Moclo A 300 Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2020
Fachinformation
(SPC)
01-07-2020
Wirkstoff:
moclobemidum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N06AG02
INN (Internationale Bezeichnung):
moclobemidum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
moclobemidum 300 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Sindrome depressiva, soziale Phobie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2001-06-15
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Moclo A®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Moclo A e quando si usa?
Moclo A può essere assunto soltanto su prescrizione medica. Moclo A
contiene il principio attivo
moclobemide, che determina un aumento delle concentrazioni di sostanze
del corpo umano denominate
noradrenalina, dopamina e serotonina. Queste sostanze sono importanti,
perché trasmettono gli impulsi
nervosi nel cervello e l'aumento delle loro concentrazioni ha un
effetto positivo sull'umore.
Moclo A esplica un equilibrato effetto rasserenante, vivificante e
stimolante. Contemporaneamente
Moclo A è caratterizzato dal suo influsso positivo sull'umore e dal
suo effetto benefico sul morale.
Moclo A aumenta la capacità di concentrazione e migliora la qualità
del sonno. Generalmente l'effetto di
Moclo A si manifesta già entro una settimana. Solitamente Moclo A non
riduce l'attenzione.
Moclo A è indicato per il trattamento dei disturbi dell'umore,
caratterizzati soprattutto da passività,
malumore, mancanza di interesse, apatia, svogliatezza, tristezza
profonda, malinconia, esaurimento,
difficoltà di concentrazione e/o disturbi del sonno.
Moclo A viene prescritto anche per il trattamento della cosiddetta
fobia sociale (paura delle altre
persone).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È importante che, durante il trattamento con Moclo A, lei e i suoi
familiari o le persone che la assistono
informino il medico di qualsiasi alterazione del suo umore.
Quando non si può assumere Moclo A?
Non può prendere Moclo A in caso di ipersensibilità a uno dei
componenti, negli stati confusionali acuti
o se è in terapia con farmaci antiparkinson contenent
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Fachinformation
Moclo A®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Moclobemidum.
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Moclo A 150 mg: compressa rivestita con film (con linea di frattura)
da 150 mg di moclobemide.
Moclo A 300 mg: compressa rivestita con film (con linea di frattura)
da 300 mg di moclobemide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di sindromi depressive.
Trattamento della fobia sociale.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
a) Sindromi depressive
Si consiglia una dose iniziale di 300 mg al giorno, suddivisa
generalmente in due–tre somministrazioni
dopo i pasti. In caso di depressioni gravi è possibile aumentare la
dose in base a necessità fino a 600 mg
al giorno.
Per il trattamento di depressioni gravi, moclobemide deve essere
somministrato 3 volte al giorno.
La dose non deve essere aumentata fino alla fine della prima settimana
di terapia, poiché la
biodisponibilità continua ad aumentare durante questo periodo (vedere
«Farmacocinetica»).
In caso di passaggio a moclobemide, la posologia non deve superare 300
mg al giorno durante la prima
settimana.
Il trattamento deve avere una durata minima di 4–6 settimane per
consentire una valutazione
dell'efficacia del medicamento.
b) Fobia sociale
La dose consigliata di moclobemide è di 600 mg al giorno, suddivisa
in 2–3 somministrazioni. Il
trattamento deve avere una durata minima di 4 mesi per consentire una
valutazione dell'efficacia del
medicamento.
Modo di somministrazione
Compresse rivestite con film per uso orale da assumere dopo un pasto.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In presenza di grave compromissione del metabolismo epatico
conseguente a epatopatie o ad assunzione
di medicamenti che inibiscono le monossigenasi microsomiali, ad
esempio cimetidina, si raccomanda di
ridurre la dose giornaliera di Moclo A alla metà o a un terzo per
raggiungere i normali livelli plasmatici
(vedere «Interazioni» e «Cinetic
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