Minirin Melt 240 µg - Lyophilisat zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
DESMOPRESSIN ACETAT
Verfügbar ab:
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
ATC-Code:
H01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
DESMOPRESSINE ACETATE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Desmopressin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-05-10
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
MINIRIN Melt 240 µg - Lyophilisat zum Einnehmen
Wirkstoff: Desmopressinacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist MINIRIN Melt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MINIRIN Melt beachten?
3.
Wie ist MINIRIN Melt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MINIRIN Melt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
Was ist MINIRIN Melt und wofür wird es angewendet?
MINIRIN ist dem Vasopressin, einem natürlichen Hormon der
menschlichen Gehirnanhangsdrüse, das
den Wasserhaushalt des Körpers regelt, nachgebildet. MINIRIN
verringert die Ausscheidung
übermäßiger Harnmengen.
MINIRIN Melt wird für folgende Anwendungsgebiete verwendet:
-
Zentraler Diabetes insipidus (Erkrankung mit erhöhter
Wasserausscheidung, bei der die ADH-
Bildung im Gehirn gestört ist; ADH = antidiuretisches Hormon ist ein
Hormon der
Hirnanhangdrüse, das die Wasserausscheidung vermindert), Polyurie
(übermäßige Vermehrung
der Harnmenge) und Polydipsie (gesteigertes Durstempfinden und
vermehrte
Flüssigkeitsaufnahme)
-
Primäre Enuresis nocturna (nächtliches Bettnässen) nach Ausschluss
anderer Ursachen,
verursacht durch nächtlichen ADH-Mangel (Mangel an antidiuretischem
Hormon).
-
Nykturie (vermehrte nächtliche
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINIRIN Melt 240 µg - Lyophilisat zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lyophilisat enthält 240 Mikrogramm Desmopressin (freie Base) als
Desmopressinacetat (1-Desamino-
8-D-Arginin-Vasopressinacetat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zum Einnehmen
Aussehen: Weiße, runde, orale Lyophilisate mit einer Markierung in
Form von drei Tropfen auf der einen
Seite
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Zentraler Diabetes insipidus, Polyurie, Polydipsie (idiopathisch;
nach Schädel-Hirn Trauma oder
Operationen im Hypophysenbereich)
- Behandlung der Enuresis nocturna im Alter ab 5 Jahren bei normaler
Konzentrationsfähigkeit der
Nieren, nach Versagen üblicher Maßnahmen und Ausschluss einer
organischen Ursache (siehe
Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
- Symptomatische Behandlung der Nykturie bei Erwachsenen, die mit
nächtlicher Polyurie assoziiert ist,
d.h. wenn die nächtliche Harnmenge die Blasenkapazität übersteigt
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Sublingual
Eine Schmelztablette ist unter die Zunge zu platzieren. Die
Schmelztablette beginnt innerhalb weniger
Sekunden im Mund ohne Wasser (Flüssigkeit) zu zerfallen.
Einfluss der Nahrung: Eine Nahrungsaufnahme kann die Intensität und
Dauer der antidiuretischen
Wirkung bei niedrigen Dosen von Desmopressin reduzieren (siehe
Abschnitt 4.5).
Sollten
Anzeichen
oder
Symptome
einer
Wasserretention
und/oder
Hyponatriämie
auftreten
(Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme, und in schweren
Fällen Krämpfe), muss die
Behandlung unterbrochen werden, bis der Patient vollkommen genesen
ist. Bei erneutem Therapiebeginn
muss die Reduktion der Flüssigkeitsaufnahme exakt eingehalten und das
Serum-Natrium in kurzen
zeitlichen
Abständen
kontrolliert
werden
(siehe
Abschnitt
4.4
Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßna
Lesen Sie das vollständige Dokument
