Minesse Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
gestodenum, ethinylestradiolum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
G03AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
gestodenum, ethinylestradiolum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
I) Wirkstoffhaltige Filmtablette (gelb): gestodenum 0.060 mg, ethinylestradiolum 0.015 mg, lactosum monohydricum 39.8 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, polacrilinum kalicum, Überzug: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), macrogolum 1450, cera montanglycoli, pro compresso obducto. II) Placebo (weiss): lactosum monohydricum 39.9 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, polacrilinum kalicum, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, macrogola, macrogolum 1500, cera montanglycoli, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Contraception Hormonales
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-12-22
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes.
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nécessaire.
Minesse®
Pfizer AG
Qu’est-ce que Minesse et quand doit-il être utilisé?
Minesse est une préparation destinée à la contraception hormonale
(«pilule»), un contraceptif hormonal
combiné (CHC), qui comprend les hormones sexuelles féminines
gestodène (une hormone progestative)
et éthinylestradiol (un estrogène). Minesse est une préparation
faiblement dosée dite combinée
monophasique étant donné que les comprimés pelliculés jaunes
comprennent tous la même quantité de
ces deux hormones.
Pris conformément aux prescriptions, Minesse protège contre la
grossesse de plusieurs manières: en
général, il empêche la maturation d'un ovule fécondable. En outre,
la glaire du col de l'utérus reste
épaisse, ce qui rend l'ascension des spermatozoïdes plus difficile.
Enfin, la muqueuse utérine n'est pas
préparée à une grossesse. Les changements hormonaux produits par
les CHC peuvent en outre conduire
à une plus grande régularité de votre cycle et à des règles moins
abondantes et plus courtes.
Selon prescription du médecin.
Informations importantes sur les contraceptifs hormonaux combinés
(CHC)
·Utilisés correctement, les CHC sont une des méthodes
contraceptives réversibles les plus fiables.
·Les CHC augmentent légèrement le risque de formation de caillots
sanguins dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année d'utilisation
ou lors de la reprise d'un CHC après une
interruption d'au moins 4 semaines.
·Soyez attentive à l'apparition de symptômes évocateurs d'un
caillot sanguin et adressez-vous à votre
médecin si vous avez des symptômes qui vous le font suspecter (voir
rubrique «Caillots sanguins»).
De quoi faut-il ten
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Fachinformation
Minesse®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Comprimés pelliculés jaunes: gestodenum, ethinylestradiolum.
Comprimés pelliculés blancs: sans principe actif.
Excipients
Comprimés pelliculés jaunes: lactosum monohydricum 39.8 mg,
cellulosum microcristallinum, magnesii
stearas, polacrilinum kalicum, hydroxypropylmethylcellulosum,
macrogolum 1450, titanii dioxidum,
ferrum oxydatum rubrum, ferrum oxydatum flavum, cera montanglycoli.
Comprimés pelliculés blancs: lactosum monohydricum 39.9 mg,
cellulosum microcristallinum, magnesii
stearas, polacrilinum kalicum, hydroxypropylmethylcellulosum,
hydroxypropylcellulosum,
polyethylenglycolum, titanii dioxidum, macrogolum 1500, cera
montanglycoli.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés.
Comprimés pelliculés jaunes: 1 comprimé pelliculé contient 0.06 mg
de gestodène et 0.015 mg
d'éthinylestradiol. Comprimés ronds, jaune pâle, pelliculés, avec
côtés convexes.
Comprimés pelliculés blancs: les comprimés pelliculés blancs ne
contiennent aucun principe actif.
Comprimés ronds, blancs, pelliculés, avec côtés convexes.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale.
La décision de prescrire Minesse doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque personnels
actuels de la patiente, notamment des facteurs de risque de
thromboembolie veineuse (TEV), ainsi que
du risque de TEV associé à Minesse en comparaison aux autres
contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) (voir rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Minesse ne doivent être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
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