Minirin Melt 120 µg Sublingualtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
14-05-2024
Wirkstoff:
desmopressinum
Verfügbar ab:
Ferring AG
ATC-Code:
H01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
desmopressinum
Darreichungsform:
Sublingualtabletten
Zusammensetzung:
desmopressinum 120 µg ut desmopressini acetas, gelatina, mannitolum, acidum citricum pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Diabete insipido centralis, Poliuria, Polidipsia, dopo Hypophysektomie; Enuresi nocturna
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-06-29
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Minirin®/- Melt
Ferring AG
Che cos'è Minirin/Minirin Melt e quando si usa?
Minirin è una forma leggermente modificata, ottenuta per sintesi
chimica, dell'ormone antidiuretico
(ADH, vasopressina) che normalmente viene immesso nella circolazione
sanguigna dall'ipofisi, e che
regola l'eliminazione urinaria.
Minirin si usa in quelle malattie in cui i reni non sono in grado di
concentrare a sufficienza l'urina, a
causa di un'insufficiente produzione dell'ormone antidiuretico
endogeno.
Negli enuretici (bambini dai 5 anni in poi, adolescenti e adulti che
bagnano il letto), grazie alla
somministrazione di Minirin prima di coricarsi, la quantità d'urina
eliminata durante la notte può essere
ridotta e i pazienti rimangono asciutti.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per il trattamento dell'enuresi notturna, Minirin può essere assunto
solo una volta ogni 24 ore, cioè prima
di coricarsi, alla posologia prescritta dal medico. Inoltre, da 1 ora
prima fino a 8 ore dopo la
somministrazione di Minirin, si dovrebbe ridurre l'assunzione di
liquidi, bevendo solo per calmare la
sete.
Quando non si può assumere Minirin/Minirin Melt?
Minirin è privo d'efficacia in pazienti la cui eccessiva eliminazione
urinaria non è dovuta alla mancanza
di ormone antidiuretico.
Minirin non va usato in caso di:
·vizi cardiaci, insufficienza cardiaca e disturbi cardiaci;
·altre malattie che richiedono un trattamento con sostanze diuretiche
(ad esempio l'ipertensione);
·sete patologicamente elevata con assunzione di liquidi molto
aumentata;
·carenza di sodio nel sangue (iponatriemia);
·una sindrome caratterizza
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Fachinformation
Minirin®/- Melt
Ferring AG
Composizione
Principi attivi
Minirin soluzione iniettabile
Minirin spray nasale
Minirin compresse
Desmopressina acetato.
Minirin Melt, compresse sublinguali
Desmopressina (sotto forma di desmopressina acetato).
Sostanze ausiliarie
Minirin soluzione iniettabile: Natrii chloridum (corrisp. a Natrium
3.54 mg/ml), Acidum
hydrochloridum, Aqua ad iniectabile.
Minirin spray nasale: Natrii chloridum, Acidum citricum monohydricum,
Dinatrii phosphas dihydricus,
Benzalkonii chloridum 0.1 mg/ml, Aqua purificata.
Minirin compresse: Lactosum monohydricum (corrisp. a Lactosum 117.5
mg/compr.), Solani amylum,
Povidonum K25, Magnesii stearas.
Minirin Melt, compresse sublinguali: Gelatinum, Mannitolum (E 421),
Acidum citricum anhydricum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Minirin soluzione iniettabile: 1 fiala (=1 ml) contiene 4 µg di
desmopressina acetato, equivalenti a 3.56
µg di desmopressina in 1 ml. Per uso endovenoso o intramuscolare.
Minirin spray nasale, soluzione: 10 µg di desmopressina acetato,
equivalenti a 8.9 µg di desmopressina
per ogni nebulizzazione da 0.1 ml.
Minirin compresse: 0.1 e 0.2 mg di desmopressina acetato, equivalenti
rispettivamente a 89 µg e 178 µg
di desmopressina per compressa.
Minirin Melt, compresse sublinguali: 60 µg e 120 µg di
desmopressina, equivalenti rispettivamente a 67
µg e 135 µg di desmopressina acetato per compressa sublinguale.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete insipido centrale, poliuria, polidipsia a seguito di
ipofisectomia o interventi chirurgici nella
regione ipofisaria.
Enuresi notturna a partire dai 5 anni di età, in presenza di una
normale capacità di concentrazione renale,
dopo il fallimento delle misure abituali, soltanto in pazienti con
pressione arteriosa normale nei quali sia
stata esclusa una causa organica, per il trattamento a breve termine.
Lo spray nasale non deve essere
utilizzato per il trattamento dell'enuresi notturna.
Test della capacità di concentrazione renale (diagnosi del diabete
insi
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