwenden, müssen Sie die Flasche vorbereiten, indem Sie das

Spray 10 Mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht:

Schütteln Sie die Flasche behutsam.

Legen Sie Ihren Zeige- und Mittelfinger jeweils auf eine Seite des Nasenstücks und Ihren

Daumen unter die Flasche. Nicht die Austrittsöffnung des Nasenstücks durchstechen.

Halten Sie das Nasenstück von sich weg und drücken Sie mit Ihren Fingern nach unten, um das

Spray 10 Mal zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel erzeugt wird.

Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage oder länger nicht benutzt haben, so müssen Sie das Nasenspray

erneut vorbereiten, indem Sie das Spray 2 Mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.

Wie Sie das Nasenspray anwenden

Schütteln Sie die Flasche behutsam und nehmen Sie die Schutzkappe ab (Bild 1).

Bild 1

Gebrauchsinformation

Schnäuzen Sie sich vorsichtig.

Verschließen Sie eine Nasenöffnung und führen Sie das Nasenstück in die andere Nasenöffnung

wie dargestellt ein (Bild 2). Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorne und halten Sie die Flasche

aufrecht. Halten Sie das Nasenstück weg von der Nasenscheidewand (der Teil der Nase, der die

beiden Nasenöffnungen voneinander trennt), um lokale Nebenwirkungen zu vermeiden.

Beginnen Sie leicht oder langsam durch Ihre Nase einzuatmen und während Sie einatmen,

sprühen Sie einen Sprühstoß feinen Sprühnebels in Ihre Nase, indem Sie EINMAL mit Ihren

Fingern herunterdrücken.

Atmen Sie durch Ihren Mund aus. Wiederholen Sie Schritt 4, um gegebenenfalls einen zweiten

Sprühstoß in dieselbe Nasenöffnung zu verabreichen.

Nehmen Sie das Nasenstück aus dieser Nasenöffnung und atmen Sie durch den Mund aus.

Wiederholen Sie die Schritte 3 bis 6 für die andere Nasenöffnung (Bild 3).

Nach Anwendung des Nasensprays, reinigen Sie vorsichtig das Nasenstück mit einem sauberen

Taschentuch aus Stoff oder Papier und setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Reinigung Ihres Nasensprays

Es ist wichtig, das Nasenspray regelmäßig zu reinigen, da es sonst unter Umständen nicht

einwandfrei funktioniert.

Entfernen Sie dazu die Schutzkappe und ziehen Sie vorsichtig das Nasenstück ab.

Reinigen Sie das Nasenstück und die Schutzkappe in warmem Wasser und spülen Sie sie

anschließend unter fließendem Wasser ab.

Versuchen Sie nicht, die Austrittsöffnung des Nasenstücks mit einer Nadel oder einem

scharfen Gegenstand zu erweitern, weil dadurch das Nasenstück beschädigt wird und Sie

nicht die richtige Dosis des Arzneimittels erhalten.

Lassen Sie die Schutzkappe und das Nasenstück an einem warmen Ort trocknen.

Bild 2

Bild 3

Gebrauchsinformation

Stecken Sie das Nasenstück wieder auf die Flasche auf und setzen Sie die Schutzkappe auf.

Das Nasenspray muss vor dem ersten Gebrauch nach der Reinigung wieder mit 2 Sprühstößen

vorbereitet werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Mometasone Eurogenerics angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich eine größere Menge von Mometasone Eurogenerics angewendet haben,

kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie Steroide über lange Zeit oder in großen Mengen anwenden, können diese, in seltenen Fällen,

einige Ihrer Hormone beeinflussen.

Wenn Sie die Anwendung von Mometasone Eurogenerics vergessen haben

Wenn Sie die rechtzeitige Anwendung Ihres Nasensprays vergessen haben, wenden Sie es an, sobald

Sie dies bemerken und fahren Sie dann fort wie bisher. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn

Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Mometasone Eurogenerics abbrechen

Bei einigen Patienten sollte Mometasone Eurogenerics bereits 12 Stunden nach der ersten Dosis die

Beschwerden erleichtern; es kann jedoch sein, dass die volle Wirkung der Behandlung erst nach zwei

Tagen zu spüren ist. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Nasenspray regelmäßig anwenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) können nach Anwendung dieses

Produktes auftreten. Diese Reaktionen können schwerwiegend sein. Sie sollten die Anwendung von

Mometasone Eurogenerics beenden und sofort ärztliche Hilfe suchen, falls bei Ihnen Beschwerden

auftreten, wie:

Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen

Probleme beim Schlucken

Nesselausschlag

pfeifendes Atemgeräusch (Giemen) oder Probleme beim Atmen

Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über längere Zeiträume angewendet werden,

können aufgrund des im Körper aufgenommenen Arzneimittels Nebenwirkungen auftreten.

Andere Nebenwirkungen

Die meisten Personen haben nach Anwendung des Nasensprays keine Probleme. Jedoch können einige

Personen nach Anwendung von Mometasonfuroat oder anderen kortikosteroidhaltigen Nasensprays

das Gefühl haben, dass sie leiden an:

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Kopfschmerzen

Niesen

Nasenbluten

Nasen- oder Halsschmerzen

Geschwüre in der Nase

Atemwegsinfektion

Gebrauchsinformation

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Anstieg des Augeninnendrucks (Glaukom) und/oder Grauer Star (Katarakt) mit Beeinträchtigung

des Sehvermögens

Schädigung der Nasenscheidewand, die die NasenÖffnungen voneinander trennt

Veränderungen des Geschmacks- und Geruchssinns

Schwierigkeiten beim Atmen und/oder pfeifendes Atemgeräusch (Giemen)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über die Website: www.fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Mometasone Eurogenerics aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30 °C lagern. Nicht einfrieren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Nach dem ersten Öffnen ist das Nasenspray 2 Monate verwendbar. Öffnen Sie jeweils nur eine

Flasche.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Mometasone Eurogenerics enthält

Der Wirkstoff ist: Mometasonfuroat. Jeder Sprühstoß enthält 50 Mikrogramm Mometasonfuroat

(als Monohydrat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Glycerol, Polysorbat 80, mikrokristalline

Cellulose und Carmellose-Natrium, Zitronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, gereinigtes

Wasser.

Wie Mometasone Eurogenerics aussieht und Inhalt der Packung

Mometasone Eurogenerics ist ein Nasenspray, Suspension.

Die Flaschen enthalten 60 Sprühstöße (10 g), 120 Sprühstöße (16 g) oder 140 Sprühstöße (18 g).

Flaschen zu 60 Sprühstößen und 120 Sprühstößen sind erhältlich in Packungen mit 1 Nasenspray.

Flaschen zu 140 Sprühstößen sind erhältlich in Packungen mit 1 oder 3 Nasensprays.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brüssel

Hersteller

FARMEA - 10, rue Bouché Thomas - Z.A.C. d’Orgemont - 49000 ANGERS - Frankreich

Stada Arzneimittel AG - Stadastraβe 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Deutschland

Centrafarm Services BV – Nieuwe Donk 9 – 4879 AC Etten-Leur – Niederlande

Gebrauchsinformation

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Mometasone Eurogenerics 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Mometasone Eurogenerics 50 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation

nasale

Zulassungsnummer: BE521964

Abgabeform: freie Abgabe.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt/überarbeitet im 01/2018 / 12/2017.

Es gibt keine Neuigkeiten betreffend dieses Produktes.