Miranax 550 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
17-04-2012
Wirkstoff:
NATRIUM NAPROXENAT
Verfügbar ab:
Grünenthal GmbH
ATC-Code:
M01AE02
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM NAPROXENATE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,50 Stück, Laufzeit: 48 Monate,10 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Naproxen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-02-10
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MIRANAX
® 550 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Naproxen-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Miranax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Miranax beachten?
3.
Wie ist Miranax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Miranax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRANAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Miranax
enthält
als
Wirksubstanz
das
N
icht-
S
teroidale-
A
nti-
R
heumatikum
(
NSAR
)
Naproxen-
Natrium, welches entzündungshemmende, schmerzstillende und
fiebersenkende Eigenschaften besitzt.
MIRANAX WIRD ANGEWENDET BEI
-
Weichteilrheumatismus,
-
Schleimbeutelentzündungen, Sehnen- und Sehnenscheidenentzündung,
Gelenksentzündung und
„Hexenschuss“
-
Schmerzhaften Zuständen bei entzündlichen und degenerativen
rheumatischen Erkrankungen wie
chronischer Gelenksentzündung, degenerativen Erkrankungen der
Wirbelkörper, Bandscheiben
und Wirbelgelenke, und einer bestimmten chronisch entzündlichen
Erkrankung der Wirbelsäule
(sog. „Morbus Bechterew“)
-
akutem Gichtanfall
-
Schmerzen und Schwellungen nach chirurgischen Eingriffen,
Zahnextraktionen und Muskel-
Skelett-Verletzungen (z.B. nach Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen,
Knochenbrüchen)
-
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Miranax
®
550 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Naproxen-Natrium
550 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
Lactose-Monohydrat 3,87
mg, Natrium 50 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Bräunlich – rosa, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Miranax wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Symptomatische Behandlung bei:
•
Extraartikulär-rheumatischen Beschwerden,
•
Bursitis, Tendinitis, Tendovaginitis, Periarthritis und Lumbago
•
Chronischer Polyarthritis, Osteoarthrose, ankylosierender Spondylitis
und
Spondylarthrose
•
Akutem Gichtanfall
•
Schmerzen und Schwellungen nach chirurgischen Eingriffen,
Zahnextraktionen und
Muskel-Skelett-Verletzungen
-
Adjuvante Therapie bei entzündungsbedingter lokaler Schmerzhaftigkeit
(z.B.
Nebenhöhlenentzündung, Harnwegsinfektionen)
-
Therapie des Migränekopfschmerzes
-
Schmerzen der primären Dysmenorrhoe
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Miranax 550 mg - Filmtabletten dürfen bei Kindern unter 12 Jahren
sowie bei Personen unter
50 kg Körpergewicht nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Erwachsene _
DIE FOLGENDEN DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN GELTEN FÜR ERWACHSENE BIS 65
JAHRE UND
JUGENDLICHE (AB DEM VOLLENDETEN 12. LEBENSJAHR UND ÜBER 50 KG)
Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 550 mg und maximal 1100 mg
pro Tag (1 – 2
Filmtabletten).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Eine einmalige Dosis
von 1100 mg Naproxen-Natrium soll nicht überschritten werden.
_Milde bis mäßige Schmerzzustände, extraartikulärer Rheumatismus,
uterine _
_Krampfschmerzen bei primärer Dysmenorrhoe _
Es werden 550 mg (1 Filmtablette) als Anf
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