Minulet Comprimés enrobés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
gestodenum, ethinylestradiolum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
G03AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
gestodenum, ethinylestradiolum
Darreichungsform:
Comprimés enrobés
Zusammensetzung:
gestodenum 0.075 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, lactosum monohydricum 37.43 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Contraception Hormonales
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-11-17
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Minulet®
Pfizer AG
Qu'est-ce que Minulet et quand doit-il être utilisé?
Minulet est une préparation destinée à la contraception hormonale
(«pilule»), un contraceptif hormonal
combiné (CHC), qui comprend les hormones sexuelles féminines
gestodène (une hormone progestative)
et éthinylestradiol (un estrogène). Minulet est une préparation
dite combinée monophasique, étant donné
que tous les comprimés enrobés comprennent la même quantité de ces
deux hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Minulet protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
Selon prescription du médecin.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables.
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la reprise d'un CHC après une
interruption d'au moins 4 semaines.
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un
caillot sanguin et adressez-vous à votre
médecin si vous avez des symptômes qui vous le font suspecter (voir
rubrique «Caillots sanguins»).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traite
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Fachinformation
Minulet®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Gestodenum, ethinylestradiolum.
Excipients
Lactosum monohydricum 37.43 mg, maydis amylum, povidonum K-25,
magnesii stearas, natrii calcii
edetas (corresp. 0.008 mg natrium), saccharum 19.66 mg, povidonum
K-90, macrogolum 6000, calcii
carbonas, talcum, cera montanglycoli.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé enrobé.
1 comprimé enrobé contient 0.075 mg de gestodène et 0.03 mg
d'éthinylestradiol. Comprimé blanc,
rond, biconvexe, enrobé de sucre, à surface brillante.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Minulet doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque personnels
actuels de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thromboembolie veineuse (TEV), ainsi que
du risque de TEV associé à Minulet en comparaison des autres
contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Minulet ne doivent être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les comprimés enrobés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur
la plaquette, si possible à la même
heure de la journée et de préférence avec du liquide. Un comprimé
enrobé par jour est pris pendant
21 jours successifs. Ces 21 jours sont suivis par 7 jours de pause
(sans prise de comprimé enrobé) avant
de commencer la plaquette suivante. Une hémorragie de privation
survient habituellement pendant la
pause; elle commence en général 2-3 jours après la prise du dernier
comprim
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