Mimpara 60 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2020
Fachinformation
(SPC)
01-11-2020
Wirkstoff:
cinacalcetum
Verfügbar ab:
Amgen Switzerland AG
ATC-Code:
H05BX01
INN (Internationale Bezeichnung):
cinacalcetum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
cinacalcetum 60 mg a cinacalceti hydrochloridum, per amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, crospovidonum, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, Überzug: lactosum monohydricum 5.76 mg, hypromellosum, E 171, triacetinum, E 132, E 172, macrogolum 400, cera carnauba, per compresso haze.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Hyperparathyreoidismus
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-10-27
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mimpara® Compresse rivestite con film
Amgen Switzerland AG
Che cos'è Mimpara e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Mimpara viene impiegato per il trattamento di malattie dovute a
problemi collegati alle ghiandole
paratiroidi. Le paratiroidi sono quattro ghiandole situate nel collo
vicino alla tiroide che producono un
ormone chiamato paratormone (PTH). Mimpara controlla i livelli di
paratormone (PTH), calcio e fosfato
nel sangue.
Mimpara viene impiegato:
·per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti
in dialisi che soffrono di malattie renali
·per la riduzione di livelli elevati di calcio nel sangue
(ipercalcemia) nei pazienti con carcinoma delle
paratiroidi
·per la riduzione di livelli elevati di calcio nel sangue
(ipercalcemia) nei pazienti con iperparatiroidismo
primario per i quali non è possibile asportare le paratiroidi.
Quando non si può assumere Mimpara?
·NON prenda questo medicamento se è allergico al cinacalcet o a uno
qualsiasi degli altri componenti di
Mimpara.
·Questo medicamento NON deve essere assunto in presenza di bassi
livelli di calcio. Il suo medico terrà
sotto controllo i livelli di calcio nel sangue.
·Bambini e adolescenti sotto i 18 anni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Mimpara?
Prima dell'assunzione di Mimpara informi il suo medico nel caso in cui
soffra o abbia sofferto delle
seguenti malattie:
·crisi convulsive. Se ha già sofferto di crisi convulsive, il
rischio che queste si ripresentino è più elevato.
·problemi al fegato.
·malattie cardiache.
Informi il suo medico se nel corso del trattamento con Mimpara
compaiono i seguenti effetti co
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Fachinformation
Mimpara®
Amgen Switzerland AG
Composizione
Principi attivi
Cinacalcet (come cloridrato).
Sostanze ausiliarie
Granulato: amido pregelatinizzato (mais), cellulosa microcristallina,
povidone K 29-32, crospovidone,
stearato di magnesio, silice colloidale anidra.
Film di rivestimento delle compresse: cera carnauba, lattosio
monoidrato, ipromellosa, diossido di
titanio (E171), glicerolo triacetato, indigotina (E132), ossido di
ferro giallo (E172), macrogol 400.
Mimpara 30 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa
contiene 2,88 mg di lattosio
monoidrato.
Mimpara 60 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa
contiene 5,76 mg di lattosio
monoidrato.
Mimpara 90 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa
contiene 8,64 mg di lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film contenenti 30 mg, 60 mg o 90 mg di
cinacalcet (come cloridrato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti in
dialisi con malattia renale cronica.
Per il trattamento dell'ipercalcemia nei pazienti con carcinoma
paratiroideo e nei pazienti con
iperparatiroidismo primario per i quali la rimozione delle paratiroidi
non rappresenta un'opzione
terapeutica.
Posologia/Impiego
Mimpara viene assunto per via orale. Le compresse devono essere
assunte intere e non devono essere
masticate, frantumate o divise in altro modo.
Si consiglia di assumere Mimpara durante o subito dopo i pasti.
Iperparatiroidismo secondario
Avvio della terapia
Prima di iniziare la terapia con Mimpara è necessario misurare il
livello del calcio sierico. Il livello di
calcio, corretto per albumina, non deve essere, quindi, più basso del
limite inferiore del range di
normalità prima della somministrazione della prima dose (vedere
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Al riguardo si fa presente che il range di normalità del calcio
sierico può variare in funzione dei metodi
utilizzati e, pertanto, può essere diverso da laboratorio a
laborato
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