Miflonide Breezhaler 400 mcg Capsule Polvere per Inalazione
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
budesonidum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
R03BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
budesonidum
Darreichungsform:
Capsule Polvere per Inalazione
Zusammensetzung:
budesonidum 400 µg, lactosum monohydricum pro capsula.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Ostruttiva Malattie Respiratorie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-05-30
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Miflonide® Breezhaler®
Che cos'è Miflonide
Breezhaler e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Miflonide
Breezhaler?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Miflonide
Breezhaler?
Si può usare Miflonide
Breezhaler durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Miflonide
Breezhaler?
Quali effetti collaterali può avere Miflonide
Breezhaler?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Miflonide
Breezhaler?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Miflonide
Breezhaler? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Miflonide® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Miflonide Breezhaler e quando si usa?
Miflonide Breezhaler contiene come principio attivo budesonide, una
sostanza che appartiene alla classe
dei corticosteroidi. L'inalazione di questo principio attivo permette
di ridurre e di prevenire
un'infiammazione nei polmoni.
Miflonide Breezhaler viene utilizzato per il trattamento di malattie
delle vie respiratorie quali per esempio
l'asma bronchiale e la bronchite cronica ostruttiva. L'assunzione
regolare di Miflonide Breezhaler aiuta a
contenere o prevenire la comparsa dei sintomi
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Strukturierte Informationen
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Miflonide® Breezhaler®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Miflonide® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Budesonidum.
Sostanze ausiliarie
Capsule rigide da 200 µg: lattosio monoidrato.
Capsule rigide da 400 µg: lattosio monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Forma farmaceutica
Capsule rigide contenenti polvere per inalazione
Capsula rigida da 200 µg: capsula rigida incolore traslucida con
scritta «BUDE 200» e con cappuccio
rosa chiaro opaco.
Capsula rigida da 400 µg: capsula rigida incolore traslucida con
scritta «BUDE 400» e con cappuccio
rosa opaco.
Quantità di principio attivo
Capsule rigide contenenti rispettivamente 200 µg e 400 µg di
budesonide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Malattie ostruttive delle vie respiratorie come asma bronchiale e
bronchite cronica ostruttiva che
richiedono una terapia a base di corticosteroidi.
Posologia/Impiego
La dose deve essere aggiustata su base individuale. Al fine di
mantenere il controllo dell'asma,
l'inalazione di Miflonide Breezhaler deve avvenire su base regolare. A
tal fine, sono generalmente
sufficienti due inalazioni al giorno (al mattino e alla sera). Se un
paziente passa da un altro dispositivo di
inalazione all'inalatore Miflonide Breezhaler, la dose deve essere
riaggiustata su bas
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