Minulet überzogene Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
gestodenum, ethinylestradiolum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
G03AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
gestodenum, ethinylestradiolum
Darreichungsform:
überzogene Tabletten
Zusammensetzung:
gestodenum 0.075 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, lactosum monohydricum 37.43 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hormonales Kontrazeptivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-11-17
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
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später nochmals lesen.
Minulet®
Pfizer AG
Was ist Minulet und wann wird es angewendet?
Minulet ist ein Präparat zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung
(«Pille»), ein kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC), das die weiblichen Geschlechtshormone
Gestoden (ein Gestagen)
und Ethinylestradiol (ein Östrogen) enthält. Minulet ist ein
sogenanntes Einstufen-
Kombinationspräparat, da alle überzogenen Tabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen
enthalten.
Minulet bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel») und
wenden Sie sich an lhren Arzt/lhre Ärztin, wenn Sie vermuten, diese
zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Minulet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Gestodenum und Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Lactosum, Maydis amylum, Polyvidonum, Magnesii stearas,
Calcium sodium edetate.
Tablettenüberzug: Saccharum, Polyethylenglycolum, Calcii carbonas,
Talcum, Polyvidonum, Cera
glycolum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragées zu 0.075 mg Gestodenum + 0.03 mg Ethinylestradiolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Minulet zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Minulet
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Minulet sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Dragées sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich ein Dragée eingenommen.
Darauf folgt jeweils eine 7-tägige Einnahmepause, bevor die nächste
Packung begonnen wird.
Während der Einnahmepause kommt es üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise
2-3 Tage nach der letzten Dragée-Einnahme einsetzt und noch andauern
kann, wenn bereits die
nächste Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormona
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