MometaHEXAL
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-01-2023
Fachinformation
(SPC)
05-02-2020
Wirkstoff:
Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
R01AD09
INN (Internationale Bezeichnung):
Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O
Darreichungsform:
Nasenspray, Suspension
Zusammensetzung:
Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,052 Milligramm
Verabreichungsweg:
nasale Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2013-07-12
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOMETAHEXAL
50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MometaHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MometaHEXAL beachten?
3.
Wie ist MometaHEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MometaHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MOMETAHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MOMETAHEXAL?
MometaHEXAL Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der
Gruppe der sogenannten Kortikosteroide.
Wenn Mometasonfuroat in die Nase gesprüht wird, kann dies helfen,
dass eine Entzündung (Schwellung und Reizung
der Nase), Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase
nachlassen.
WOFÜR WIRD MOMETAHEXAL ANGEWENDET?
HEUSCHNUPFEN UND GANZJÄHRIGER SCHNUPFEN (PERENNIALE RHINITIS)
MometaHEXAL wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren zur
Behandlung der Beschwerden eines
Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis) und eines ganzjährigen
Schnupfens (perenniale Rhinitis) angewendet.
Heuschnupfen, der zu bestimmten Zeiten im Jahr auftritt, ist eine
allergische Reaktion, die durch das Einatmen von
Pollen von Bäumen, Gräsern und auch Schimmel und Pilzsporen
hervorgerufen wird. Perenni
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MometaHEXAL
50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Bei jeder Betätigung der Pumpe wird ein Sprühstoß mit einer
abgemessenen Dosis von 50 Mikrogramm
Mometasonfuroat (als Mometason-17-(2-furoat) 1 H
2
O) abgegeben.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MometaHEXAL Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei
Kindern ab 3 Jahre zur symptomatischen
Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis
bestimmt.
MometaHEXAL Nasenspray ist zur Behandlung einer Polyposis nasi bei
Patienten ab 18 Jahre angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit MometaHEXAL
werden bei jeder Betätigung ca. 100 mg
Mometasonfuroat-Suspension abgegeben, die eine 50 Mikrogramm
Mometasonfuroat entsprechende Menge an
Mometason-17-(2-furoat) 1 H
2
O enthalten.
DOSIERUNG
Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder ab 12
Jahre: _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße
(50 Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung
(Gesamtdosis 200 Mikrogramm). Sobald die Symptome unter Kontrolle
gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis
von 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm)
als Erhaltungsdosis ausreichend sein. Bei
unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von 4
Sprühstößen in jede Nasenöffnung 1-mal
täglich (Gesamtdosis 400 Mikrogramm) erhöht werden. Sind die
Symptome unter Kontrolle, wird eine Dosisreduktion
empfohlen.
_Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Sprühstoß
(50 Mikrogramm/Sprühstoß) i
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