Mifegyne 600 mg Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
mifepristonum
Verfügbar ab:
Nordic Pharma GmbH
ATC-Code:
G03XB01
INN (Internationale Bezeichnung):
mifepristonum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
mifepristonum 600 mg, polyvidonum K 29-32, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antigestagen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1999-07-14
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INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Mifegyne®, compresse
Che cos’è Mifegyne® e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Mifegyne®?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Mifegyne®?
Si può assumere Mifegyne® durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Mifegyne®?
Quali effetti collaterali può avere Mifegyne®?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Mifegyne®?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Mifegyne®? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel agosto 2021 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
QUANDO È RICHIESTA PRUDENZA NELLA SOMMINISTRAZIONE DI MIFEGYNE®?
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
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Mifegyne®, compresse
Che cos’è Mifegyne® e quando si usa?
Mifegyne® esiste in forma di compresse che contengono il principio
attivo mifepristone. Il mifepristone
blocca gli effetti dell’ormone progesterone, necessario al
mantenimento della gravidanza. Per l’interruzione
della gravidanza, Mifegyne® viene assunto in combinazione con una
prostaglandina (una sostanza che
stimola le contrazioni dell'utero). Mifegyne® viene inoltre
utilizzato nella preparazione di interventi
chirurgici per ottenere il rilassamento e l
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Fachinformation
Mifegyne®
Composizione
Principi attivi
Mifepristonum
Sostanze ausiliarie
Silica colloidalis anhydrica; Maydis amylum; Povidonum K29-32;
Magnesii stearas; Cellulosum
microcristallinum
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene 200 mg o 600 mg di mifepristone.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Mifegyne® viene utilizzato nelle seguenti indicazioni:
·lnterruzione medica di gravidanza intrauterina, in somministrazione
sequenziale con un analogo delle
prostaglandine fino al 49°giorno di amenorrea.
·Rilassamento e dilatazione della cervice uterina prima
dell‘interruzione chirurgica di una gravidanza
intrauterina nel corso del primo trimestre.
·Preparazione all‘azione delle prostaglandine nell’interruzione
della gravidanza intrauterina oltre il
primo trimestre.
·lnduzione del travaglio per l’espulsione del feto in caso di morte
in utero in pazienti nelle quali non è
possibile utilizzare prostaglandine od ossitocina.
Per l’interruzione di gravidanza, Mifegyne® e gli analoghi delle
prostaglandine devono essere prescritti
e somministrati solo in conformità alle disposizioni di legge, in
particolare agli articoli 119 e 120 del
Codice penale.
L’interruzione medica di gravidanza deve essere praticata
esclusivamente in cliniche o centri di cura
che effettuano anche interruzioni chirurgiche di gravidanza e
dispongono di strutture mediche di
emergenza. La terapia deve essere somministrata in presenza del
medico.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Interruzione medica di gravidanza intrauterina in somministrazione
sequenziale con un analogo delle
prostaglandine fino al 49° giorno di amenorrea
Assumere 600 mg di mifepristone (1 compressa da 600 o 3 compresse da
200 mg ciascuna) in un’unica
dose; 36-48 ore più tardi, somministrare l’analogo delle
prostaglandine misoprostolo 400 μg per via
orale (vedere «Proprietà/effetti»).
In ogni caso, prima di somministrare Mifegyne® il medico prescrittore
deve eseguire un’ecografia.
Mifegyne® non deve essere somminis
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