Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Methoxy-polyethylenglycol-epoetin beta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Antianämische Präparate
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
Autorisiert
2007-07-20
55 B. PACKUNGSBEILAGE 56 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIRCERA 30 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 40 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 50 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 60 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 75 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 100 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 120 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 150 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 200 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 250 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 360 MIKROGRAMM/0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MIRCERA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MIRCERA beachten? 3. Wie ist MIRCERA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MIRCERA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIRCERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird Ihnen verordnet, weil Sie eine Anämie haben, die durch Ihre chronische Nierenerkrankung verursacht wurde und mit typischen Symptomen wie Müdigkeit, Schwäche und Ku Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MIRCERA 30 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MIRCERA 40 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MIRCERA 50 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MIRCERA 60 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MIRCERA 75 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MIRCERA 100 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MIRCERA 120 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MIRCERA 150 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MIRCERA 200 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MIRCERA 250 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE MIRCERA 360 MIKROGRAMM/0,6 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG MIRCERA 30 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Eine Fertigspritze enthält 30 Mikrogramm Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta* in einer Konzentration von 100 Mikrogramm/ml. MIRCERA 40 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Eine Fertigspritze enthält 40 Mikrogramm Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta* in einer Konzentration von 133 Mikrogramm/ml. MIRCERA 50 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Eine Fertigspritze enthält 50 Mikrogramm Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta* in einer Konzentration von 167 Mikrogramm/ml. MIRCERA 60 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Eine Fertigspritze enthält 60 Mikrogramm Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta* in einer Konzentration von 200 Mikrogramm/ml. MIRCERA 75 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Eine Fertigspritze enthält 75 Mikrogramm Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta* in einer Konzentration von 250 Mikrogramm/ml. MIRCERA 100 MIKROGRAMM/0,3 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Eine Fertigspritze enthält 100 Mikrogramm Methoxy-Polyethylenglyc Lesen Sie das vollständige Dokument