Mircera 40 ug / 0.3 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
méthoxy polyéthylène glycol-epoetinum bêta
Verfügbar ab:
Roche Pharma (Schweiz) AG
ATC-Code:
B03XA03
INN (Internationale Bezeichnung):
methoxy polyethylene glycol-epoetinum beta
Darreichungsform:
Solution injectable dans une seringue Préremplie
Zusammensetzung:
methoxy polyethylene glycol-epoetinum beta 40 µg, natrii sulfas anhydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, mannitolum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.62 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
La stimulation de l'Érythropoïèse
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-09-27
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Mircera® 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 et 250 μg/0,3 ml solution
injectable en seringue préremplie
Qu'est-ce que Mircera et quand doit-il être utilisé?
Quand Mircera ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Mircera?
Mircera peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Mircera?
Quels effets secondaires Mircera peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Mircera?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Mircera? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Mircera® 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 et 250 μg/0,3 ml solution
injectable en seringue préremplie
Roche Pharma (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Mircera et quand doit-il être utilisé?
Ce médicament vous a été prescrit car vous avez une anémie
symptomatique. Cela signifie que vous avez
trop peu de globules rouges et que le taux d'hémoglobine dans votre
sang est trop bas (les tissus de votre
organisme peuvent ne pas recevoir suffisamment d'oxygène). Les
symptômes peuvent en être une fatigue,
une faiblesse et un essouf
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Mircera®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Mircera®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Méthoxy-polyéthylène glycol-époétine bêta (produit par génie
génétique à partir de cellules CHO).
Excipients
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii sulfas anhydricus,
mannitolum, L-methioninum,
poloxamera 188, acidum hydrochloricum, natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro
0,3 ml. corresp. natrium 0,62 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Mircera 30 µg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
1 seringue préremplie contient 30 µg de méthoxy-polyéthylène
glycol-époétine bêta.
Mircera 50 µg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
1 seringue préremplie contient 50 µg de méthoxy-polyéthylène
glycol-époétine bêta.
Mircera 75 µg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
1 seringue préremplie contient 75 µg de méthoxy-polyéthylène
glycol-époétine bêta.
Mircera 100 µg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
1 seringue préremplie contient 100 µg de méthoxy-polyéthylène
glycol-époétine bêta.
Mircera 120 µg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie
1 seringue préremplie contient 120 µg de méthoxy-polyéthylène
glycol-époétine bê
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