Mirvaso
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-04-2023
Fachinformation
(SPC)
19-04-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
14-03-2014
Wirkstoff:
бримонидин тартрат
Verfügbar ab:
Galderma International
ATC-Code:
D11AX21
INN (Internationale Bezeichnung):
brimonidine
Therapiegruppe:
Други дерматологични препарати
Therapiebereich:
Кожни заболявания
Anwendungsgebiete:
Mirvaso е показан за симптоматично лечение на еритема на розацея при възрастни пациенти.
Produktbesonderheiten:
Revision: 13
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2014-02-20
Gebrauchsinformation
22
Б. ЛИСТОВКА
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
MIRVASO 3 MG/G ГЕЛ
бримонидин (brimonidine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Mirvaso и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Mirvaso
3.
Как да използвате Mirvaso
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Mirvaso
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MIRVASO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Mirvaso съдържа активното вещество
бримонидин, което принадлежи към
група лекарства,
наричани обикновено „алфа агонисти”.
Лекарството се прилага вър
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mirvaso 3 mg/g гел
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един грам гел съдържа 3,3 mg бримонидин
(brimonidine), еквивалентни на 5 mg бримонидин
тартрат.
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Един грам гел съдържа 1 mg
метилпарахидроксибензоат (E218) и 55 mg
пропиленгликол
(E1520).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гел
Бял до светложълт непрозрачен
хидрогел.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Mirvaso е показан за симптоматично
лечение на лицев еритем при розацея
при възрастни
пациенти.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Едно приложение на 24 часа, по време,
удобно за пациента, докато е налице
лицев еритем.
Максималната препоръчителна дневна
доза е с общо тегло 1 g гел, което
отговаря на
приблизително количество колкото пет
малки грахови зърна.
Лечението трябва да започне с по-малко
количество от гела (по-малко от
максималното) в
продължение на най-малко една седмица.
След това количеството от гела може да
се увеличава
постепенно въз основа на поносимостта
и отговора на пациента.
_Специални популации_
_Па
Lesen Sie das vollständige Dokument
