Minocin Akne 50 mg Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
minocyclinum
Verfügbar ab:
Drossapharm AG
ATC-Code:
J01AA08
INN (Internationale Bezeichnung):
minocyclinum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
minocyclinum 50 mg ut minocyclini hydrochloridum, maydis amylum, povidonum K 25, acidum alginicum, sorbitolum 2.5 mg, magnesii stearas, acidum stearicum, amylum pregelificatum, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.8 mg, macrogolum 4000, E 171, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Akne vulgaris
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1984-12-10
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Minocin® Akne
Drossapharm AG
Was ist Minocin Akne und wann wird es angewendet?
Minocin Akne enthält ein halbsynthetisches Tetrazyklinderivat und
gehört somit zu den Antibiotika. Es
darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur innerlichen
Langzeitbehandlung der
schweren Akne vulgaris eingenommen werden.
Minocin Akne hemmt die Vermehrung der Aknebakterien in den
Haarfollikeln und Talgdrüsen. So wird
die Entstehung von entzündlichen Bläschen, Pusteln und Zysten
verhindert.
Wann darf Minocin Akne nicht eingenommen werden?
Patientinnen und Patienten, die auf Tetrazykline oder einen der
sonstigen Bestandteile des Präparates
überempfindlich reagieren, sollen Minocin Akne nicht einnehmen. Eine
Überempfindlichkeit äussert
sich z.B. durch Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen
der Haut (z.B. Nesselfieber)
und der Schleimhäute oder Hautausschläge.
Ebenso sollte das Präparat bei schweren Nieren- und
Leberfunktionsstörungen, in der Schwangerschaft
und Stillzeit nicht angewendet werden.
Minocin Akne darf bei Kindern unter 8 Jahren nicht angewendet werden.
Der Wirkstoff kann sich an Kalzium binden und so im knochenbildenden
Gewebe einlagern, was zu
vorübergehenden Wachstumsstörungen und Zahnverfärbung bei Kindern
unter 8 Jahren führen kann.
Kinder unter acht Jahren sollen deshalb kein Minocin Akne einnehmen.
Kurz vor, während und kurz nach einer Akne-Behandlung mit
Isotretionin ist auf eine Behandlung mit
Minocin Akne zu verzichten, da beide Arzneimittel in seltenen Fällen
vorübergehende
Drucksteigerungen in der Schädelhöhle bewirken können, was sic
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Unerwünschte Wirkungen, Stand
der Information
Minocin Akne 50 mg
Zusammensetzung
Wirkstoff: Minocyclinum 50 mg (ut Minocyclini hydrochloridum).
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Minocin Akne wird gegen Acne vulgaris, besonders gegen
papulopustulöse und zystische Formen,
eingesetzt.
Dosierung/Anwendung
Üblicherweise wird morgens und abends je 1 Filmtablette eingenommen.
Die Filmtablette sollte
mindestens 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit
(mind. 100 ml Wasser) ganz
geschluckt werden. Sollten bei der empfohlenen Art der Einnahme
erhebliche Magenbeschwerden
auftreten, kann die Filmtablette zusammen mit Nahrung oder einem Glas
Milch eingenommen
werden, wodurch allerdings die Resorption geringfügig verringert wird
(vgl. «Pharmakokinetik,
Resorption»). Die Therapie ist als Langzeitbehandlung über
mindestens 4–6 Wochen durchzuführen.
Kontraindikationen
Minocin Akne darf in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Schwangerschaft/Stillzeit;
Kinder unter 8 Jahren (s. unter «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»);
bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder
anderen Bestandteilen des
Präparates;
bei schweren Leberfunktionsstörungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Überempfindlichkeitsreaktionen:
Minocyclin kann zu schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen mit
Organbeteiligung führen.
Hierzu zählen Akutreaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock
(auch mit Todesfolge).
Eine schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktion mit Organbeteiligung
ist das DRESS (Drug
Related Eosinophilie with Systemic Symptoms). Es kann dabei zu einem
Arzneimittelexanthem mit
Eosinophilie und systemischen Symptomen kommen, das oft mehrere Wochen
nach Therapiebeginn
auftritt und sich in Hautreaktionen (wie Ausschlag oder exfoliative
Dermatitis), Fieber,
Lymphadenopathie, Eosinophilie und einer entzündlich
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