Molsidolat 4 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-05-2021
Fachinformation
(SPC)
26-05-2021
Wirkstoff:
MOLSIDOMIN
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C01DX12
INN (Internationale Bezeichnung):
molsidomine
Einheiten im Paket:
20 Stueck, Laufzeit: 36 Monate,50 Stueck, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Molsidomin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1987-03-05
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOLSIDOLAT
® 4 MG TABLETTEN
_Wirkstoff: Molsidomin _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Molsidolat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Molsidolat beachten?
3.
Wie ist Molsidolat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Molsidolat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOLSIDOLAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Molsidomin, der Wirkstoff in Molsidolat, beseitigt bzw. vermindert die
Sauerstoffnot des
Herzmuskels und damit verbundene Beschwerden. Die Herzfunktion wird
verbessert.
Molsidolat wird angewendet zur Behandlung der Angina pectoris
(anfallsartige Schmerzen in der
Brust aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen).
Molsidolat ist aufgrund des verzögerten Wirkeintritts nicht zur
Therapie eines akuten Angina-pectoris-
Anfalls geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOLSIDOLAT BEACHTEN?
MOLSIDOLAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Molsidomin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps) und/oder
–
sehr niedrigem systolischen Blutdruck (oberer Wert): weniger als 100
mmHg,
–
in der Stillzeit.
Arzneimi
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Molsidolat 4 mg Tabletten
2.
QALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält als Wirkstoff 4 mg Molsidomin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 260,0 mg/Tablette
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Oblonge, weiße oder nahezu weiße, beidseitig gewölbte Tabletten,
mit einer Bruchrille
und der Prägung „MFG“/Firmenlogo Hoechst auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Stabile und instabile Angina pectoris, auch bei gleichzeitig
bestehender
Linksherzinsuffizienz,
–
Angina pectoris im akuten Stadium des Herzinfarktes nach
Stabilisierung des
Kreislaufs,
–
Angina pectoris, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind, nicht
vertragen
werden oder nicht ausreichend wirksam sind.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
Im Allgemeinen 2 bis 3-mal täglich 1 Molsidolat 4 mg Tablette (8 –
12 mg
Molsidomin/Tag). Individuell unterschiedlich bzw. abhängig vom
Schweregrad können
auch niedrigere Dosierungen angezeigt sein. Dabei genügen meist 2 bis
3-mal täglich 2
mg Molsidomin (= ½ Tablette Molsidolat 4 mg).
In schwersten Fällen kann die Einnahme von bis zu 16 mg
Molsidomin/Tag erforderlich
sein (4 Molsidolat 4 mg Tabletten).
Die Tabletten sind in regelmäßigen Intervallen einzunehmen.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN_
Bei Leber- und Nierenkranken oder bei Patienten mit dekompensierter
Herzinsuffizienz
oder bei einer Begleitbehandlung mit anderen vasoaktiven Substanzen
kann die
Verabreichung einer niedrigeren Initialdosis notwendig sein.
_KINDER UND JUGENDLICHE_
Für Angaben zur Dosierung vom Molsidolat bei Kindern und Jugendlichen
liegen keine
ausreichenden Erfahrungen aus kontrollierten klinischen Studien vor.
_ART DER ANWENDUNG_
Zum Einnehmen.
Molsidolat 4 mg Tabletten sind vor, während oder nach einer Mahlzeit,
zusammen mit
ausreichend Fl
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