Modulis 100 mg ml ad us. vet.[A]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Modulis 100 mg/ml ad us. vet.[A], Lösung zum Eingeben für Hunde
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Eingeben für Hunde
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Modulis 100 mg/ml ad us. vet.[A], Lösung zum Eingeben für Hunde
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Immunomodulator zur Behandlung der atopischen Dermatitis des Hundes.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 66189
  • Letzte Änderung:
  • 22-01-2018

Packungsbeilage

Modulis 100 mg/ml ad us. vet.

, Lösung zum Eingeben für Hunde

Biokema SA

HINWEIS: derzeit nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)!

Immunomodulator zur Behandlung der atopischen Dermatitis des Hundes.

ATCvet: QL04AD01

Zusammensetzung

Ciclosporin 100 mg, Excipiens q.s. pro 1 ml

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Cyclosporin

Eigenschaften / Wirkungen

Ciclosporin ist ein selektiver Immunsuppressor, der spezifisch und reversibel auf T-

Lymphozyten wirkt.

Ciclosporin besitzt antiinflammatorische und antipruritische Wirkungen bei der Behandlung

der atopischen Dermatitis. Ciclosporin hemmt vor allem die Aktivierung von T-

Lymphozyten nach Antigenstimulierung, indem es die Produktion von IL-2 und anderen T-

Zell-Zytokinen beeinträchtigt. Ciclosporin hemmt auch die Antigen-präsentierenden

Funktionen des Immunsystems der Haut. Es blockiert gleichfalls die Bereitstellung und

Aktivierung von Eosinophilen, die Bildung von Zytokinen durch Keratinozyten, die

Funktionen der Langerhans-Zellen, die Degranulierung von Mastzellen und somit die

Freisetzung von Histamin und pro-inflammatorischen Zytokinen.

Ciclosporin unterdrückt die Hämatopoese nicht und hat keine Wirkung auf die Funktion

phagozytierender Zellen.

Pharmakokinetik

Resorption

Die Bioverfügbarkeit von Ciclosporin beträgt etwa 35%. Die maximale

Plasmakonzentration wird innerhalb von 1 - 2 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit ist

höher und weniger individuellen Schwankungen unterworfen, wenn Ciclosporin den Tieren

auf nüchternen Magen verabreicht wird und nicht mit dem Futter.

Verteilung

Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 7,8 l/kg bei Hunden. Ciclosporin wird weitgehend in

alle Gewebe verteilt. Nach wiederholter täglicher Gabe an Hunde ist die

Ciclosporinkonzentration in der Haut um ein Mehrfaches höher als im Blut.

Metabolismus

Ciclosporin wird hauptsächlich in der Leber, aber auch im Darm durch Cytochrom

P450 (CYP 3A4) metabolisiert. Die Metabolisierung erfolgt im Wesentlichen durch

Hydroxylierung und Demethylierung und führt zu Metaboliten mit geringer oder keiner

Aktivität. Nicht metabolisiertes Ciclosporin stellt etwa 25% der zirkulierenden

Blutkonzentrationen im Verlauf der ersten 24 Stunden dar.

Elimination

Die Elimination erfolgt hauptsächlich über die Fäzes. Nur 10% werden über den Urin

ausgeschieden, meist in Form von Metaboliten. Im Blut von Hunden, die ein Jahr lang

behandelt wurden, konnte keine signifikante Akkumulation beobachtet werden.

Indikationen

Behandlung der nicht strikt saisonalen atopischen Dermatitis beim Hund.

Zum Eingeben.

Die empfohlene Dosis von Ciclosporin beträgt 5 mg/kg Körpergewicht (KGW),

entsprechend 0,05 ml der Lösung pro 1 kg KGW.

Das Tierarzneimittel sollte mindestens 2 Stunden vor oder nach der Fütterung, direkt in die

Maulhöhle des Hundes eingegeben werden.

Zu Beginn sollte das Tierarzneimittel täglich gegeben werden, bis eine zufriedenstellende

klinische Verbesserung zu beobachten ist. Diese tritt in der Regel innerhalb von 4 Wochen

auf. Zeigt sich innerhalb der ersten 8 Wochen kein Behandlungserfolg, sollte die

Behandlung abgebrochen werden.

Wenn die klinischen Symptome der atopischen Dermatitis zufriedenstellend beherrscht

werden, kann das Tierarzneimittel als Erhaltungsdosis jeden zweiten Tag gegeben werden

(0,05 ml der Lösung pro 1 kg KGW).

Der Tierarzt sollte in regelmässigen Abständen eine klinische Bewertung vornehmen und

die Behandlungsfrequenz entsprechend der klinischen Bewertung festlegen. Lassen sich

die klinischen Symptome mit zweitägigen Behandlungsintervallen kontrollieren, kann der

behandelnde Tierarzt entscheiden, das Tierarzneimittel alle 3 bis 4 Tage zu geben.

Die Behandlung kann beendet werden, wenn die klinischen Symptome unter Kontrolle

sind. Bei erneutem Auftreten der klinischen Symptome sollte wieder eine tägliche

Behandlung vorgenommen werden. In einigen Fällen können wiederholte

Behandlungszyklen notwendig sein.

Vor einer Verkürzung des Dosisintervalls sollte eine zusätzliche Behandlung (z.B. mit

Medizinalshampoos, essentiellen Fettsäuren) erwogen werden.

Anwendung

Drücken und drehen Sie die Verschlusskappe.

Stecken Sie die Dosierspritze in den Plastikadapter.

Drehen Sie die Flasche/Spritze auf den Kopf und ziehen Sie langsam den Spritzenkoben

herunter, bis die weisse Linie des Kolbens mit der von Ihrem Tierarzt verschriebenen

Dosis übereinstimmt. Die Spritze ist durch eine kg- und ml-Skala eingeteilt.

Durch Drücken des Kolbens leeren Sie den Inhalt der Spritze direkt in die Maulhöhle.

Führen Sie die Spritze entweder seitlich in die Maulhöhle oder auf die Zunge.

Falls notwendig kann der Anwender die Spritze aussen mit einem trockenen Tuch

abwischen und das gebrauchte Tuch anschliessend sofort entsorgen.

Schliessen Sie die Flasche und versehen Sie die Spritze mit der speziellen Kappe um sie

vor möglicher Kontamination zu schützen und um versehentliche Spritzer des

verbleibenden Produktes zu vermeiden.

Für 5 und 15 ml - Flaschen

Volumen, das mit der 1ml-Spritze verabreicht wird: 0,05 ml/kg, entsprechend

1 Teilstrich/kg.

Für 30 und 50 ml - Flaschen

Volumen, das mit der 2ml-Spritze verabreicht wird: 0,1 ml/2kg, entsprechend

1 Teilstrich/2kg.

Überdosierung

Nach einmaliger Verabreichung vom bis zu 6-fachen der empfohlenen Dosis wurden keine

anderen unerwünschten Wirkungen beobachtet als die, die schon bei der empfohlenen

Dosierung beobachtet wurden.

Bei 4facher Überdosierung über mehr als 3 Monate wurden zusätzlich die folgenden

Nebenwirkungen beobachtet: Hyperkeratotische Bereiche speziell an der Ohrmuschel,

schwielenähnliche Veränderungen der Pfoten, Gewichtsverlust oder reduzierte

Gewichtszunahme, Hypertrichose, erhöhte Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit und

Eosinopenie. Häufigkeit und Schwere dieser Symptome sind dosisabhängig. Die

Symptome sind innerhalb von 2 Monaten nach Beendigung der Behandlung reversibel.

Es gibt kein spezifisches Antidot. Bei Anzeichen einer Überdosierung sollte der Hund

symptomatisch behandelt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ciclosporin oder einem der

sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 6 Monate alt sind oder weniger als 2 kg

wiegen.

Nicht anwenden bei Tieren, bei denen früher maligne Erkrankungen aufgetreten sind oder

bei denen fortschreitende maligne Erkrankungen vorliegen.

Während der Behandlung sowie vor und bis 2 Wochen nach der Therapie sollte keine

Impfung mit einem Lebendimpfstoff erfolgen (siehe auch Abschnitte

"Vorsichtsmassnahmen" und "Wechselwirkungen").

Die Sicherheit des Arzneimittels wurde weder bei Zuchtrüden noch bei tragenden oder

laktierenen Hündinnen untersucht. Da solche Studien nicht vorliegen, wird die Anwendung

des Arzneimittels nur nach positiver Nutzen/Risikobeurteilung durch den behandelnden

Tierarzt empfohlen. Ciclosporin überwindet die Plazentaschranke und wird über die Milch

ausgeschieden. Daher wird die Behandlung laktierender Hündinnen nicht empfohlen.

Vorsichtsmassnahmen

Klinische Anzeichen der atopischen Dermatitis wie Juckreiz und Hautentzündung sind

nicht spezifisch für diese Erkrankung. Aus diesem Grund sollten andere Ursachen der

Dermatitis wie der Befall mit Ektoparasiten, andere dermatologische Symptome

verursachende Allergien (z.B. Dermatitis durch Flohspeichelallergie oder

Futtermittelallergie) oder bakterielle und Pilzinfektionen ausgeschlossen werden, bevor mit

der Behandlung begonnen wird. Es ist sinnvoll, einen Flohbefall vor und während der

Behandlung der atopischen Dermatitis zu behandeln. Es wird empfohlen, bakterielle

Infektionen und Pilzinfektionen vor der Anwendung des Tierarzneimittels zu behandeln.

Infektionen, die während der Behandlung auftreten, sind nicht notwendigerweise ein

Grund, das Arzneimittel abzusetzen, es sei denn, es handelt sich um eine

schwerwiegende Infektion.

Vor der Behandlung sollte eine vollständige klinische Untersuchung durchgeführt werden.

Obwohl Ciclosporin keine Tumoren induziert, hemmt es T-Lymphozyten. Aus diesem

Grunde kann die Behandlung mit Ciclosporin zu einer verstärkten Inzidenz klinisch

manifester maligner Erkrankungen führen. Eine Lymphadenopathie, die während der

Behandlung mit Ciclosporin beobachtet wird, sollte regelmässig kontrolliert werden.

Bei Labortieren wurde beobachtet, dass Ciclosporin den Insulinspiegel beeinflusst und

eine Glykämie verursachen kann. Falls Anzeichen eines Diabetes mellitus nach der

Anwendung des Tierarzneimittels beobachtet werden, z. B. Polyurie oder Polydipsie, sollte

die Dosis nach und nach reduziert oder abgesetzt und ein Tierarzt aufgesucht werden. Die

Anwendung von Ciclosporin bei diabetischen Hunden wird nicht empfohlen.

Bei schwerer Niereninsuffizienz sollen die Kreatininwerte genau überwacht werden.

Besondere Aufmerksamkeit ist bei Impfungen erforderlich. Die Behandlung mit dem

Tierarzneimittel kann die Wirkung von Impfungen beeinflussen. Während der Behandlung

sowie 2 Wochen davor und danach soll nicht mit einem inaktivierten Impfstoff geimpft

werden. Zu Lebendimpfstoffen siehe Abschnitt "Kontraindikationen".

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig andere immunsuppressive Wirkstoffe zu

verabreichen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Gelegentlich treten Nebenwirkungen auf. Die häufigsten unerwünschten Wirkungen sind

gastrointestinale Störungen wie Erbrechen, schleimiger oder weicher Kot und Diarrhoe.

Sie sind mild und vorübergehend und erfordern im Allgemeinen keinen Abbruch der

Behandlung.

Selten werden andere unerwünschte Wirkungen wie Lethargie oder Hyperaktivität,

Appetitlosigkeit, leichte bis mittelgradige Hyperplasie des Zahnfleischs, Hautreaktionen

wie verruköse Läsionen oder Veränderung des Haarkleides, gerötete und geschwollene

Ohrmuscheln, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe beobachtet. Diese Symptome gehen

im Allgemeinen spontan nach Beendigung der Behandlung zurück.

In sehr seltenen Fällen wurde Diabetes mellitus, insbesondere bei Westies (West Highland

White Terriern), beobachtet.

Bezüglich maligner Erkrankungen siehe Abschnitte "Kontraindikationen" und

"Vorsichtsmassnahmen".

Wechselwirkungen

Verschiedene Substanzen hemmen Enzyme, die an der Metabolisierung von Ciclosporin

beteiligt sind, insbesondere Cytochrom P450 (CYP 3A4), kompetitiv oder induzieren sie. In

bestimmten, klinisch gerechtfertigten Fällen kann eine Anpassung der Dosierung des

Tierarzneimittels erforderlich sein. Ketokonazol erhöht in einer Dosis von 5 - 10 mg/kg die

Blutkonzentration von Ciclosporin bei Hunden bis auf das 5fache, was als klinisch

bedeutsam angesehen wird. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketokonazol und

Ciclosporin sollte der behandelnde Tierarzt erwägen, das Behandlungsintervall bei

Hunden, die bisher täglich behandelt wurden, auf das Doppelte zu verlängern.

Makrolide wie Erythromycin können die Plasmaspiegel von Ciclosporin bis zum

Zweifachen erhöhen. Bestimmte Induktoren von Cytochrom P450 wie Antikonvulsiva und

Antibiotika (z.B. Trimethoprim/Sulfadimidin) können die Plasmakonzentration von

Ciclosporin senken.

Ciclosporin ist ein Substrat und Inhibitor des MDR1 P-Glykoprotein-Transporters. Daher

könnte die gleichzeitige Gabe von Ciclosporin und P-Glykoprotein-Substraten wie

makrozyklische Laktone (z.B. Ivermectin und Milbemycin) die Ausschleusung dieser

Substanzen aus den Zellen der Blut-Hirn-Schranke vermindern, was zu einer toxischen

Wirkung im zentralen Nervensystem führen könnte.

Ciclosporin kann die Nephrotoxizität von Aminoglykosidantibiotika und Trimethoprim

erhöhen. Die gleichzeitige Gabe von Ciclosporin und diesen Wirkstoffen wird daher nicht

empfohlen.

Auf Impfungen und die gleichzeitige Gabe von anderen immunsuppressiven Präparaten ist

besonders zu achten (siehe Abschnitte "Kontraindikationen" und

"Vorsichtsmassnahmen").

Sonstige Hinweise

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Ciclosporin sollten den Kontakt

mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Hände nach der Anwendung waschen.

Bei versehentlichem Kontakt des Tierarzneimittels mit der Haut oder den Augen sollten die

betroffenen Bereiche mit sauberem Wasser abgewaschen werden.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist sofort ein Arzt aufzusuchen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) in der Originalverpackung aufbewahren. Das

Tierarzneimittel enthält Bestandteile aus Fett natürlichen Ursprungs und kann daher bei

niedrigeren Temperaturen fester werden. Eine gelartige Konsistenz kann bei

Temperaturen unter 20°C vorkommen, diese ist jedoch bei Temperaturen bis zu 25°C

reversibel, ohne Einfluss auf die Qualität.

Das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton mit "Exp" angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Flasche: 3 Monate.

Packungen

Schachtel mit einer 5 ml-Flasche mit einer 1 ml-Spritze.

Schachtel mit einer 15 ml-Flasche mit einer 1 ml-Spritze.

Schachtel mit einer 30 ml-Flasche mit einer 2 ml-Spritze.

Schachtel mit einer 50 ml-Flasche mit einer 2 ml-Spritze.

Nicht erhältlich: Ausverkauft / Nicht lieferbar!

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 66'189

Informationsstand: 03/2016

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

20-7-2018

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 18.07.2018

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 18.07.2018

In diesem Dokument wurde bei Argininhydrochlorid-Lösung, 1M-L-Form die Menge an Wasser für Injektionszwecke von "zu 100,0 ml" zu "zu 1000,0 ml" geändert.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections

At least 43 patient reported adverse event after receiving eye injections of Guardian’s Pharmacy Services compounded triamcinolone-moxifloxacin product during cataract surgery. The patients reportedly experienced various symptoms, including vision impairment, poor night vision, loss of color perception, and significant reductions in best-corrected visual acuity and visual fields. FDA identified multiple substances in Guardian’s product, including poloxamer 407 and poloxamer 407 degradants. FDA prepared i...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Soledum® Kapseln 100 mg

Rote - Liste

12-7-2018

Morphin Merck® 100 mg

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Tramadol-CT 100 mg Retardkapseln

Rote - Liste

27-6-2018

Fluanxol Depot 10%, 100 mg/ml

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-6-2018

Fevarin® 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-6-2018

Gabapentin AbZ 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

12-6-2018

REMICADE 100 mg

Rote - Liste

11-6-2018

Kaletra® 100 mg/25 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Viramune® 100 mg Retardtabletten

Rote - Liste

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-5-2018

Diflucan® 100 mg/200 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Allopurinol AbZ 100/300 mg Tabletten

Rote - Liste