Minirin Melt 240 µg Sublingualtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
01-06-2021
Wirkstoff:
desmopressinum
Verfügbar ab:
Ferring AG
ATC-Code:
H01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
desmopressinum
Darreichungsform:
Sublingualtabletten
Zusammensetzung:
desmopressinum 240 µg ut desmopressini acetas, gelatina, mannitolum, acidum citricum pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le diabète insipide centralis, Polyurie, Polydipsie, après Hypophysektomie; Énurésie nocturna
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-06-29
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
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nécessaire.
Minirin®/- Melt
Ferring AG
Qu'est-ce que Minirin/Minirin Melt et quand doit-il être utilisé?
Minirin est une substance synthétique légèrement différente de
l'hormone antidiurétique libérée
normalement par l'hypophyse dans la circulation sanguine et régulant
l'excrétion urinaire.
Minirin est utilisé dans le traitement des maladies où les reins ne
sont pas en mesure de produire de
l'urine suffisamment concentrée en raison d'une production d'hormone
antidiurétique endogène trop
faible.
Chez les énurétiques (enfants de 5 ans et plus, adolescents et
adultes), la prise de Minirin au coucher
peut réduire la production urinaire nocturne de manière que les
patients restent au sec.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Dans le traitement de l'énurésie nocturne, Minirin ne doit être
administré qu'une seule fois en l'espace de
24 heures, à savoir avant le coucher et à la dose prescrite par le
médecin. Les patients devraient en outre
réduire leur consommation de boissons une heure avant et durant les 8
h suivant la prise de Minirin, en
se bornant à étancher leur soif.
Quand Minirin/Minirin Melt ne doit-il pas être pris?
Minirin s'avère inefficace chez les patients dont la production
urinaire en excès n'est pas due à une
carence en hormone antidiurétique.
Minirin ne doit-il pas être utilisé s'il existe
·une cardiopathie, une faiblesse cardiaque et des troubles
cardiaques;
·d'autres maladies nécessitant un traitement par des substances
diurétiques, (par exemple hypertension
artérielle);
·une soif exagé
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Fachinformation
Minirin®/- Melt
Ferring AG
Composition
Principes actifs
Minirin solution injectable
Minirin solution pour pulvérisation nasale
Minirin comprimés
Desmopressine acétate.
Minirin Melt comprimés sublinguaux
Desmopressine sous forme desmopressine acétate.
Excipients
Minirin solution injectable: Natrii chloridum (corresp. Natrium 3,54
mg/ml), Acidum hydrochloridum ,
Aqua ad iniectabilie.
Minirin solution pour pulvérisation nasale: Natrii chloridum, Acidum
citricum monohydricum, Dinatrii
phosphas dihydricus, Benzalkonii chloridum 0,1 mg/ml, Aqua purificata.
Minirin comprimés: Lactosum monohydricum (corresp. Lactosum 117,5
mg/comprimé), Solani
amylum, Povidonum K25, Magnesii stearas.
Minirin Melt comprimés sublinguaux: Gelatinum, Mannitolum (E 421),
Acidum citricum anhydricum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Minirin solution injectable: Une ampoule (=1 ml) contient 4 µg de
desmopressine acétate correspondant
à 3,56 µg de desmopressine par 1 ml. Pour administration
intraveineuse ou intramusculaire.
Minirin solution pour pulvérisation nasale: 10 µg de desmopressine
acétate correspondant à 8,9 µg de
desmopressine par pulvérisation de 0,1 ml.
Minirin comprimés: 0,1 resp. 0,2 mg de desmopressine acétate
correspondant à 89 µg resp. 178 µg de
desmopressine par comprimé.
Minirin Melt comprimés sublinguaux: desmopressine 60 µg resp. 120
µg correspondant à 67 µg resp.
135 µg de desmopressine acétate par comprimé sublingual.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète insipide d'origine centrale, polyurie, polydipsie
consécutive à une hypophysectomie resp. à une
intervention chirurgicale sur l'hypophyse.
Énurésie nocturne dès l'âge de 5 ans en cas de capacité de
concentration rénale normale, après échec des
mesures habituelles en la matière, uniquement chez les patients ayant
une pression artérielle normale et
après exclusion d'une cause organique, pour un traitement de durée
limitée. La solution pour
pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé
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