Midro - Tee

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Midro - Tee
  • Einheiten im Paket:
  • 70 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Midro - Tee
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Contact laxatives
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 14744
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-03-1971
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation Midro Tee              Seite 1 von 5 

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender 

Midro Tee 

Arzneitee   

Wirkstoff: Sennesblätter, geschnitten 

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige In-

formationen für Sie. 

Dieses  Arzneimittel  ist  ohne  Verschreibung  erhältlich.  Um  einen  bestmöglichen  Be-

handlungserfolg  zu  erzielen,  muss  Midro  Tee  jedoch  vorschriftsmäßig  angewendet 

werden. 

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. 

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder innerhalb einer Woche keine Besserung 

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-

wirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informie-

ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

Diese Packungsbeilage beinhaltet: 

1. Was ist Midro Tee und wofür wird er angewendet? 

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Midro Tee beachten? 

3. Wie ist Midro Tee einzunehmen? 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5. Wie ist Midro Tee aufzubewahren? 

6. Weitere Informationen 

1. WAS IST MIDRO TEE UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? 

Midro Tee ist ein pflanzliches, stimulierendes Abführmittel.  

Anwendungsgebiete: 

Midro  Tee  wird  kurzfristig  bei  gelegentlich  auftretender  Verstopfung  (Obstipation) 

angewendet. 

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIDRO TEE BEACHTEN? 

MIDRO TEE darf nicht eingenommen werden:  

-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Zubereitungen aus Sennesblättern oder 

einen der sonstigen Bestandteile (Kümmel, Süßholzwurzel, Pfefferminzblätter

,  Malvenblü-

ten, Erdbeerblätter

)  sind, 

-  bei Darmverschluss, Darmverengung und/oder Darmerschlaffung, 

-  bei Blinddarmentzündung,  

-  bei entzündlichen Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, 

-  bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache, 

-  bei schwerem Flüssigkeitsmangel mit Wasser- und Elektrolytverlusten, 

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Midro Tee ist erforderlich 

Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt aufzusuchen. 

Wie alle Abführmittel sollte Midro Tee nicht eingenommen werden, wenn unklare akute oder 

dauerhafte  Magen-Darm-Beschwerden  vorliegen.  Falls  Abführmittel  jeden  Tag  benötigt 

werden, sollte die Ursache der Verstopfung ermittelt werden.  

Gebrauchsinformation Midro Tee              Seite 2 von 5 

Eine  über  die  kurz  dauernde  Anwendung  hinaus  gehende  Einnahme  die  Darmtätigkeit 

anregender  (stimulierender)  Abführmittel kann  zu  einer  Abhängigkeit mit  der  Notwendigkeit 

von  erhöhten  Dosierungen,  Darmerschlaffung  mit  verminderter  Funktion  sowie  zu  einer 

Verstärkung der Darmträgheit führen. 

Das  Präparat  sollte  nur  dann  eingesetzt  werden,  wenn  die  Verstopfung  durch  eine 

Ernährungsumstellung oder durch Quellstoffpräparate (z.B. Leinsamen, Flohsamen) nicht zu 

beheben ist. 

Bei inkontinenten Erwachsenen sollte bei Einnahme von Midro Tee ein längerer Hautkontakt 

mit dem Kot durch häufiges Wechseln der Vorlage vermieden werden. 

Patienten  mit  Nierenerkrankungen  sollten  besonders  auf mögliche  Störungen  im  Elektrolyt-

haushalt achten. 

Midro Tee wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfah-

rungen vorliegen. 

Bei Einnahme von Midro Tee mit anderen Arzneimitteln 

Bei andauerndem Gebrauch oder bei Missbrauch ist durch Kaliummangel eine Verstärkung 

der Wirkung bestimmter, den Herzmuskel stärkender Arzneimittel (Herzglykoside) sowie eine 

Beeinflussung  der  Wirkung  von  Mitteln  gegen  Herzrhythmusstörungen  (Antiarrhythmika) 

möglich.  Wechselwirkungen  mit  Arzneimitteln,  die  eine  Umkehrung  zum  normalen 

Herzrhythmus herbeiführen (z.B. Chinidin), sowie mit Arzneimitteln, die zu einer besondere 

Form von Herzrhythmusstörungen (QT-Verlängerung) führen können

,  sind möglich. 

Die  Kaliumverluste  können  durch  die  gleichzeitige  Anwendung  von  bestimmten 

Arzneimitteln,  die  die  Harnausscheidung  steigern  (Diuretika),  von  Cortison  und  Cortison-

ähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroide) oder Süßholzwurzel verstärkt werden. 

Bitte beachten Sie, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten 

können. 

  

Bitte  informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel  einneh-

men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um 

nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Schwangerschaft und Stillzeit 

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker 

um Rat. 

Zur Anwendung von Midro Tee  während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine aus-

reichenden Untersuchungen vor. Midro Tee sollte daher nicht während Schwangerschaft und 

Stillzeit angewendet werden.  

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen 

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht 

bekannt. 

3. WIE IST MIDRO TEE EINZUNEHMEN? 

Nehmen  Sie  Midro  Tee  immer  genau  nach  der  Anweisung  in  dieser  Gebrauchsinformation 

ein.  Bitte  fragen  Sie  bei  Ihrem  Arzt  oder  Apotheker  nach,  wenn  Sie  sich  nicht  ganz  sicher 

sind. 

Gebrauchsinformation Midro Tee              Seite 3 von 5 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 

Dosierung für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 

1 mal täglich werden  ¼  - 1 Messlöffel Midro Tee mit Flüssigkeit nach dem Abendessen ein-

genommen. 

Die individuell richtige Dosierung ist diejenige, die erforderlich ist, um einen weichgeformten 

Stuhl zu erhalten. Da Midro Tee bereits in geringer Menge wirkt, ist z.B. mit einem ¼  Mess-

löffel zu beginnen. Die Dosierung kann individuell bis zu einer Höchstmenge von 1 Messlöffel 

(=  1,6 g) gesteigert werden. 

Normalerweise ist es ausreichend, Midro Tee zwei- bis dreimal pro Woche einzunehmen. 

Midro Tee wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfah-

rungen vorliegen. 

Art der Anwendung 

Soweit nicht anders verordnet, können 2 Möglichkeiten als Einnahmeform gewählt werden: 

1.  Der Arzneitee kann mit kaltem oder lauwarmem Wasser angesetzt, nach 20 Minuten ab-

gegossen und getrunken werden. Nach Geschmack kann gesüßt werden. 

2.  Der  Arzneitee  kann  mit  reichlich  Flüssigkeit  (1  Glas  Wasser)  geschluckt  werden.  Nach 

dem Schlucken sollte der Mund mit Wasser ausgespült werden. 

Midro Tee wird am besten abends eingenommen. Die Wirkung tritt nach ca.  8 – 12 Stunden 

ein. 

Dauer der Anwendung 

Das Arzneimittel sollte nicht länger als eine Woche und nicht in höheren Dosen (mehr als 1 

Messlöffel  pro  Tag)  eingenommen  werden.  Normalerweise  ist  es  ausreichend,  Midro  Tee 

zwei- bis dreimal pro Woche einzunehmen. 

Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt aufzusuchen.  

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die 

Wirkung von Midro Tee zu stark oder zu schwach ist. 

Wenn Sie eine größere Menge MIDRO TEE eingenommen haben, als Sie sollten 

Es können schmerzhafte Darmkrämpfe und schwere Durchfälle mit der Folge von Wasser- 

und  Salzverlusten  auftreten.  Bei  Überdosierung  benachrichtigen  Sie  bitte  umgehend  einen 

Arzt. Er wird entscheiden, welche Gegenmaßnahmen (z.B. Zufuhr von Flüssigkeit und Sal-

zen, Überwachung des Elektrolytspiegels, insbesondere des Kaliumspiegels) gegebenenfalls 

erforderlich sind. Dies ist bei älteren Patienten besonders wichtig. 

Wenn Sie die Einnahme von Midro Tee vergessen haben 

Nehmen  Sie  bitte  nicht  die  doppelte  Dosis  ein.  Setzen  Sie  bitte  beim  nächsten  Mal  die 

Einnahme von Midro Tee mit der oben angegeben Dosierung fort. 

Wenn  Sie  weitere  Fragen  zur  Anwendung  des  Arzneimittels  haben,  fragen  Sie  Ihren  Arzt 

oder Apotheker. 

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 

Wie alle Arzneimittel kann Midro Tee Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Pati-

enten auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der auf-

geführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, 

die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 

Gebrauchsinformation Midro Tee              Seite 4 von 5 

Es können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Haut-

ausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sog. lokales oder generalisier-

tes  Exanthem)  auftreten.  Auch  kann  es  zu  krampfartigen  Magen-Darm-Beschwerden  kom-

men. In diesen Fällen ist eine Dosisreduktion erforderlich. 

Bei lang dauerndem Gebrauch oder bei höherer Dosierung (Missbrauch) kann es zu Störun-

gen des Wasser- und Salzhaushaltes kommen. Auftretende Durchfälle können insbesondere 

zu  Kaliumverlusten  führen.  Der  Kaliumverlust  kann  zu  Störungen  der  Herzfunktion  und  zu 

Muskelschwäche  führen,  insbesondere  bei  gleichzeitiger  Einnahme  von  den  Herzmuskel 

stärkenden Arzneimitteln (Herzglykosiden), die Harnausscheidung steigernden Arzneimitteln 

(Diuretika) und Cortison und Cortison-ähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroiden). 

Bei  lang  dauerndem  Gebrauch  kann  es  zur  Ausscheidung  von  Eiweiß  und  Blut  im  

Urin kommen. 

Weiterhin  kann  bei  nicht  bestimmungsgemäßem,  lang  dauerndem  Gebrauch  eine  Verfär-

bung  der  Darmschleimhaut  (Pseudomelanosis  coli)  auftreten,  die  sich  nach  Absetzen  des 

Präparates in der Regel zurück bildet. 

Im Laufe der Behandlung kann eine harmlose Rotfärbung des Harns auftreten . 

Angaben  über  die  Häufigkeit  des  Auftretens  der  Nebenwirkungen  können  nicht  gemacht 

werden. 

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? 

Falls  Nebenwirkungen  auftreten,  ist  eine  Verminderung  der  Dosis  oder  gegebenenfalls  ein 

Absetzen  des  Arzneimittels  erforderlich.  Bei  Auftreten  von  Unverträglichkeitsreaktionen 

(Hautausschlägen) muss das Arzneimittel abgesetzt und Ihr Arzt aufgesucht werden, damit 

er diese gegebenenfalls behandeln kann. 

5. WIE IST MIDRO TEE AUFZUBEWAHREN? 

Nicht über 30 °C lagern. 

In der Originalpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. 

Sie  dürfen  das  Arzneimittel  nach  dem  auf  dem  Behältnis  und  der  Faltschachtel  nach  „ver-

wendbar  bis“  angegebenem  Verfalldatum  nicht  mehr  verwenden.  Das  Verfalldatum  bezieht 

sich auf den letzten Tag des Monats.  

Hinweise auf Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses 

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate. 

Gebrauchsinformation Midro Tee              Seite 5 von 5 

6. WEITERE INFORMATIONEN 

Was Midro Tee enthält: 

1 Messlöffel (1,6 g Tee) enthält: 

1 - 1,2 g Sennesblätter, geschnitten 

entsprechend 30 mg  Hydroxyanthracenderivate, berechnet als Sennosid B 

sonstige Bestandteile: 

Kümmel, geschnitten 

Süßholzwurzel, geschnitten 

Pfefferminzblätter, geschnitten 

Malvenblüten, geschnitten 

Erdbeerblätter, geschnitten 

Inhalt der Packung: 

Eine Originalpackung enthält 70 g Arzneitee und einen Messlöffel 

Zulassungsinhaber und Hersteller:     

Midro Lörrach GmbH              

Bärenfelser Str. 7               

D-79539 Lörrach               

Zulassungsnummer 

Z. Nr. 14.744 

Stand der Gebrauchsinformation: Mai 2009 

Apothekenpflichtig 

31-7-2018

ADM Animal Nutrition Recalls Mintrate® 36-15 Breed Right Cattle Tub - A specific lot of product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, could harm cattle

ADM Animal Nutrition Recalls Mintrate® 36-15 Breed Right Cattle Tub - A specific lot of product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, could harm cattle

ADM Animal Nutrition, a division of Archer Daniels Midland Company (NYSE: ADM), is recalling 200-pound tubs of Mintrate® 36-15 Breed Right Tub cattle feed, product number 54549AAA6H, because the product may contain elevated levels of non-protein nitrogen, which could be harmful to cattle. Excessive levels of non-protein nitrogen can be toxic to cattle and can cause muscle tremors (especially of face and ears), abdominal pain, bloat, frothy salivation, excessive urination, teeth grinding, incoordination, ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Applimed cannula needle straight with olive, 100mm, stainless steel, G18,diameter 1.19mm, included in Medline Sterile Procedure Trays von Medline International France SAS

Dringende Sicherheitsinformation zu Applimed cannula needle straight with olive, 100mm, stainless steel, G18,diameter 1.19mm, included in Medline Sterile Procedure Trays von Medline International France SAS

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-7-2018

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio is voluntarily recalling four lots of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething liquids to the consumer level. During a routine inspection by the U.S. Food and Drug Administration, the products were found to contain microbial contaminants Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens and Burkholderia Multivorans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-7-2018

Wietexperiment meet effect op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid

Wietexperiment meet effect op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid

Het rapport van de Adviescommissie Experiment gesloten cannabisketen biedt voor het kabinet concrete handvatten voor de uitwerking van het experiment met cannabisteelt voor recreatief gebruik in de gesloten coffeeshopketen. De ministerraad heeft op voorstel van minister Bruins voor Medische Zorg en Sport en minister Grapperhaus van Justitie en Veiligheid besloten het wietteeltexperiment zodanig op te zetten dat het effect goed te meten is op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

3-7-2018

Future Trends in Healthcare Cyber Safety (Vortrag auf Englisch)

Future Trends in Healthcare Cyber Safety (Vortrag auf Englisch)

Vortragsfolien von Beau Woods, Cyber Safety Volunteer at I Am The Cavalry, Washington D.C., USA, im Rahmen der Veranstaltung "BfArM im Dialog - Cybersicherheit bei Medizinprodukten" vom 25. Juni 2018

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-6-2018

Ministers: voedselveiligheid verder versterken urgent

Ministers: voedselveiligheid verder versterken urgent

De Commissie Sorgdrager heeft een grondige analyse gemaakt van de wijze waarop de fipronilcrisis is afgehandeld en spreekt alle relevante actoren –het bedrijfsleven, de toezichthouders en departementen– aan op hun functioneren. Het beeld dat het rapport schetst is niet fraai. De pluimveehouders die nog steeds met de gevolgen van de crisis kampen, voelen het als geen ander.  De aanbevelingen om de voedselveiligheid verder te versterken worden opgevolgd. Dat schrijven de ministers Bruno Bruins en Carola Sc...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

18-6-2018

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

Ouderen willen het liefst in hun eigen vertrouwde omgeving zelfstandig oud worden en een fijn en zinvol leven leiden. Om dat beter mogelijk te maken presenteert minister De Jonge (VWS) vandaag het programma Langer Thuis. Het Kabinet investeert daar de komende jaren ruim 340 miljoen euro in. Het programma is vandaag door minister De Jonge en minister Ollongren (BZK) naar de Tweede Kamer gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

15-6-2018

Minister Bruins presenteert maatregelen om uitgavengroei geneesmiddelen te beheersen

Minister Bruins presenteert maatregelen om uitgavengroei geneesmiddelen te beheersen

Lagere maximumprijzen, scherper inkopen en beter kijken welke geneesmiddelen tegen welke prijs vergoed worden.  Dat zijn drie belangrijke onderwerpen in een nieuw pakket aan maatregelen van minister Bruno Bruins voor Medische Zorg. Doel is de uitgavengroei aan geneesmiddelen te beheersen.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk

Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

6-6-2018

FDA Deputy Commissioner for Policy, Planning, Legislation, and Analysis Anna Abram, remarks prepared for testimony before a subcommittee of the U.S. House Committee on Energy and Commerce on the Pandemic and All-Hazards Preparedness Act

FDA Deputy Commissioner for Policy, Planning, Legislation, and Analysis Anna Abram, remarks prepared for testimony before a subcommittee of the U.S. House Committee on Energy and Commerce on the Pandemic and All-Hazards Preparedness Act

FDA’s Anna Abram’s testimony for U.S. House Committee on Energy and Commerce Subcommittee on Health on the Pandemic and All-Hazards Preparedness Act

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

Procleix West Nile Virus (WNV) Assay

Procleix West Nile Virus (WNV) Assay

Product approval information is indicated for the qualitative detection of West Nile Virus (WNV) RNA in plasma specimens from individual human donors, including volunteer donors of whole blood and blood components, and other living donors.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

FDA takes action against the use of OTC benzocaine teething products due to serious safety risk, lack of benefit

FDA takes action against the use of OTC benzocaine teething products due to serious safety risk, lack of benefit

OTC oral health products containing benzocaine for the temporary relief of sore gums due to teething in infants or children should no longer be marketed. FDA is asking companies to stop selling these products for such use and requesting that companies add new warnings to all other benzocaine oral health products to describe certain serious risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-5-2018

Do Teething Babies Need Medicine on Their Gums? No

Do Teething Babies Need Medicine on Their Gums? No

Teething is a normal part of childhood that doesn’t need a 'cure' with prescription or over-the-counter (OTC) medications. FDA warns parents that benzocaine products are not safe for treating teething in children. There are safer, non-toxic alternatives.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Risk of serious and potentially fatal blood disorder prompts FDA action on oral over-the-counter benzocaine products used for teething and mouth pain and prescription local anesthetics

Risk of serious and potentially fatal blood disorder prompts FDA action on oral over-the-counter benzocaine products used for teething and mouth pain and prescription local anesthetics

FDA is taking safety actions regarding over-the-counter benzocaine oral drug products and prescription local anesthetics.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-4-2018

Remarks from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., as prepared for testimony before a U.S. Senate Committee on Appropriations on FDA’s Fiscal Year 2019 budget

Remarks from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., as prepared for testimony before a U.S. Senate Committee on Appropriations on FDA’s Fiscal Year 2019 budget

FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. remarks to a U.S. Senate Subcommittee on Appropriations on the FDA’s Fiscal Year 2019 budget

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-1-2018

Flawless Beauty, LLC Issues Voluntary Recall of Unapproved Drugs

Flawless Beauty, LLC Issues Voluntary Recall of Unapproved Drugs

Ocean Township, NJ. In accordance with a Consent Decree of Permanent Injunction ordered in the United States District Court for the District of New Jersey, Flawless Beauty, LLC is voluntarily recalling all lots of nineteen different products sold individually or as part of multi-unit kits alleged by the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") to be misbranded or unapproved new drugs pursuant to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. The FDA believes that these drugs present serious public health risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-8-2018

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. 

Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

The FDA’s Fresh Empire campaign illustrates tobacco prevention messages to multicultural youth in a novel and attention-grabbing way. Watch the new ad encouraging teens to live tobacco free: https://www.youtube.com/watch?v=6iBAMnU96UY …

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-7-2018

News and press releases:  Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 July 2018

News and press releases: Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 July 2018

Sixteen medicines recommended for approval, including two orphans

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-6-2018

Smoking among adolescents has declined but #ecigarette use is growing in popularity. See trends on teen #tobacco use and regulation efforts  http://bit.ly/1EE2lpG  via @TeenHealthGov

Smoking among adolescents has declined but #ecigarette use is growing in popularity. See trends on teen #tobacco use and regulation efforts http://bit.ly/1EE2lpG  via @TeenHealthGov

Smoking among adolescents has declined but #ecigarette use is growing in popularity. See trends on teen #tobacco use and regulation efforts http://bit.ly/1EE2lpG  via @TeenHealthGov

FDA - U.S. Food and Drug Administration