Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Antianemiska preparat
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
auktoriserad
2007-07-20
53 B. BIPACKSEDEL 54 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 120 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 150 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 200 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 250 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 360 MIKROGRAM/0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad MIRCERA är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder MIRCERA 3. Hur du använder MIRCERA 4. Eventuella biverkningar 5. Hur MIRCERA ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MIRCERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Du har fått denna medicin ordinerad eftersom du har anemi (blodbrist) som din kroniska njursjukdom har orsakat och som associeras med typiska symtom såsom trötthet, svaghet och andnöd. Det betyder att du har för få röda blodkroppar och att din hemoglobinnivå är för låg (vilket kan medföra a Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA MIRCERA 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA MIRCERA 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA MIRCERA 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA MIRCERA 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA MIRCERA 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA MIRCERA 120 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA MIRCERA 150 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA MIRCERA 200 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA MIRCERA 250 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA MIRCERA 360 MIKROGRAM/0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING MIRCERA 30 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA En förfylld spruta innehåller 30 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 100 mikrogram/ml. MIRCERA 40 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA En förfylld spruta innehåller 40 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 133 mikrogram/ml. MIRCERA 50 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA En förfylld spruta innehåller 50 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 167 mikrogram/ml. MIRCERA 60 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA En förfylld spruta innehåller 60 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 200 mikrogram/ml. MIRCERA 75 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA En förfylld spruta innehåller 75 mikrogram metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta* med koncentrationen 250 mikrogram/ml. MIRCERA 100 MIKROGRAM/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA En förfylld spruta innehåller 100 mikrogram metoxi-polyetylengly Lesen Sie das vollständige Dokument