Mogadon

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mogadon Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • nitrazepamum 5 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mogadon Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Schlafmittel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 31406
  • Berechtigungsdatum:
  • 01-03-1965
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Mogadon®

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Was ist Mogadon und wann wird es angewendet?

Sie erhielten Mogadon auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin und sollten es nur gemäss

deren Anweisungen einnehmen. Der Wirkstoff ist Nitrazepam und gehört zur Gruppe der

Benzodiazepine. Mogadon besitzt eine ausgeprägte schlaffördernde Wirkung. Abends eingenommen,

wirkt es innerhalb von 30 bis 60 Minuten und verhilft zu einem Schlaf von sechs bis acht Stunden

Dauer. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet Ihnen Mogadon, wenn Sie unter behandlungsbedürftigen

Schlafstörungen leiden. Diese entstehen beispielsweise als Folge von Reizbarkeit,

Überbeanspruchung, Ärger, Angst, Sorge, Spannung und Bedrückung. Kinder dürfen bei

Schlafstörungen das Präparat nicht einnehmen. Mogadon hat neben seinen schlaffördernden

Wirkungen auch krampflösende Eigenschaften. Seien Sie deshalb nicht erstaunt, wenn der

Spezialarzt bzw. die Spezialärztin in diesen Fällen einem Kind Mogadon in höheren Dosen

verschreibt.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie sich am Tag nach der Einnahme noch benommen oder matt fühlen, so war wahrscheinlich

die eingenommene Menge für Sie zu gross. Vor allem ältere Menschen reagieren oft stärker auf

Schlafmittel. Sollten Sie eine derartige Feststellung machen, lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. von Ihrer Ärztin oder Apothekerin beraten.

Wann darf Mogadon nicht angewendet werden?

Mogadon darf nicht angewendet werden bei

·Überempfindlichkeit gegenüber Nitrazepam, anderen Benzodiazepinen bzw. einem anderen

Bestandteil des Arzneimittels,

·schwerer Atemfunktionsstörung,

·schwerer Muskelschwäche (Myasthenia gravis),

·Aussetzen der Atmung im Schlaf (Schlafapnoe-Syndrom),

·schwerer Leberfunktionsstörung,

·Bewegungsstörungen von Muskelgruppen, die von einem Untergang von Nervenzellen, vor allem

im Kleinhirn oder Rückenmark, herrühren (zerebelläre oder spinale Ataxien),

·akuter Vergiftung mit Alkohol, Beruhigungsmitteln, Schlafmitteln, Schmerzmitteln oder

Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium),

·Schlaflosigkeit von Kindern und Jugendlichen.

Wann ist bei der Einnahme von Mogadon Vorsicht geboten?

Vor dem Einsatz von Mogadon als Schlafmittel sollte eine ausführliche ärztliche Untersuchung

durchgeführt und der Grund für die Schlaflosigkeit ermittelt werden.

Gewöhnung

Nach der Einnahme über einige Wochen kann ein gewisser Verlust der schlaffördernden Wirkung

eintreten.

Abhängigkeitsgefährdung

Die Einnahme von Mogadon kann - wie bei allen benzodiazepinhaltigen Präparaten - zu einer

Abhängigkeit führen. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen Einnahme über längere Zeit

(in gewissen Fällen bereits nach einigen Wochen) sowie bei der Einnahme einer höheren Dosis

auftreten. Das Risiko ist bei Alkoholismus, Drogenmissbrauch und gewissen psychiatrischen

Erkrankungen erhöht.

Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte

folgende Hinweise:

·nehmen Sie Mogadon nur auf Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin ein;

·erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosis;

·informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen; bei

längerer Anwendung wird eine allmähliche Reduktion der Dosis empfohlen;

·Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird periodisch darüber entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt

werden muss;

·eine Einnahme über längere Zeit (in der Regel mehr als vier Wochen) darf nur unter sorgfältiger

ärztlicher Überwachung erfolgen.

Entzugserscheinungen

Das abrupte Absetzen des Arzneimittels kann, auch wenn das Arzneimittel nur während einer kurzen

Zeit und in einer normalen Dosierung eingenommen wurde, Entzugssymptome zur Folge haben. Es

können dann Depression, Kopfschmerzen, Konzentrationsschwäche, Muskelschwäche, Nervosität,

aussergewöhnliche Angst, Spannungszustände, Zittern, Ruhelosigkeit, Verwirrung,

Stimmungsveränderungen, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Schwitzen, Durchfall, Muskel- und

Bauchkrämpfe, Wahrnehmungsstörungen sowie selten Wahnvorstellungen und Krampfanfälle

auftreten. In schweren Fällen können auch eine verfremdete Wahrnehmung der Umwelt, Verlust des

Persönlichkeitsgefühls, Taubheit und Kribbeln in Armen und Beinen, Überempfindlichkeit

gegenüber Licht, Geräuschen und körperlichem Kontakt, Halluzinationen und epileptische Anfälle

auftreten. Diese Erscheinungen klingen in der Regel nach zwei bis drei Wochen ab.

Verstärktes Wiederauftreten von Schlaflosigkeit und Angstgefühlen nach dem Absetzen

Bei Abbruch der Behandlung können vorübergehend die ursprünglichen Symptome, die zu einer

Behandlung mit Mogadon führten, in verstärkter Form erneut auftreten. Sie können von weiteren

Reaktionen wie Stimmungswechsel, Angstgefühlen und Unruhe begleitet sein. Ein abruptes

Abbrechen der Behandlung erhöht das Risiko für Entzugssymptome oder verstärktes

Wiederauftreten der Schlaflosigkeit. Daher wird eine schrittweise Verminderung der Dosis

empfohlen.

Gedächtnisstörungen

Benzodiazepine können Gedächtnislücken für den Zeitraum nach der Einnahme verursachen. Der

Zustand tritt üblicherweise einige Stunden nach der Einnahme auf und kann mehrere Stunden

andauern. Das bedeutet, dass Sie nach Einnahme des Arzneimittels unter Umständen Dinge tun, an

die Sie sich später nicht mehr erinnern können. Dieses Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und

wenn Sie zusätzlich Alkohol konsumieren. Eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer (7–

8 Stunden) kann dieses Risiko verringern. Wenn Sie zum Zeitpunkt, an welchem das Arzneimittel

am stärksten wirkt, aufgeweckt werden, kann das Erinnerungsvermögen eingeschränkt sein.

Psychiatrische und «paradoxe» Reaktionen

Bei der Anwendung von Benzodiazepinen kann es, insbesondere bei älteren Patienten oder Kindern,

zu psychiatrischen sowie sogenannten «paradoxen» Reaktionen, d.h. der eigentlich beabsichtigten

Wirkung des Arzneimittels entgegengesetzten Reaktionen kommen, wie z.B. Aggressivität,

Aufregung, Verwirrung, Unruhe, Reizbarkeit, Erregbarkeit, Wahnvorstellungen, Wutausbrüche,

Albträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten und andere

Verhaltensstörungen. Es können auch bereits vorbestehende Depressionen mit suizidalen Tendenzen

aufgedeckt werden. In solchen Fällen sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel beendet

werden.

Der Wechsel von einem Benzodiazepin-haltigen Arzneimittel zu einem anderen darf nur auf

ärztliche Verordnung vorgenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über allfällige Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder

Lebererkrankungen sowie wenn bei Ihnen eine Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit

besteht oder früher bestand.

Aufgrund der entspannenden Wirkung auf die Muskeln kann das Risiko für Stürze und in der Folge

von Knochenbrüchen erhöht sein, besonders bei älteren Menschen, die in der Nacht aufstehen.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit auf bestimmte

Zuckerarten besteht (Lactose-Intoleranz).

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge

oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Bei ungenügender Schlafdauer ist das Risiko einer

eingeschränkten Wachsamkeit zusätzlich erhöht.

Während einer Behandlung mit Benzodiazepinen, einschliesslich Mogadon, können bereits

bestehende Depressionen zum Vorschein kommen oder sich verschlimmern. Falls Sie an einer

Depression leiden, dürfen Sie Mogadon nur dann einnehmen, wenn die Symptome dieser Depression

mit den dafür passenden Arzneimitteln behandelt werden.

Gleichzeitige Einnahme von Alkohol und/oder Arzneimitteln mit beruhigender Wirkung

Alkoholische Getränke sowie Arzneimittel mit einer beruhigenden, schlaffördernden (sedierenden)

Wirkung (z.B. Beruhigungsmittel, Schlafmittel, Mittel gegen Depressionen, Arzneimittel bei

psychischen Erkrankungen (Antipsychotika), angstlösende Arzneimittel, verschiedene

Schmerzmittel, Mittel gegen Allergien und andere auf Gehirn und Nerven wirkende Präparate,

Arzneimittel gegen Schlafkrankheit, Bluthochdruck und Betablocker sowie Muskel-entspannende

Medikamente können die Wirkung von Mogadon möglicherweise verstärken. Die individuellen

Reaktionen sind nicht vorhersehbar. Das kann unter anderem dazu führen, dass Sie unsorgfältig,

unbeholfen oder langsam reagieren. Die Kombination mit Alkohol und/oder solchen Arzneimitteln

kann auch zu einer zu starken Beruhigung bis hin zu einem schlafähnlichen Zustand sowie zu einer

Beeinträchtigung (bis hin zur Unterdrückung) der Atmung und/oder des Herz-Kreislaufsystems

führen. Verzichten Sie deshalb am besten ganz auf alkoholische Getränke und nehmen Sie

gleichzeitig keine anderen Arzneimittel mit einer dämpfenden Wirkung auf Gehirn und Nerven ein,

wenn Sie Mogadon als Schlafmittel einnehmen müssen – es sei denn, Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sei

damit einverstanden oder habe es Ihnen so verordnet.

Die gleichzeitige Einnahme von Baldrian kann die Wirkung von Mogadon verstärken oder

vermindern.

Die Kombination mit starken Schmerzmitteln (z.B. Opiaten) kann zu einem verstärkten

überschwänglichen Hochgefühl und damit zu einer schnelleren psychischen Abhängigkeit führen.

Auch andere Wirkstoffe können die Wirkung von Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen

Wirkstoffen verstärken. Beispiele hierfür sind Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (Azol-

Antimykotika), Arzneimittel gegen Magenübersäuerung (z.B. Cimetidin, Omeprazol), Arzneimittel

gegen HIV (antiretrovirale Proteasehemmer) Verhütungsmittel («Antibabypille») oder Antibiotika

wie Erythromycin, Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Angina pectoris (sogenannte

Kalziumkanalblocker), Antidepressiva (selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer), Arzneimittel,

die bei Alkoholabhängigkeit angewendet werden (wie Disulfiram) oder Antiepileptika (wie

Valproinsäure, Topiramat, Hydantoin, Barbiturate).

Bestimmte Arzneimittel gegen schwere Infektionskrankheiten, wie z.B. Tuberkulose (Rifampicin),

oder auch Arzneimittel gegen Asthma oder «Raucherlunge» (chronisch obstruktive

Lungenerkrankung), sowie solche, die Johanniskraut enthalten, können die Wirkung oder die

Wirkungsdauer von Benzodiazepinen vermindern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Mogadon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden

oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Mogadon nur einnehmen, wenn der

Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen ausdrücklich verschreibt.

Mogadon tritt in die Muttermilch über. Während der Stillzeit müssen Sie auf die Einnahme von

Mogadon verzichten.

Wie verwenden Sie Mogadon?

Erwachsene: In der Regel 1 Tablette abends vor dem Schlafengehen.

Bei älteren Menschen, Leichtgewichtigen sowie bei besonders Empfindlichen genügt in der Regel

die halbe Dosis (½ Tablette).

Bei Vorliegen von Erkrankungen im Gehirn sollten ältere Menschen nicht mehr als eine Tablette

Mogadon zu 5 mg pro Tag einnehmen.

Die Tabletten können Sie zerkauen, ganz oder in Flüssigkeit gelöst einnehmen.

Kinder mit Krampfleiden (Epilepsie): Der Spezialarzt bzw. die Spezialärztin bestimmt in jedem Fall,

ob Mogadon angebracht ist und legt auch die für Ihr Kind geeignete Dosierung fest. Sie darf ohne

Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin nicht abgeändert werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Mogadon haben?

Häufig: Gemütsstörungen Verwirrtheit, Depressionen (Aufdecken einer vorbestehenden Depression),

Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel, Gedächtnisstörungen, Doppeltsehen,

Atmungsschwierigkeiten, verstärkte Schleimbildung in den Bronchien, Muskelschwäche (dadurch

kann die Gefahr für Stürze erhöht sein), Harnverhalten oder unkontrollierter, unwillkürlicher Abgang

von Urin, Müdigkeit.

Gelegentlich: Delirium, Schlafstörungen, Beeinträchtigung der Denkleistung,

Gleichgewichtsstörungen, Bewegungsstörungen, Zittern, Störungen der Bewegungskoordination.

Selten: Veränderungen des Blutbildes, allergische Hautreaktionen, Veränderungen des Sexualtriebes,

Abhängigkeit, Entzugserscheinungen, Stimmungsveränderungen, Angst, Unruhe,

Arzneimittelmissbrauch, Erregung, Aggressivität, Wahnvorstellungen, Wut, Albträume,

Halluzinationen, psychotische Störungen, Epilepsie, Drehschwindel, Sehstörungen, tiefer Blutdruck,

Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verstopfung, vermehrter Speichelfluss,

Magen-Darm-Störungen, Störungen der Leberfunktion, Gelbsucht, Hautausschläge, Nesselfieber,

Juckreiz, Hautentzündung, Muskelkrämpfe, Reizbarkeit, verstärktes Wiederauftreten von

Anfangssymptomen nach Absetzen der Behandlung.

Selten können auch schwerwiegende allergische, entzündliche Haut- und Schleimreaktionen

auftreten (Ausschlag und Blasen z.B. an Händen, Füssen, Armen, Mund, Nase und Genitalien), die

auch von einer starken Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens und Fieber begleitet sein können.

Sehr selten kann es auch zu Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktischen Reaktionen,

Angioödem (Schwellung der Haut und/oder Schleimhäute) kommen. In diesen Fällen muss die

Behandlung sofort abgebrochen und ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.

Häufigkeit unbekannt: Unter Behandlung mit Mogadon wurden Störungen des Sprechens beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Mogadon enthalten?

Die weisse Tablette enthält als Wirkstoff 5 mg Nitrazepam.

Zulassungsnummer

31406 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Mogadon? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tabletten zu 5 mg (Bruchrille): 10, 50

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im März 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.