Minesse Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
gestodenum, ethinylestradiolum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
G03AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
gestodenum, ethinylestradiolum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
I) Wirkstoffhaltige Filmtablette (gelb): gestodenum 0.060 mg, ethinylestradiolum 0.015 mg, lactosum monohydricum 39.8 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, polacrilinum kalicum, Überzug: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), macrogolum 1450, cera montanglycoli, pro compresso obducto. II) Placebo (weiss): lactosum monohydricum 39.9 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, polacrilinum kalicum, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, macrogola, macrogolum 1500, cera montanglycoli, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hormonales Kontrazeptivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-12-22
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
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später nochmals lesen.
Minesse®
Pfizer AG
Was ist Minesse und wann wird es angewendet?
Minesse ist ein Präparat zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung
(«Pille»), ein kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC), das die weiblichen Geschlechtshormone
Gestoden (ein Gestagen)
und Ethinylestradiol (ein Östrogen) enthält. Minesse ist ein niedrig
dosiertes, sogenanntes Einstufen-
Kombinationspräparat, da alle gelben Filmtabletten die beiden Hormone
in gleichen Mengen enthalten.
Minesse bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel») und
wenden Sie sich an lhren Arzt/lhre Ärztin, wenn Sie vermuten, diese
zu haben.
Was sollte dazu beachtet werde
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Minesse®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Gelbe Filmtabletten:
Wirkstoffe: Gestodenum und Ethinylestradiolum
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum,
Magnesii stearas, Kalii
Polacrilinum.
Tablettenüberzug: HPMC, Polyethylenglycolum, Titanii dioxidum (E171),
Ferrum oxydatum rubrum
et flavum (E172).
Weisse Filmtabletten:
Hilfsstoffe:
Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Magnesii stearas.
Tablettenüberzug: HPMC, HPC, Polyethylenglycolum, Titanii oxidum
(E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede Monatspackung à 28 Filmtabletten enthält:
24 gelbe Filmtabletten zu je 0.06 mg Gestodenum + 0.015 mg
Ethinylestradiolum.
4 weisse Filmtabletten ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Minesse zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Minesse
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Minesse sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
(Beginn beim Feld mit der
Bezeichnung «1/Start») jeweils möglichst zur gleichen Tageszeit
vorzugsweise mit Flüssigkeit
einzunehmen. Es wird an 28 aufeinanderfolgenden Tagen täglich eine
Filmtablette
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