Minirin Melt 120 µg Sublingualtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2021
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
desmopressinum
Verfügbar ab:
Ferring AG
ATC-Code:
H01BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
desmopressinum
Darreichungsform:
Sublingualtabletten
Zusammensetzung:
desmopressinum 120 µg ut desmopressini acetas, gelatina, mannitolum, acidum citricum pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach Hypophysektomie; Enuresis nocturna
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-06-29
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Minirin®/- Melt
Ferring AG
Was ist Minirin/Minirin Melt und wann wird es angewendet?
Minirin ist eine leicht veränderte, synthetisch hergestellte
Abwandlung des antidiuretischen Hormons
(ADH, Vasopressin), das normalerweise von der Hirnanhangsdrüse in den
Blutkreislauf abgegeben wird
und die Urinausscheidung reguliert.
Minirin wird bei jenen Krankheiten angewendet, bei denen infolge zu
geringer Produktion des
körpereigenen antidiuretischen Hormons die Nieren nicht im Stande
sind, den Harn genügend zu
konzentrieren.
Bei Bettnässern (Kinder ab 5 Jahren, Jugendliche und Erwachsene) kann
mit einer Anwendung von
Minirin vor dem Schlafengehen die während der Nacht ausgeschiedene
Harnmenge soweit verringert
werden, dass die Patienten trocken bleiben.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei der Behandlung des Bettnässens darf Minirin nur einmal innert 24
Stunden, nämlich vor dem
Schlafengehen, in der vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebenen
Dosis angewendet werden. Zudem
sollte 1 Stunde vor der Anwendung von Minirin bis 8 Stunden danach die
Flüssigkeitsaufnahme
reduziert und aufs Durstlöschen beschränkt werden.
Wann darf Minirin/Minirin Melt nicht eingenommen werden?
Minirin ist bei Patienten, deren übermässige Harnausscheidung nicht
auf das Fehlen des antidiuretischen
Hormons zurückzuführen ist, wirkungslos.
Minirin darf nicht angewendet werden bei:
·Herzfehlern, Herzschwäche und Herzbeschwerden;
·anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit harntreibenden
Substanzen (Diuretika) erfordern, (zum
Beispiel Bluthochdruck);
·kra
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Galenisch Form und Wirkstoffmenge pro Einheit; Dosierung/Anwendung;
Kontraindikationen;
Packungen
MINIRIN® / - Melt
Zusammensetzung
Wirkstoff: Desmopressinacetat
Hilfsstoffe:
Minirin Injektionslösung: Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum ad
pH 4, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Minirin Nasaltropfen: Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum,
Conserv.: Chlorbutanolum
hemihydricum, Aqua purificata ad 1 ml.
Minirin Nasalspray: Natrii chloridum, Acidum citricum monohydricum,
Dinatrii phosphas
dihydricus, Conserv.: Benzalkonium chloridum 0,1 mg, Aqua purificata
ad 1 ml.
Minirin Tabletten: Lactosum monohydricum, Amylum solani tuberosi,
Povidonum K25, Magnesii
stearas.
Minirin Melt, Sublingualtabletten: Gelatinum, Mannitolum, Acidum
citricum anhydricum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Minirin Injektionslösung: 4 µg Desmopressinacetat, entsprechend 3,56
µg Desmopressin pro 1 ml.
Minirin Nasaltropfen: 10 µg Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg
Desmopressin pro 0,1 ml.
Minirin Nasalspray: 10 µg Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg
Desmopressin pro Sprühstoss
zu 0,1 ml.
Minirin Tabletten: 0,1 resp. 0,2 mg, Desmopressinacetat entsprechend
89 µg resp. 178 µg
Desmopressin pro Tablette.
Minirin Melt, Sublingualtabletten: Desmopressin 60 resp. 120 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach
Hypophysektomie bzw. Operationen im
Hypophysenbereich.
Enuresis nocturna im Alter ab 5 Jahren, bei normaler
Konzentrationsfähigkeit der Niere, nach
Versagen üblicher Massnahmen, nur bei Patienten mit normalem
Blutdruck und Ausschluss einer
organischen Ursache zur Kurzzeitbehandlung. Die nasalen Formen von
Minirin (Nasaltropfen und
Nasalspray) dürfen für die Behandlung der Enuresis nocturna nicht
verwendet werden.
Untersuchung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren (Diagnostik des
Diabetes insipidus).
Dosierung/Anwendung
Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach
Hypophysektomie bzw. Operationen im
Hypoph
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