Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ethinylestradiolum, cyproteroni acetas
Berlis AG
G03HB01
ethinylestradiolum, cyproteroni acetas
Dragees
ethinylestradiolum 35 µg, cyproteroni acetas 2 mg, lactosum monohydricum 31.115 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.371 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montana, E 171, E 172 (flavum), pro compresso.
B
Synthetika
Androgenisierungserscheinungen
zugelassen
2004-03-15
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Minerva® Was ist Minerva und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Minerva nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Minerva Vorsicht geboten? Darf Minerva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Minerva? Welche Nebenwirkungen kann Minerva haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Minerva enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Minerva? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen oder anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Minerva® Berlis AG Was ist Minerva und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Minerva ist ein Arzneimittel, welches 2 Hormone enthält: Ethinylestradiol, ein weibliches Hormon (ein sogenanntes Östrogen), und Cyproteronacetat, das einerseits die Wirkung männlicher Hormone hemmt und andererseits Gelbkörperhormon-Eigenschaften hat. Minerva wird vom Arzt oder von der Ärztin bei Frauen verschrieben, welche von männlichen Hormonen abhängige Krankheiten haben wie: ·Mässig schwere bis schwere Akne (mit oder ohne stark fettiger Haut, d.h. Seborrhoe), wenn lokale Therapien oder orale Antibiotikatherapien zu keiner Verbesserung führten, ·krank Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Minerva® Berlis AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum. Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Dragée zu 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mässig schwere bis schwere Akne aufgrund von Androgenempfindlichkeit (mit oder ohne Seborrhö) und/oder Hirsutismus bei Patientinnen im gebärfähigen Alter. Minerva sollte erst nach Versagen einer topischen Therapie oder systemischer Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden. Da es sich bei Minerva gleichzeitig um ein hormonales Kontrazeptivum handelt, darf es nicht in Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet werden (siehe Kapitel «Kontraindikationen»). Ist ein Hirsutismus erst vor kurzem aufgetreten oder hat er sich in letzter Zeit erheblich verstärkt, müssen die Ursachen (androgenbildender Tumor oder adrenaler Enzymdefekt) differential- diagnostisch abgeklärt werden. Dosierung/Anwendung Minerva enthält Cyproteronacetat. Cyproteronacetat darf bei Frauen im gebärfähigen Alter grundsätzlich nur unter wirksamem Konzeptionsschutz angewendet werden. Minerva muss daher unbedingt regelmässig gemäss den nachfolgenden Dosierungsempfehlungen angewendet werden, um eine adäquate kontrazeptive Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Dragées sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils möglichst zur gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Vorgängig angewendete hormonelle Kontrazeptiva sollten abgesetzt werden. Es wird an 21 aufeinanderfolgenden Tagen täglich ein Dragée eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7tägige Einnahmepause, bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es üblicherweise zu einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten Dragée-Einnahme einsetzt und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird. Die unregelmässige Einnahme von Minerva kann zu Lesen Sie das vollständige Dokument