Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
mitoxantronum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01DB07
mitoxantronum
Concentré pour injectable/Infusionslöung
mitoxantronum 10 mg ut mitoxantroni hydrochloridum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii sulfas anhydricus, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 16.56 mg.
A
Synthetika
Cytostatique
2004-10-07
Mitoxantrone Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composition Principes actifs Mitoxantronum ut mitoxantroni hydrochloridum. Excipients Natrii chloridum, natrii acetas, acidum aceticum, natrii sulfas, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem; (sodium total 16,56 mg per le flacon-perforable de 5 ml resp. 33,12 mg per le flacon-perforable de 10 ml). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion i.v. 2 mg/ml: Flacon-perforables de 10 mg/5 ml et 20 mg/10 ml. Indications/Possibilités d’emploi Cancer du sein avec métastases, Lymphome non hodgkinien, Leucémie myéloïde aiguë (LMA) de l'adulte, Dans le traitement combiné pour induction de la rémission d'une poussée blastique de leucémie myéloïde chronique, Traitement palliatif du cancer de la prostate avancé résistant aux hormones avec douleurs, en association avec des stéroïdes à faible dose (prednisone). Mitoxantrone Sandoz est indiqué pour le traitement de patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente de haute activité associée à une invalidité de progression rapide et pour laquelle il n'existe pas d'autre option thérapeutique (voir «Posologie/Mode d'emploi», «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets»). Posologie/Mode d’emploi La mitoxantrone doit être administrée sous la surveillance d'un médecin formé à l'utilisation des cytostatiques. Les doses suivantes sont généralement recommandées: Cancer du sein métastatique, lymphome non hodgkinien Monothérapie: En monothérapie, pour le premier cycle de traitement, une dose de 14 mg de mitoxantrone par m² de surface corporelle est recommandée. Cette dose peut être répétée au bout de 21 jours. Une dose initiale plus faible, de 12 mg de mitoxantrone par m² de surface corporelle, est recommandée pour les patients dont la réserve de moelle osseuse est réduite à la suite d'une chimiothérapie et/ou d'une radiothérapie ou qui sont en mauvais Lesen Sie das vollständige Dokument