Mobilisin plus Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Mobilisin plus Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • 40 g, Laufzeit: 36 Monate,125 g, Laufzeit: 36 Monate,100 g, Laufzeit: 36 Monate,50 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Mobilisin plus Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Nichtsteroidale Antiphlog

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15610
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation:InformationfürAnwender

MobilisinplusSalbe

Wirkstoffe:Flufenaminsäure,Benzylnicotinat,Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevorSiemitderAnwendungdieses

Arzneimittelsbeginnen,dennsieenthältwichtigeInformationen.

WendenSiediesesArzneimittelimmergenauwieindieserPackungsbeilagebeschriebenbzw.genau

nachAnweisungIhresArztesoderApothekersan.

HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.

FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRatbenötigen.

WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.Diesgilt

auchfürNebenwirkungen,dienichtindieserPackunsbeilageangegebensind.SieheAbschnitt

WennSiesichnach3Tagennichtbesserodergarschlechterfühlen,wendenSiesichanIhren

Arzt.

WasindieserPackungsbeilagesteht

1.WasistMobilisinplusSalbeundwofürwirdsieangewendet?

2.WassolltenSievorderAnwendungvonMobilisinplusSalbebeachten?

3.WieistMobilisinplusSalbeanzuwenden?

4.WelcheNebenwirkungensindmöglich?

5.WieistMobilisinplusSalbeaufzubewahren?

6.InhaltderPackungundweitereInformationen

1.WasistMobilisinplusSalbeundwofürwirdsieangewendet?

MobilisinplusSalbezumAuftragenaufdieHautenthältalsWirkstoffeFlufenaminsäure,

BenzylnicotinatundMucopolysaccharidpolyschwefelsäureesterundwirktentzündungshemmendund

schmerzlindernd.SielässtsichleichteinmassierenundbewirkteinlokalesWärmegefühl.

MobilisinplusSalbewirdangewendetzurunterstützenden,symptomatischenBehandlungvon:

schmerzhaften,entzündlichenunddegenerativenErkrankungenvonMuskeln,Sehnen,

BändernundGelenken

SchmerzenbeiLumbago(Hexenschuss)

WennSiesichnach3Tagennichtbesserodergarschlechterfühlen,wendenSiesichanIhrenArzt.

2.WassolltenSievorderAnwendungvonMobilisinplusSalbebeachten?

MobilisinplusSalbedarfnichtangewendetwerden,

wennSieallergischgegenFlufenaminsäure,Benzylnicotinat,

MucopolysaccharidpolyschwefelsäureesterodereinenderinAbschnitt6.genanntensonstigen

BestandteilevondiesesArzneimittelssind

wennSieallergischgegenanderebestimmteschmerzstillendeWirkstoffesind(z.B.

Indometacin,Acetysalicylsäure)

wennSieaufAcetylsalicylsäureoderandereWirkstoffedieserSubstanzgruppemit

Asthmaanfällen,NesselsuchtoderSchnupfenreagieren

aufnichtintakterHaut,aufoffenenWundenodererkranktenHautflächen

wennSieaneinergesteigertenNeigungzuBlutungenleiden

wennSieanMagen-oderDarmgeschwürenleiden

wennSieanschwerenLeber-und/oderNierenfunktionsstörungenleiden

imletztenDrittelderSchwangerschaft

WährendderStillzeitdirektaufderBrust,aufeinergroßenHautflächeundübereinen

längerenZeitraum

WarnhinweiseundVorsichtsmaßnahmen

BittesprechenSiemitIhremArztoderApotheker,bevorSieMobilisinplusSalbeanwenden.

HinweisezurlokalenAnwendung

KontaktmitdenAugenoderSchleimhäutensowiedieEinnahmesindzuvermeiden.

MobilisinplusSalbedarfnuraufintakteHaut,nichtaufoffeneWundenodererkrankteHautflächen

aufgetragenwerden.

ReinigenSieausdiesemGrundnachjederAnwendungIhreHändegründlichmitSeife.

VerwendenSieMobilisinplusSalbenichtunterdichtabschließendenVerbändenundlegenSiebitte

Verbändeerstdannan,wenndieSalbevonderHautaufgenommenwurde.

DurchdieBehandlungmitMoblisinplusSalbekanneszueinererhöhtenLichtempfindlichkeitder

Hautkommen,dahersolltenSiewährendderBehandlungintensiveSonnenbestrahlungsowieUV-

Lampenbzw.Solarienvermeiden.

FallsSieeinenHautausschlagbemerken,brechenSiebittedieBehandlungunverzüglichabund

wendenSiesichaneinenArzt

MeldenSiebitteersteAnzeichenvonNebenwirkungenoderdenEintritteinerSchwangerschafteinem

Arzt.

BeiFortbestandderBeschwerdenistehestensärztlicheBeratungerforderlich.

HinweisezueinermöglichenAufnahmederWirkstoffeindieBlutbahn

FlufenaminsäurekannüberdieHautinerheblichemMaßeaufgenommenwerdenundinsbesondere

beiNierenfunktionsstörungenzuVergiftungenführen.

WirdMobilisinplusSalbegroßflächigübereinenlängerenZeitrauminKombinationmitanderen

WirkstoffendieserSubstanzklasse(nichtsteroidaleAntirheumatika=NSAR),dieaufdengesamten

Organismuswirken,angewendet,isteineVerstärkungderNebenwirkungennichtauszuschließen.

DieWahrscheinlichkeitvonsystemischenNebenwirkungen(=allgemeineNebenwirkungen,den

gesamtenOrganismusbetreffend)istbeialleinigerAnwendungaufdieHautgering,verglichenmitder

WahrscheinlichkeitbeioralerEinnahme.FallsMobilisinplusSalbedennochaufgroßenHautpartien

undüberlängereZeiträumeangewendetwird,kanndieMöglichkeitvonsystemischen

Nebenwirkungennichtausgeschlossenwerden.DieAnwendungvonMobilisinplusSalbeaufgroße

HautpartienundübereinenlängerenZeitraumwirddahernichtempfohlen.

WennSieinderVergangenheitanMagen-oderDarmgeschwürengelittenhabenoderwennSiean

einerleichtenbismittelschwerenNieren-oderLeberfunktionsstörungleiden,oderdiesinder

VergangenheitaufSiezugetroffenhat,dürfenSieMobilisinplusSalbenurmitbesondererVorsicht

anwenden.AuchbeischwererHerzmuskelschwächeistwegenmöglicherSchwellungendurch

WassereinlagerungentsprechendeVorsichtgeboten.

DerWirkstoffFlufenaminsäurewurdeinZusammenhangmitakutenAusbrüchenbeibestimmten

angeborenenStoffwechselkrankheiten(Porphyrien)gebracht.FürlokalangewendeteFlufenaminsäure

(AnwendungalsSalbeoderCreme)sindderartigeReaktionenbishernichtbeschrieben.Dennoch

sollteMobilisinplusSalbebeiPatientenmitangeborenerStörungdesPurinstoffwechsels(z.B.akute

intermittierendePorphyrie)mitbesondererVorsichtangewendetwerden.

BeischwerenNieren-oderLeberfunktionsstörungenoderwennSiederzeitMagen-oder

Darmgeschwürehaben,dürfenSieMobilisinplusSalbenichtanwenden.

AnwendungvonMobilisinplusSalbezusammenmitanderenArzneimitteln

InformierenSieIhrenArztoderApothekerwennSieandereArzneimitteleinnehmen/anwenden,

kürzlichandereArzneimitteleingenommen/angewendethabenoderbeabsichtigenandereArzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

BeiMobilisinplusSalbebestehtaufgrundderäußerlichenAnwendungnureinsehrgeringesRisiko

fürWechselwirkungenmitanderenArzneimitteln.BeiAnwendungderSalbegemäßden

DosierungsempfehlungenwurdenauchbisherkeineWechselwirkungenbeobachtet.

FallsSiejedocheinelängerdauerndeoderehergroßflächigeBehandlungbenötigensollten,fragenSie

bitteIhrenArztumRatundinformierenSieihnauchentsprechend.

VorallemsolltenSieIhrenArztoderApothekerinformieren,wennSieeinesderfolgenden

Arzneimittelverwenden:

BeiKombinationmit: MöglicheReaktion/Empfehlung

AnderecortisonfreieSchmerz-und

Rheumamittel(„nichtsteroidale

Antirheumatika“) VerstärkungderNebenwirkungen(insbes.imMagen-Darm-

TraktundWirkungenaufHerz-Kreislauf)

Acetylsalicylsäure ErhöhungdesRisikosvonUlzeraundBlutungenimMagen-

Darm-Trakt

„Cortison“(Glukokortikoide) ErhöhungdesRisikosvonGeschwürenundBlutungenim

Magen-Darm-Traktundev.Wasserretention(Ödembildung)

„Blutverdünnungsmittel“und

ArzneimittelgegenBlutgerinnsel ErhöhungdesRisikosvonBlutungenimMagen-Darm-Trakt

BestimmteArzneimittelgegen

Depressionen(„SSRI“) ErhöhungdesRisikosvonBlutungenimMagen-Darm-Trakt

Blutdruckmittel AbschwächungderWirkungundNierenschädigungmöglich

(aufausreichendeFlüssigkeitszufuhrachten,Blutdruck

kontrollieren)

Entwässerungsmittel AbschwächungderWirkungundNierenschädigungmöglich

(aufausreichendeFlüssigkeitszufuhrachten,Blutdruck

kontrollieren)

Arzneimittelgegenerhöhten

Blutzucker(Diabetesmellitus) Blutzuckerschwankungenmöglich

(vermehrteBlutzuckerkontrollenempfohlen)

BestimmtesArzneimittelzur

Abschwächungvon

ImmunreaktionenundRheuma

(Methotrexat) BestimmteSchmerzmittelwieFlufenaminsäurekombiniert

mitMethotrexatkönnenzueinemAnstiegderBlutspiegelvon

MethotrexatführenundinderFolgedessenNebenwirkungen

verstärken

BestimmteArzneimittelzur

BehandlungbösartigerTumore

(Cyclophosphamid,

Vincaalkaloide) GabevonbestimmtenSchmerzmittelnvorodernachder

BehandlungmitdiesenArzneimittelnkanndie

NebenwirkungendieserSubstanzenverstärken

BestimmtesArzneimittelzur

Abschwächungvon

Immunreaktionen(Ciclosporin) VerstärkungdesRisikosfürMagen-/Darmschäden,

SchädigungderNierenbzw.derLeber

SchwangerschaftundStillzeit

WennSieschwangersindoderstillen,oderwennSievermuten,schwangerzuseinoderbeabsichtigen,

schwangerzuwerden,fragenSievorderAnwendungdiesesArzneimittelsIhrenArztoderApotheker

umRat.

Schwangerschaft

EsliegenkeineausreichendenDatenbezüglichderAnwendungvonMobilisinplusSalbewährendder

Schwangerschaftvor.DahersollMobilisinplusSalbewährenddererstenbeidenDrittelder

Schwangerschaftnichtangewendetwerden.

IndenletztendreiMonatenderSchwangerschaftdarfMobilisinplusSalbenichtangewendet

werden,weilWirkstoffewieFlufenaminsäure(nichtsteroidaleAntirheumatika=NSAR)zueiner

EntwicklungsstörungimKreislaufsystemdesKindesundzueinerStörungdesGeburtsvorganges

führenkönnen.

Stillzeit

DakeineausreichendenErfahrungenüberdieSicherheiteinerAnwendunginderStillzeitvorliegen,

sollteMobilisinplusSalbeinderStillzeitnichtangewendetwerden.

Esistnichtbekannt,obdieWirkstoffeindieMuttermilchübergehen.FallszwingendeGründefüreine

AnwendungvonMobilisinplusSalbewährendderStillzeitvorliegen,darfsienichtdirektaufder

Brust,nichtaufeinergroßenHautfläche(maximal2Handflächen)undauchnichtübereinenlängeren

Zeitraum(maximal3Tage)angewendetwerden.

VerkehrstüchtigkeitundFähigkeitzumBedienenvonMaschinen

EineBeeinträchtigungdesReaktionsvermögensistbeideräußerlichenAnwendungderWirkstoffe

undEinhaltenderempfohlenenDosierungnichtwahrscheinlich.

MobilisinplusSalbeenthältSorbinsäureNatriumcetylstearylsulfat

KannörtlichbegrenzteHautreizungen(z.B.Kontaktdermatitis)hervorrufen.

3. WieistMobilisinplusSalbeanzuwenden?

WendenSiediesesArzneimittelimmergenauwieindieserPackungsbeilagebeschriebenbzw.genau

nachdermitIhremArztoderApothekergetroffenenAbsprachean.FragenSiebeiIhremArztoder

Apothekernach,wennSiesichnichtsichersind.

DieempfohleneDosisbeträgt:

Erwachsene(Personenabdemvollendeten18.Lebensjahr)

3maltäglich5bis10cmSalbenstrang

KinderundJugendlicheunter18Jahren:

EsstehenkeineausreichendenDatenzurWirksamkeitundSicherheitfürdieseAltersgruppezur

Verfügung.

MobilisinplusSalbesolldahernichtbeiKindernundJugendlichenbiszu18Jahrenangewendet

werden.

ÄlterePatienten(Personenab65Jahren)

EsistkeineDosisanpassungerforderlich.

PatientenmitNierenfunktionsstörungen

BeileichterbismittelschwererBeeinträchtigungderOrganfunktionistkeineDosisanpassung

erforderlich.

BeischwerenNierenfunktionsstörungendarfMobilisinplusSalbenichtangewendetwerden.

PatientenmitLeberfunktionsstörungen

BeiLeberfunktionsstörungenistMobilisinplusSalbenurkleinflächig(nichtgrößerals2

Handflächen)undkurzfristig(nichtlängerals3Tage)anzuwenden.

BeischwerenLeberfunktionsstörungendarfMobilisinplusSalbenichtangewendetwerden.

ArtderAnwendung:

NurzurAnwendungaufderHaut.

DieSalbesollleichtindieHauteingeriebenwerden.AnschließendmüssendieHändegründlichmit

Seifegewaschenwerden,außereshandeltsichumdiezubehandelndenStellen.DieSalbesolltevon

derHautaufgenommensein,bevordiebehandelteStellebekleidetoderverbundenwird.

DauerderAnwendung:

DieBehandlungmussbeendetwerden,sobalddieSymptome(SchmerzenundSchwellung)

abgeklungensind.DieBehandlungszeitdarfohneärztlicheKontrollenichtlängerals7–8Tage

betragen.

WennnachdreiBehandlungstagennochkeineBesserungeingetretenist,wendenSiesichbittean

IhrenArzt.

ZumerstmaligenÖffnenderTubeAluminiumfolieanderÖffnungmitdemimTubenverschluss

eingelassenenDorndurchstechen!

WennSieeinegrößereMengevonMobilisinplusSalbeangewendethaben,alsSiesollten

AufgrunddergeringenAufnahmederWirkstoffevonMobilisinplusSalbebeiAnwendungaufder

HautisteineÜberdosierungunwahrscheinlich.

WennSiewesentlichmehralsdieempfohleneMengeübereinenlangenZeitraumanwenden,könnte

eszuAnzeicheneinerÜberdosierungwieÜbelkeit,Erbrechen,Ohrensausen,Schwindelund

Schweißausbruchkommen.BesondersbeiAsthmatikernkönneninsolchenFällenauch

heuschnupfenähnlicheSymptomeundAsthmaanfälleauftreten.

BrechenSieineinemsolchenFalldieBehandlungsofortabundkontaktierenSieeinenArzt.

FallsdasArzneimittelverschlucktwurde,wendenSiesichunverzüglichaneinenArztoderdie

AmbulanzeinesKrankenhauses.HaltenSiezurInformationdiesePackungsbeilagebereit.

WennSiedieAnwendungvonMobilisinplusSalbevergessenhaben

WendenSienichtdiedoppelteMengean,wennSiedievorherigeAnwendungvergessenhaben.Falls

IhreBeschwerdenabgeklungensind,solltenSiedieAnwendungbeenden.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdiesesArzneimittelshaben,wendenSiesichanIhrenArzt

oderApotheker.

4. WelcheNebenwirkungensindmöglich?

WiealleArzneimittelkannauchdiesesArzneimittelNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedem

auftretenmüssen.

BeiAnwendungaufgrößerenFlächenoderübereinenlängerenZeitraumsindsystemische

Nebenwirkungen,vorallemaufdenMagen-Darm-Trakt,nichtvölligauszuschließen.

BeiderlokalenAnwendungvonFlufenaminsäure,Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureesteroder

BenzylnicotinatwurdenfolgendeNebenwirkungenberichtet:

HäufigeNebenwirkungen(kann1bis10Behandeltevon1.00betreffen)

ÜberempfindlichkeitsreaktionenderHaut wiez.B.Hautrötungen,Jucken,Brennen,

Hautausschlag,auchmitPustel-oderQuaddelbildung.

GelegentlicheNebenwirkungen(kann1bis10Behandeltevon1.000betreffen)

Schwindel,Migräne,Atemnot,Durchfall,Magenschmerzen,Übelkeit

SehrselteneNebenwirkungen(kannbiszu1Behandeltenvon1.000betreffen):

VerengungderBronchien,

Häufigkeitnichtbekannt(HäufigkeitaufGrundlagederverfügbarenDatennichtabschätzbar):

StörungenderBlutgerinnung,ReizungenderMagenschleimhaut

MeldungvonNebenwirkungen

WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker. Diesgiltauch

fürNebenwirkungen,dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind.

SiekönnenNebenwirkungenauchdirektüberdasfolgendenationaleMeldesystemanzeigen:

Österreich

BundesamtfürSicherheitimGesundheitswesen

Traisengasse5

AT-1200WIEN

Fax:+43(0)5055536207

Website:http://www.basg.gv.at/

IndemSieNebenwirkungenmelden,könnenSiedazubeitragen,dassmehrInformationenüberdie

SicherheitdiesesArzneimittelszurVerfügunggestelltwerden.

5. WieistMobilisinplusSalbeaufzubewahren?

Nichtüber25°Clagern.DieTubeunddiedarinverbliebeneSalbeist12Monatenachdemersten

Öffnenzuentsorgen.

DieTubefestverschlossenhalten,umdenInhaltvorLichtzuschützen.

BewahrenSiediesesArzneimittelfürKinderunzugänglichauf.

SiedürfendiesesArzneimittelnachdemaufdemUmkarton/derTubenach„Verw.bis:“angegebenen

Verfalldatumnichtmehrverwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTagdes

angegebenenMonats.

EntsorgenSieArzneimittelnichtimAbwasseroderHaushaltsabfall.FragenSieIhrenApotheker,wie

dasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrverwenden.SietragendamitzumSchutzder

Umweltbei.

6. InhaltderPackungundweitereInformationen

WasMobilisinplusSalbeenthält

DieWirkstoffesind:Flufenaminsäure,Benzylnicotinat,

Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester.

100gSalbeenthalten:3,00gFlufenaminsäure,1,00gBenzylnicotinat,0,20g

Mucopolysaccharidpolyschwefelsäureester

1cmSalbenstrangenthältca.9mgFlufenaminsäure.

DiesonstigenBestandteilesind:CutinaLE(Glycerolmonostearatselbstemulgierendund

Natriumcetylstearylsulfat)

,mittelkettigeTriglyceride,Myristylalkohol,Bentonit,Salzsäure-Lösung,Sorbinsäure,Isopropanol,

Rosmarinöl,Melissenaroma,gereinigtesWasser.

WieMobilisinplusSalbeaussiehtundInhaltderPackung

MobilisinplusSalbeisteinecremefarbeneSalbemitGeruchnachätherischenÖlen,abgefülltineiner

Aluminiumtube.

Packungsgrößen:40g,50g,100gund125g

EswerdenmöglicherweisenichtallePackungsgrößenindenVerkehrgebracht.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller

PharmazeutischerUnternehmer:

STADAArzneimittelGmbH,AT-1190Wien

Hersteller:

STADAArzneimittelAG,DE-61118BadVilbel

MobilatProduktionsGmbH,DE-85276Pfaffenhofen

Z.Nr.:15.610

DiesePackungsbeilagewurdezuletztüberarbeitetimNovember2013.