Milpro

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Milpro Filmtablette 4 mg;10 mg
  • Dosierung:
  • 4 mg;10 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Milpro Filmtablette 4 mg;10 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • antiparasitäre Produkte, Insektizide und Repellentien: endectociden milbemycine, Kombinationen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V466000
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Notice – Version DE

MILPRO 4 MG/10 MG

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Milpro 4 mg/10 mg, Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen

1. Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der

für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Zulassungsinhaber:

Virbac

ère

avenue LID 2065m

06516 CARROS CEDEX

FRANKREICH

Mitvertreiber in DE:

Mitvertreiber in AT:

Virbac Tierarzneimittel GmbH

Virbac Österreich GmbH

Rögen 20

Hildebrandgasse 27

D-23843 Bad Oldesloe

A-1180 Wien

Mitvertreiber in BE:

Virbac Belgium SA – Esperantolaan 4 - 3001 LEUVEN

2. Bezeichnung des Tierarzneimittels

Milpro 4 mg / 10 mg, Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen

Milbemycinoxim/ Praziquantel

3. Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile

Wirkstoff(e):

Milbemycinoxim

Praziquantel

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich

ist:

Ovale, dunkelbraune Tablette mit Fleischgeschmack und einer beidseitigen Bruchrille.

Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.

4. Anwendungsgebiet(e)

Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten und immaturen Cestoden (Bandwürmern)

und adulten Nematoden (Rundwürmern) durch folgende Arten:

Cestoden:

Dipylidium caninum,

Taenia spp.,

Echinococcus multilocularis,

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MILPRO 4 MG/10 MG

Nematoden:

Ancylostoma tubaeforme,

Toxocara cati

Das Tierarzneimittel kann auch zur Vorbeugung gegen die Herzwurmerkrankung (Dirofilaria immitis)

eingesetzt werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden indiziert ist.

5. Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Katzenwelpen unter 6 Wochen und/oder unter 0,5 kg Körpergewicht.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der

sonstigen Bestandteile.

Siehe auch "BESONDERE WARNHINWEISE".

6. Nebenwirkungen

In sehr seltenen Fällen, insbesondere bei jungen Katzen, können nach der Verabreichung des

Tierarzneimittels systemische Symptome (wie Lethargie), neurologische Symptome (wie Ataxie und

Muskelzittern) und/oder gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen und Durchfall) beobachtet

werden.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. Zieltierart(en)

Katze.

8. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zum Eingeben.

Entsprechend der guten Veterinärpraxis sollten Tiere gewogen werden, um eine genaue Dosierung

sicherzustellen.

Empfohlene Mindestdosierung: 2 mg Milbemycinoxim und 5 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht

werden einmal oral verabreicht.

Das Tierarzneimittel sollte mit dem Futter oder nach der Futteraufnahme verabreicht werden.

Das Tierarzneimittel ist eine kleine Tablette.

Um die Verabreichung zu erleichtern, wurde das Tierarzneimittel mit Fleischaroma beschichtet.

Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.

Je nach Körpergewicht der Katze ergibt sich folgende Dosierung:

Gewicht

Tabletten

0,5 – 1 kg

½ Tablette

> 1 – 2 kg

1 Tablette

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MILPRO 4 MG/10 MG

Wenn das Tierarzneimittel gleichzeitig zur Vorbeugung gegen die Herzwurmerkrankung und zur

Behandlung von Bandwürmern verabreicht wird, kann es das sonst monatlich zur Vorbeugung der

Herzwurmerkrankung verwendete Monopräparat ersetzen.

9. Hinweise für die richtige Anwendung

Nicht zutreffend.

10. Wartezeit

Nicht zutreffend.

11. Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen

erforderlich.

Halbe Tabletten sollten in der Original-Blisterverpackung aufbewahrt und bei der nächsten

Verabreichung verwendet werden.

Die Blister im Umkarton aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum „Verw. bis“

nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 6 Monate.

12. Besondere Warnhinweise

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben, gleichzeitig zu behandeln.

Für

eine

effektive

Wurmkontrolle

sollten

epidemiologische

Informationen

sowie

Lebensbedingungen der Katze berücksichtigt werden. Daher wird empfohlen, tierärztlichen Rat

einzuholen.

Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse kann zu einer

Resistenz der Parasiten gegen jede Art von Anthelminthika dieser Substanzklasse führen.

Bei einer Infektion mit D. caninum sollte eine gleichzeitige Behandlung gegen Zwischenwirte wie

Flöhe und Läuse in Betracht gezogen werden, um eine erneute Infektion zu verhindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Studien mit sehr geschwächten Katzen oder Tieren mit stark eingeschränkter Nieren- oder

Leberfunktion wurden nicht durchgeführt. Das Tierarzneimittel wird für diese Tiere nicht oder nur

nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung des verantwortlichen Tierarztes empfohlen.

Studien haben gezeigt, dass die Behandlung von Hunden mit einer hohen Zahl von zirkulierenden

Mikrofilarien manchmal zu Überempfindlichkeitsreaktionen wie blassen Schleimhäuten, Erbrechen,

Zittern, erschwerter Atmung oder starkem Speicheln führen kann. Diese Reaktionen entstehen durch

die Freisetzung von Proteinen aus toten oder absterbenden Mikrofilarien und sind keine direkten

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MILPRO 4 MG/10 MG

toxischen Effekte des Tierarzneimittels. Die Behandlung von Hunden mit Mikrofilarämie wird daher

nicht empfohlen. Da zur Mikrofilarämie bei Katzen keine Daten vorliegen, sollte die Anwendung nach

einer Nutzen-Risiko-Bewertung des verantwortlichen Tierarztes erfolgen.

Echinokokkose stellt eine Gefahr für den Menschen dar. Im Falle einer Echinokokkose müssen

spezielle Richtlinien zur Behandlung, zu den Folgemaßnahmen und dem Schutz von Menschen

eingehalten werden. Hierzu sollten Fachexperten oder Institute für Parasitologie konsultiert werden.

Hat sich eine Katze in Gebieten mit Vorkommen von Echinococcus spp. aufgehalten, sollte ein

Tierarzt um Rat gefragt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Nach der Anwendung Hände waschen.

Bei versehentlicher Einnahme der Tabletten, insbesondere durch Kinder ist unverzüglich ein Arzt zu

Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

In einer Studie wurde gezeigt, dass diese Wirkstoffkombination von Zuchtkatzen, einschließlich

während der Trächtigkeit und Laktation gut vertragen wird. Da eine gezielte Studie mit diesem

Tierarzneimittel nicht durchgeführt wurde, sollte die Anwendung während der Trächtigkeit und

Laktation nur nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung des verantwortlichen Tierarztes erfolgen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Praziquantel/Milbemycinoxim mit Selamectin wird

gut vertragen. Bei der Verabreichung der empfohlenen Dosis des makrozyklischen Laktons Selamectin

während der Behandlung mit der Kombination in der empfohlenen Dosierung wurden keine

Wechselwirkungen beobachtet. Aufgrund des Fehlens weiterer Studien sollte man bei der

gleichzeitigen Anwendung dieses Tierarzneimittels und anderen makrozyklischen Laktonen vorsichtig

sein. Mit Zuchttieren wurden solche Studien nicht durchgeführt.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

In einer Studie, die mit dem 1-, 3- und 5-fachen der therapeutischen Dosis und einer längeren als nach

der Indikation vorgegebenen Anwendungsdauer durchgeführt wurde, d.h. dreimal in 15-Tages-

Intervallen, wurden beim 5-fachen der therapeutischen Dosis nach der zweiten und dritten Behandlung

Symptome beobachtet,

die bei der empfohlenen Dosis selten auftreten (siehe Abschnitt

„NEBENWIRKUNGEN“). Diese Anzeichen verschwanden spontan innerhalb eines Tages.

13. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel

oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich

DE/AT: Das Arzneimittel kann für Fische und andere aquatische Organismen toxisch sein und sollte

nicht in Gewässer gelangen.

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.

Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher

Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

AT: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

BE: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend

den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

Das Produkt darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere

Wasserorganismen darstellen kann.

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MILPRO 4 MG/10 MG

14. Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

Juli 2016

15. Weitere Angaben

Die person, die das Tierarzneimittel den Tieren verabreicht, kann selbst ihre eigenen

Erinnerungsprogramme führen, indem der QR-Code auf dem Umkarton mit einem geeigneten Gerät

gescannt wird.

Packungsgrößen:

1 Faltschachtel mit 2 Tabletten, die 1 Blister mit 2 Tabletten enthält (in einzelnen Tabletten trennbare

Blisterverpackung).

1 Faltschachtel mit 4 Tabletten, die 2 Blister mit 2 Tabletten enthält (in einzelnen Tabletten trennbare

Blisterverpackung).

1 Faltschachtel mit 24 Tabletten, die 12 Blister mit 2 Tabletten enthält (in einzelnen Tabletten

trennbare Blisterverpackung).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

DE: Zul.-Nr.: 402000.00.00

AT: Zul.-Nr.: 835608

BE: BE-V466000

DE/BE: Verschreibungspflichtig

AT: Rezept- und apothekenpflichtig