Mirtazapin G.L. 30 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2022
Fachinformation
(SPC)
22-02-2022
Wirkstoff:
MIRTAZAPIN
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
MIRTAZAPINE
Einheiten im Paket:
6 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,18 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mirtazapin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-01-10
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIRTAZAPIN G.L. 30 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin G.L. beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MIRTAZAPIN G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin G.L. gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antidepressiva bezeichnet
werden.
Mirtazapin G.L. wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen eingesetzt.
Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtazapin G.L. zu wirken
beginnt. Nach 2 bis 4
Wochen werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine
Besserung eintritt oder
wenn Sie sich nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich
bitte an Ihren Arzt.
Weitere Information finden Sie im Abschnitt 3. „Wie ist Mirtazapin
G.L. einzunehmen?“.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN G.L. BEACHTEN?
MIRTAZAPIN G.L. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mirtazapin, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Ist dies
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin G.L. 15 mg-Filmtabletten
Mirtazapin G.L. 30 mg-Filmtabletten
Mirtazapin G.L. 45 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin G.L. 15 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
99
mg
Lactose-Monohydrat,
0,105
mg
Sojalecithin (E 322), 0,0096 mg Gelborange S (E 110)
_Mirtazapin G.L. 30 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
198
mg
Lactose-Monohydrat,
0,210
mg
Sojalecithin (E 322)
_Mirtazapin G.L. 45 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung:
297
mg
Lactose-Monohydrat,
0,315
mg
Sojalecithin (E 322)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Mirtazapin G.L. 15 mg-Filmtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Mirtazapin G.L. 30 mg-Filmtabletten_
Beige, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Mirtazapin G.L. 45 mg-Filmtabletten_
Weiße bis leicht gelbliche, runde, bikonvexe Filmtabletten ohne
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung
depressiver Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) indiziert.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 mg und 45
mg. Die Anfangsdosis
beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1 bis 2 Wochen
ein. Bei einer ausreichenden Dosierung stellt sich innerhalb von 2 bis
4 Wochen ein
Therapieerfolg ein. Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann
die Dosis bis zur
höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung muss
abgebrochen werden
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