Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC/Aluminium Blister , Laufzeit: 36 Monate,20 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC/Aluminium Blistern , Lau
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00571
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-06-2003
  • Letzte Änderung:
  • 01-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION

Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4

27472 Cuxhaven

Deutschland

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Elanco France S.A.S.

26 Rue de la Chapelle

F-68330 Huningue

Frankreich

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg

Milbemycinoxim / Praziquantel

Breitspektrum-Anthelminthikum

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Name der Tablette

(Art der Tablette)

Milbemycinoxim

pro Tablette

Praziquantel pro

Tablette

Inhaltstoffe q.s.

auf

Milbemax Filmtabletten für

kleine Katzen und

Katzenwelpen ab 0,5 kg

(beige bis braun, mit

künstlichem

Rindfleischaroma, länglich,

teilbar)

4 mg

10 mg

132,5 mg

Für Katzen ab 2 kg stehen Milbemax Filmtabletten für Katzen zur Verfügung.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und reifen Cestoden und Nematoden der

folgenden Arten:

Cestoden: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis

Nematoden: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati

Das Tierarzneimittel kann auch für die Prävention der Herzwurmerkrankung (Dirofilaria immitis)

angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder weniger als 0,5 kg wiegen.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeitsreaktionen, systemische Symptome (wie Lethargie), neurologische Symptome

(wie Ataxie und Muskelzittern) und/oder gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen, Durchfall)

wurden nach der Behandlung mit dem Tierarzneimittel in sehr seltenen Fällen speziell bei jungen

Katzen beobachtet.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie

dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Katze

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART; ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Minimale empfohlene Dosis: 2 mg Milbemycinoxim und 5 mg Praziquantel pro kg Körpergewicht

verabreichen.

Das Tierarzneimittel sollte oral mit oder nach etwas Futter verabreicht werden. Ein optimaler Schutz

vor der Herzwurmerkrankung kann so erreicht werden.

Je nach Körpergewicht der Katze ist folgende Dosierung anzuwenden:

Körpergewicht

Anzahl Filmtabletten

0,5 – 1 kg

½ Filmtablette

(länglich, beige bis braun)

> 1 – 2 kg

1 Filmtablette

(länglich, beige bis braun)

Das Tierarzneimittel kann bei einem Programm zum Schutz vor der Herzwurmerkrankung eingesetzt

werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Bandwürmer angezeigt ist. Eine monatliche

Behandlung

beugt

Herzwurmerkrankung

vor.

Für

eine

regelmäßige

Vorbeugung

gegen

Herzwurmerkrankung sollte bevorzugt das Monopräparat angewendet werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Das Tierarzneimittel wird als einzelne Dosis oral mit oder nach etwas Futter verabreicht. Ein

optimaler Schutz vor der Herzwurmerkrankung kann so erreicht werden.

10.

WARTEZEIT(EN)

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Tierarzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Den Blister im Umkarton aufbewahren, um die Filmtabletten vor Licht zu schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen

Verfalldatums {Verwendbar bis} nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des Monats.

Haltbarkeit der geteilten Tablette: 6 Monate

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nur zur Behandlung von Tieren.

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

effektives

Wurmkontrollprogramm

entwickeln,

sollten

lokale,

epidemiologische

Informationen und das Expositionsrisiko der Katze berücksichtigt werden.

Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben, gleichzeitig zu behandeln.

Bei einer Bandwurm-Infektion mit D. caninum sollte in Absprache mit dem Tierarzt eine gleichzeitige

Behandlung gegen Zwischenwirte wie Flöhe und Läuse in Betracht gezogen werden, um eine erneute

Infektion zu verhindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Um eine exakte Dosierung sicherzustellen, sollten die Tiere vor der Behandlung gewogen werden.

Stellen Sie sicher, dass Katzen und Katzenwelpen, die zwischen 0,5 kg und ≤ 2 kg wiegen, die

korrekte Tablettenstärke (4 mg Milbemycinoxim/10 mg Praziquantel) sowie die korrekte Dosis

(1/2 oder 1 Tablette) für die jeweilige Gewichtsklasse (1/2 Tablette für Katzen mit einem Gewicht von

0,5 kg bis 1 kg; 1 Tablette für Katzen mit einem Gewicht von > 1 kg bis 2 kg) erhalten.

Echinokokkose

besteht

Ansteckungsgefahr

für

Menschen.

nachgewiesenem

Echinokokkusbefall

nach

Therapie

eine

Kontrolluntersuchung

gegebenenfalls

eine

Wiederholungsbehandlung erforderlich. Fragen Sie hierzu Ihren Tierarzt.

Es wurden keine Studien an stark geschwächten Katzen oder an Tieren mit stark eingeschränkter

Nieren- oder Leberfunktion durchgeführt. Das Tierarzneimittel wird für diese Tiere nicht oder nur

nach einer Nutzen-Risikoanalyse des verantwortlichen Tierarztes empfohlen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach der Anwendung Hände waschen.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme der Filmtabletten, vor allem durch Kinder, Arzt aufsuchen

und Packung und/oder Beipackzettel vorzeigen.

Trächtigkeit und Laktation:

Kann bei Zuchttieren einschließlich trächtigen und laktierenden Katzen angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

gleichzeitige

Anwendung

Tierarzneimittels

Selamectin

wird

toleriert.

Verabreichung

empfohlenen

Dosis

makrozyklischen

Laktons

Selamectin

während

Behandlung

empfohlenen

Dosis

Tierarzneimittels

wurden

keine

Wechselwirkungen

beobachtet. Auch wenn nicht empfohlen, wurde in einer Laborstudie an 10 jungen Katzen die

gleichzeitige

Anwendung

Tierarzneimittels

einem

Spot

Tierarzneimittel,

welches

Moxidectin

Imidacloprid

enthält,

gefolgt

einer

einmaligen

Verabreichung

Tierarzneimittels, in den empfohlenen Dosen gut vertragen.

Die Verträglichkeit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Verabreichung wurde aber in Feldstudien

nicht untersucht. Aufgrund des Fehlens weiterer Studien, ist bei der gleichzeitigen Anwendung des

Tierarzneimittels mit anderen makrozyklischen Laktonen Vorsicht geboten. Diese Studien wurden

nicht an Zuchttieren durchgeführt.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Im Falle einer Überdosierung kann zusätzlich zu den Symptomen, die auch bei der normalen

Dosierung auftreten können (siehe „Nebenwirkungen“) vermehrter Speichelfluss beobachtet werden.

Dieses Symptom verschwindet spontan innerhalb eines Tages.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN,

SOFERN

ERFORDERLICH

Deutschland: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen

abzugeben.

gemeinsamer

Entsorgung

Hausmüll

sicherzustellen,

dass

kein

missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem

Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Österreich: Tierarzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren

Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Tierarzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem

Umweltschutz.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere

Wasserorganismen darstellen kann.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

August 2018

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

Schachtel mit 2 Tabletten im Blister

Schachtel mit 4 Tabletten im Blister

Schachtel mit 10 Tabletten im Blister

Schachtel mit 20 Tabletten im Blister

Schachtel mit 50 Tabletten im Blister

Schachtel mit 100 Tabletten im Blister

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Deutschland: Verschreibungspflichtig

Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen, Zul.-Nr.: 400645.00.00

Österreich: Rezept- und apothekenpflichtig

Milbemax

Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen, Z.-Nr.: 8-00571

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

22-10-2018

NEXGARD SPECTRA (Merial)

NEXGARD SPECTRA (Merial)

NEXGARD SPECTRA (Active substance: Afoxolaner / milbemycin oxime) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)6977 of Mon, 22 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/003842/WS1338/0015/G

Europe -DG Health and Food Safety