Miflonide Breezhaler 400 mcg Poudre pour Inhalation en gélule
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
budesonidum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
R03BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
budesonidum
Darreichungsform:
Poudre pour Inhalation en gélule
Zusammensetzung:
budesonidum 400 µg, lactosum monohydricum pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Maladies Respiratoires Obstructives
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-05-30
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Miflonide® Breezhaler®
Qu'est-ce que Miflonide
Breezhaler et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Miflonide
Breezhaler ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Miflonide
Breezhaler?
Miflonide Breezhaler peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser l'inhalateur Miflonide
Breezhaler?
Quels effets secondaires Miflonide
Breezhaler peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Miflonide
Breezhaler?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Miflonide
Breezhaler? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Miflonide® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que Miflonide Breezhaler et quand doit-il être utilisé?
Miflonide Breezhaler contient comme substance active du budésonide,
une substance de la classe des
corticostéroïdes. Lorsqu'il est inhalé, il réduit l'inflammation
dans les poumons et permet aussi de la
prévenir.
Miflonide Breezhaler est utilisé pour le traitement de maladies des
voies respiratoires telles que l
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Miflonide® Breezhaler®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Miflonide® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Budesonidum.
Excipients
Capsules rigides à 200 µg: Lactosum monohydricum.
Capsules rigides à 400 µg: Lactosum monohydricum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Présentation
Capsules rigides avec poudre à inhaler
Capsule rigide à 200 µg: capsule rigide transparente et incolore
marquée de la mention «BUDE 200» et
avec une tête transparente rose clair.
Capsule rigide à 400 µg: capsule rigide transparente et incolore
marquée de la mention «BUDE 400» et
avec un capuchon transparent rose.
Quantité de principe actif
Capsules à enveloppe dure à 200 µg ou 400 µg de budésonide.
Indications/Possibilités d’emploi
Maladies obstructives des voies respiratoires telles qu'asthme et
bronchite chronique obstructive
lorsqu'une corticothérapie est indiquée.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être adaptée individuellement. Afin de contrôler
l'asthme, Miflonide Breezhaler doit
être inhalé régulièrement. Pour ce faire, deux inhalations par
jour (matin et soir) sont en règle générale
suffisantes. Si le patient passe d'un autre appareil d'inhalation à
l'inhalateur Miflonide Breezhaler, la dose
devra êtr
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