Mircera 40 ug / 0.3 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
metossi polietilene glicole-epoetinum beta
Verfügbar ab:
Roche Pharma (Schweiz) AG
ATC-Code:
B03XA03
INN (Internationale Bezeichnung):
methoxy polyethylene glycol-epoetinum beta
Darreichungsform:
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
Zusammensetzung:
methoxy polyethylene glycol-epoetinum beta 40 µg, natrii sulfas anhydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, mannitolum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp. natrium 0.62 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Stimolazione dell'Eritropoiesi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-09-27
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Mircera® 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 e 250 μg/0,3 ml, soluzione
iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è Mircera e quando si usa?
Quando non si può usare Mircera?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Mircera?
Si può usare Mircera durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Mircera?
Quali effetti collaterali può avere Mircera?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Mircera?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Mircera? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mircera® 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 e 250 μg/0,3 ml, soluzione
iniettabile in siringa preriempita
Roche Pharma (Schweiz) AG
Che cos'è Mircera e quando si usa?
Questo medicinale le è stato prescritto perché soffre di un'anemia
sintomatica. Questo significa che il suo
sangue contiene una quantità insufficiente di globuli rossi e il
livello dell'emoglobina è troppo basso (i
tessuti del suo corpo potrebbero non ricevere ossigeno a sufficienza).
I sintomi possono essere
affaticamento, debolezza e affanno.
Mircera è un medicinale prodotto con la tecnologia genetica. Il
principio attivo è metossipolietilenglicole-
epoetina beta. Analogamente all'ormone naturale eritro
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Mircera®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Mircera®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Methoxy-polyethylenglycolum epoetinum beta (prodotto con tecnologia
genetica in cellule CHO).
Sostanze ausiliarie
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii sulfas anhydricus,
mannitolum, L-methioninum,
poloxamera 188, acidum hydrochloricum, natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro
0,3 ml. corresp. natrium 0,62 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Mircera 30 µg/0,3 ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
1 siringa preriempita contiene 30 µg
metossipolietilenglicole-epoetina beta.
Mircera 50 µg/0,3 ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
1 siringa preriempita contiene 50 µg
metossipolietilenglicole-epoetina beta.
Mircera 75 µg/0,3 ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
1 siringa preriempita contiene 75 µg
metossipolietilenglicole-epoetina beta.
Mircera 100 µg/0,3 ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
1 siringa preriempita contiene 100 µg
metossipolietilenglicole-epoetina beta.
Mircera 120 µg/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
1 siringa preriempita contiene 120 µg
metossipolietilenglicole-epoetina beta.
Mircera 150 µg/0,3 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
1 siringa preriempit
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