Mirena Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2023
Fachinformation
(SPC)
01-08-2023
Wirkstoff:
levonorgestrelum
Verfügbar ab:
Bayer (Schweiz) AG
ATC-Code:
G02BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
levonorgestrelum
Darreichungsform:
Intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem
Zusammensetzung:
levonorgestrelum 52 mg cum liberatione 20 µg/24 h, poly(dimethylsiloxani) elastomerum, silica colloidalis anhydrica, polyethylenum, barii sulfas, E 172 (nigrum) pro praeparatione.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Intrauterine Kontrazeption / Idiopathische Hypermenorrhoe / Schutz vor Endometriumshyperplasie bei Östrogensubstitution
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-07-28
Gebrauchsinformation
•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Mirena®
Che cos'è Mirena e quando si usa?
Quando non si può usare Mirena?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Mirena?
Si può usare Mirena durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Mirena?
Quali effetti collaterali può avere Mirena?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Mirena?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Mirena? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente questo foglietto illustrativo e conservi il
foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mirena®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Mirena e quando si usa?
DE
FR
Mirena è un sistema a rilascio intrauterino ed è impiegato come
·anticoncezionale,
·per il trattamento di mestruazioni molto abbondanti e
·come protezione contro un'eccessiva crescita della mucosa uterina
(iperplasia dell'endometrio) durante una
terapia estrogenica sostitutiva durante o dopo la menopausa.
Mirena è costituito da un corpo di plastica a forma di T lungo circa
3 cm, che dopo esser stato inserito
nell'utero rilascia l'ormone levonorgestrel. Questo ormone è simile
ad uno degli ormoni prodotti
dall'organismo della donna che ha raggiunto la maturità sessuale.
La forma a T del corpo di plastica permette un adattamento ottimale
alla forma dell'utero. L'ormone si trova
in un serbatoio cilindrico sull'asta verticale del corpo di plastica e
viene continuamente rilasciato
nell'organismo in quantità molto piccole. All'estremità inferiore di
Mirena si trova un occhiello al quale
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Mirena®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Mirena®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Levonorgestrelum.
Sostanze ausiliarie
Elastomero polidimetilsilossano, silice colloidale anidra; corpo a T:
polietilene con 20-24% di bario solfato;
fili di controllo: polietilene con colorante: ossido di ferro nero
(E172)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sistema a rilascio intrauterino (IUS) con 52 mg di levonorgestrel
(velocità di rilascio in vivo media nel primo
anno 20 μg/24 ore.)
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Contraccezione intrauterina
·Ipermenorrea idiopatica
·Protezione dall'iperplasia endometriale nel corso di una terapia
estrogenica sostitutiva
Posologia/Impiego
Mirena dovrebbe essere inserito esclusivamente da medici esperti
nell'inserimento di sistemi intrauterini
(IUS) a base di levonorgestrel e/o che siano stati adeguatamente
addestrati nella tecnica di inserimento di
Mirena.
Indicazioni dettagliate per l'inserimento dello IUS sono contenute
nella confezione.
Se l'inserimento si prospetta difficoltoso e/o è accompagnato da
forti dolori e/o sanguinamenti, subito dopo
l'inserimento si dovrebbero effettuare una visita medica e
un'ecografia al fine di escludere una perforazione.
Mirena viene fornito nella scatola or
Lesen Sie das vollständige Dokument
