Midesia 75 Mikrogramm Filmtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Midesia 75 Mikrogramm Filmtabletten
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Zusammensetzung:
  • Desogestrel 0.075mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Midesia 75 Mikrogramm Filmtabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 85954.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 09-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Midesia 75 Mikrogramm Filmtabletten

Wirkstoff: Desogestrel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor

Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese

später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben

Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,

auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beein-

trächtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Ge-

brauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt

oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Midesia und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Midesia beachten?

Wie ist Midesia einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Midesia aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST MIDESIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Midesia wird zur Verhütung einer Schwangerschaft verwendet. Es ent-

hält eine geringe Menge des Gestagens Desogestrel; Gestagene sind

eine bestimmte Art der weiblichen Sexualhormone. Daher bezeichnet

man Midesia als reine Gestagen-Pille oder auch Minipille. Im Gegen-

satz zu kombinierten Pillen enthält die reine Gestagen-Pille oder Mini-

pille kein Östrogen neben dem Gestagen.

Die meisten reinen Gestagen- oder Minipillen verhindern hauptsächlich

das Eindringen der Samenzellen in die Gebärmutter. Sie verhindern

jedoch nicht immer die Reifung einer Eizelle, was die Hauptwirkungs-

weise der kombinierten Pillen ist. Midesia unterscheidet sich von ande-

ren Minipillen dadurch, dass die Hormondosis in den meisten Fällen

ausreichend hoch ist, um auch die Reifung der Eizelle zu verhindern.

Dadurch hat Midesia eine hohe empfängnisverhütende Wirksamkeit.

Im Gegensatz zu kombinierten Pillen kann Midesia bei Frauen, die kei-

ne Östrogene vertragen, und bei stillenden Müttern eingesetzt werden.

Ein Nachteil ist, dass die Monatsblutungen bei der Anwendung von Mi-

desia in unregelmäßigen Abständen auftreten können. Die Regelblu-

tung kann auch ganz ausbleiben.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIDESIA BEACH-

TEN?

Midesia darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Desoge-

strel oder einen der sonstigen Bestandteile von Midesia sind.

wenn Sie schwanger sind oder glauben, dass Sie schwanger sein

könnten.

wenn Sie eine Thrombose haben. Eine Thrombose ist die Bildung

eines Blutgerinnsels in einem Blutgefäß, z.B. in den Beinen (tiefe

Venenthrombose). Das Blutgerinnsel kann unter anderem in die

Lungen eindringen und eine Lungenembolie verursachen.

wenn Sie Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder eine schwere

Lebererkrankung haben oder hatten und Ihre Leberwerte noch nicht

im Normalbereich liegen.

wenn Sie Krebs haben, der Sexualhormon-abhängig ist, wie be-

stimmte Arten

von Brustkrebs, oder ein solcher Krebs bei Ihnen

vermutet wird.

wenn Sie nicht abgeklärte Blutungen aus der Scheide haben.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Midesia mit Ihrem Arzt, wenn eine

dieser Gegebenheiten auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird Ihnen dann vielleicht

zu einer nicht hormonellen Methode zur Empfängnisverhütung raten.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen während der Anwen-

dung von Midesia einer der beschriebenen Umstände zum ersten Mal

auftritt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Midesia ist erforderlich

wenn Sie schon einmal Brustkrebs hatten.

wenn Sie Leberkrebs haben, da ein möglicher Einfluss von Midesia

auf Leberkrebs nicht ausgeschlossen werden kann.

wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.

wenn Sie schon einmal eine Thrombose hatten.

wenn Sie Diabetikerin sind.

wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe in Abschnitt 2. „Bei Einnahme

von Midesia mit anderen Arzneimitteln“).

wenn Sie an Tuberkulose leiden (siehe in Abschnitt 2. „Bei Einnah-

me von Midesia mit anderen Arzneimitteln“).

wenn Sie hohen Blutdruck haben oder Ihr Blutdruck deutlich an-

steigt.

wenn Sie ein Chloasma haben oder hatten (gelb-bräunliche Flecken

der Haut, hauptsächlich im Gesicht). In diesem Fall sollten Sie zu viel

Sonnen- und UV-Strahlung vermeiden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls davon etwas auf

Sie zutrifft.

Wenn Sie Midesia einnehmen und gleichzeitig an einer der angeführ-

ten Krankheiten leiden, benötigen Sie möglicherweise besonders häu-

fig Kontroll-Untersuchungen. Ihr Arzt erklärt Ihnen, was zu tun ist.

Regelmäßige Kontrolluntersuchungen

Wenn Sie Midesia verwenden, wird Sie Ihr Arzt auffordern, regelmäßi-

ge Kontroll-Untersuchungen durchführen zu lassen. Im Allgemeinen

wird die Art und Häufigkeit dieser Kontroll-Untersuchungen von Ihrer

persönlichen Situation abhängen.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt,

wenn Sie starke Schmerzen oder eine Schwellung in einem Ihrer

Beine, unerklärbare Schmerzen im Brustkorb, Atemlosigkeit oder un-

gewöhnlichen

Husten haben, besonders, wenn der Husten von

Blutspucken begleitet ist (mögliche Anzeichen einer Thrombose bzw.

Embolie);

wenn Sie plötzlich starke Bauchschmerzen haben oder unter Gelb-

färbung der Haut leiden (mögliche Anzeichen für Probleme mit der Le-

ber);

wenn Sie einen Knoten in Ihrer Brust spüren (mögliche Anzeichen

für Brustkrebs);

wenn Sie einen plötzlichen oder starken Schmerz im Unterleib oder

Bauchraum haben (mögliche Anzeichen einer Bauchhöhlen- oder

Eileiterschwangerschaft, das ist eine Schwangerschaft außerhalb

der Gebärmutter);

wenn Sie bettlägerig werden; wenn Sie operiert werden müssen

fragen Sie bitte Ihren Arzt mindestens vier Wochen zuvor um Rat;

wenn Sie unübliche, starke Scheidenblutungen haben;

wenn sie vermuten, schwanger zu sein.

Brustkrebs

Untersuchen Sie regelmäßig Ihre Brüste und informieren Sie Ihren Arzt

sofort, wenn Sie einen Knoten in der Brust feststellen.

Brustkrebs wurde etwas häufiger bei Frauen festgestellt, die die Pille

einnehmen, als bei Frauen im gleichen Alter, die die Pille nicht ein-

nehmen. Wenn Frauen mit der Anwendung der Pille aufhören, wird das

Risiko allmählich geringer, so dass 10 Jahre nach Beenden der Ein-

nahme das Risiko wieder gleich groß ist wie bei Frauen, die niemals

die Pille genommen haben. Brustkrebs ist selten im Alter unter 40 Jah-

ren, aber das Risiko steigt, je älter eine Frau wird. Deshalb ist die zu-

sätzliche Anzahl von diagnostiziertem Brustkrebs umso höher, je höher

das Alter ist, bis zu dem eine Frau die Pille einnimmt. Wie lange sie die

Pille einnimmt, ist weniger wichtig.

Nehmen 10.000 Frauen die Pille bis zu 5 Jahre ein, beenden aber die

Einnahme im Alter von 20 Jahren wieder, würde bis 10 Jahre nach

dem Aufhören weniger als 1 zusätzlicher Brustkrebs festgestellt - zu-

sätzlich zu den 4 Fällen, die normalerweise in dieser Altergruppe fest-

gestellt werden. Ähnlich verhält es sich bei 10.000 Frauen, die die Pille

bis zu 5 Jahre einnehmen, aber im Alter von 30 Jahren wieder aufhö-

ren; es würden 5 zusätzliche Fälle zu den 44 üblichen Fällen von

Brustkrebs festgestellt. Von 10.000 Frauen, die die Pille bis zu 5 Jahre

einnehmen, aber im Alter von 40 Jahren wieder aufhören, würden 20

zusätzliche zu den 160 normalerweise festgestellten Fällen von Brust-

krebs auftreten.

Das Brustkrebsrisiko scheint bei Anwenderinnen reiner Gestagen-

Pillen wie Midesia ähnlich zu sein wie bei Anwenderinnen von östro-

genhaltigen Pillen (kombinierte Pillen), allerdings sind die Hinweise

weniger deutlich.

Brustkrebs, der bei Frauen, die die Pille nehmen, entdeckt wird,

scheint weniger weit fortgeschritten zu sein als bei Frauen, die die Pille

nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob das unterschiedliche Brust-

krebsrisiko auf die Einnahme der Pille zurückzuführen ist. Es könnte

sein, dass diese Frauen häufiger untersucht werden, so dass der

Brustkrebs früher erkannt wird.

Thrombose

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen

einer Thrombose feststellen; siehe auch„ Wenden Sie sich sofort an Ih-

ren Arzt“, erster Punkt.

Bei einer Thrombose bildet sich ein Blutgerinnsel, das ein Blutgefäß

verstopfen kann. Eine Thrombose tritt manchmal in den großen Venen

der Beine auf („tiefe Venenthrombose“). Wenn sich dieses Blutgerinn-

sel von der Vene, in der es sich gebildet hat, ablöst, kann es die Arte-

rien in der Lunge erreichen und verstopfen. Dies verursacht eine so

genannte „Lungenembolie“. Daraus können lebensgefährliche Situati-

onen entstehen, die zum Tode führen können. Eine tiefe Venenthrom-

bose kommt selten vor. Sie kann unabhängig davon entstehen, ob Sie

die Pille nehmen oder nicht. Sie kann auch während einer Schwanger-

schaft vorkommen.

Das Risiko eine Thrombose zu bekommen ist aber bei Frauen, die die

Pille einnehmen, höher als bei Frauen, die keine Pille einnehmen.

Der Unterschied zwischen dem Thrombose-Risiko bei Einnahme reiner

Gestagen-Pillen (wie Midesia) und dem Thrombose-Risiko bei Ein-

nahme östrogenhaltiger (kombinierter) Pillen ist unbekannt.

Bei Einnahme von Midesia mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arz-

neimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenom-

men/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs-

pflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel können dazu führen, dass Midesia nicht mehr rich-

tig wirkt; es kann zu unerwarteten Blutungen kommen oder der Emp-

fängnisschutz wird verringert.

Dazu gehören Medikamente zur Behandlung von

Epilepsie (z.B. Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin,

Felbamat, Topiramat und Phenobarbital),

Tuberkulose (z.B. Rifampicin, Rifabutin),

HIV-Infektionen (z.B. Ritonavir, Nelfinavir),

oder anderen Infektionskrankheiten (z.B. Griseofulvin),

Magenverstimmung (medizinische Kohle),

depressiven Stimmungen (das pflanzliche Mittel Johanniskraut),

Transplantationen (z.B. Ciclosporin).

Bitte informieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel

oder pflanzliche Arzneimittel einnehmen/anwenden. Sie sollten jedem

Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt, o-

der Ihrer Apotheke sagen, dass Sie Midesia einnehmen. Sie können

Sie darüber informieren, ob und wie lange Sie zusätzliche Verhü-

tungsmethoden anwenden sollten (zum Beispiel Kondome).

Midesia kann seinerseits bestimmte Arzneimittel in ihrer Wirkung be-

einflussen; es kann die Wirkung steigern (z.B. bei Arzneimitteln, die

Ciclosporin enthalten) oder senken.

Bei Einnahme von Midesia zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken

Sie können Midesia mit oder ohne Nahrungsmittel und Getränke ein-

nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Midesia nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermu-

ten, schwanger zu sein.

Stillzeit

Midesia kann während des Stillens angewendet werden.

Wenn Sie während der Stillzeit Midesia anwenden wollen, sprechen

Sie mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Midesia hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen

von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von

Midesia

Midesia enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie dieses Arz-

neimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimm-

ten Zuckern leiden.

3.

WIE IST MIDESIA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Midesia immer genau nach der Anweisung des Arztes ein

bzw. wie in dieser Packungsbeilage beschrieben. Bitte fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Der Midesia-Blister enthält 28 Tabletten.

Nehmen Sie täglich eine Tablette.

Schlucken Sie die Tablette als Ganzes mit einer ausreichenden

Menge Wasser.

Auf der Vorderseite des Blisters sind zwischen den Tabletten Pfeile

aufgedruckt. Wenn Sie den Blister umdrehen, sehen Sie, dass auf der

Rückseite die Wochentage auf die Folie gedruckt sind. Jeder Tag ent-

spricht einer Tablette. Jedes Mal, wenn Sie mit einem neuen Blister

Midesia beginnen, nehmen Sie eine Tablette aus der obersten Reihe.

Beginnen Sie nicht einfach mit irgendeiner Tablette. Wenn Sie z.B. an

einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie die Tablette aus der obersten

Reihe, die (auf der Rückseite) mit MI gekennzeichnet ist. Fahren Sie

fort, indem Sie jeden Tag eine Tablette einnehmen, bis der Blister leer

ist. Folgen Sie dabei immer der durch die Pfeile angegebenen Rich-

tung. Indem Sie die Rückseite des Blisters ansehen, können Sie leicht

überprüfen, ob Sie die Tablette an einem bestimmten Tag bereits ein-

genommen haben.

Nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit ein,

so dass der Zeitabstand zwischen zwei Tabletten immer 24 Stunden

beträgt.

Auch wenn Sie während der Anwendung von Midesia Blutungen ha-

ben, müssen Sie Ihre Tabletten ganz normal weiter einnehmen.

Wenn ein Blister leer ist, müssen Sie am nächsten Tag mit einem neu-

en Blister Midesia beginnen - ohne Unterbrechung und ohne auf eine

Blutung zu warten.

Die erste Packung Midesia

Wenn Sie im letzten Monat nicht hormonell verhütet haben

Warten Sie auf den Beginn Ihrer Regelblutung. Nehmen Sie die ers-

te Midesia Tablette am ersten Tag Ihrer Regelblutung ein. Sie benö-

tigen dann keine weiteren Verhütungsmittel.

Sie können auch an den Tagen 2 – 5 Ihrer Regelblutung beginnen.

In diesem Fall müssen Sie aber während der ersten 7 Einnahmeta-

ge zusätzlich verhüten (Barrieremethode, z.B. Kondom).

Wenn Sie von einer kombinierten Pille, dem Verhütungsring oder

Verhütungspflaster wechseln

Sie sollten mit Midesia am Tag nach der letzten Tablette Ihrer der-

zeitigen Pillenpackung beginnen; oder an dem Tag, an dem Sie

Verhütungsring oder -pflaster entfernen (das bedeutet keine Pillen-,

Ring- oder Pflaster-freie Pause). Wenn Ihre derzeitige Pillenpa-

ckung auch unwirksame Tabletten enthält, sollten Sie mit Midesia

am Tag nach der Einnahme der letzten Wirkstoff-haltigen Tablette

beginnen (wenn Sie nicht sicher sind, welche das ist, fragen Sie Ih-

ren Arzt oder Apotheker). Wenn Sie diese Anleitung befolgen, benö-

tigen Sie kein zusätzliches Verhütungsmittel.

Sie können auch spätestens am Tag nach der Pillen-, Ring- oder

Pflaster-freien Pause oder der letzten Wirkstoff-freien Tablette Ihres

derzeitigen Verhütungsmittels beginnen. In diesem Fall müssen Sie

unbedingt in den ersten 7 Einnahmetagen zusätzlich verhüten (Bar-

rieremethode, zum Beispiel Kondom).

Wenn Sie von einer anderen reinen Gestagen-Pille (Minipille) zu

Midesia wechseln

Sie können die Einnahme jederzeit beenden und sofort Midesia ein-

nehmen. Sie benötigen dann keine zusätzlichen Verhütungsmittel.

Wenn Sie von einer Injektion, einem Implantat oder einem Gesta-

gen-freisetzenden intrauterinem Pessar (IUP) zu Midesia wechseln

Beginnen Sie mit Midesia, wenn Ihre nächste Injektion fällig wäre

oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat oder IUP entfernt

wird. Sie benötigen keine zusätzlichen Verhütungsmittel.

Nach einer Geburt

Nach einer Geburt können Sie mit der Einnahme von Midesia be-

ginnen bevor Sie wieder eine Monatsblutung haben.

Liegt die Entbindung mehr als 21 Tage zurück, müssen Sie unbe-

dingt in den ersten 7 Einnahmetagen zusätzlich verhüten (Barrie-

remethode, zum Beispiel Kondom). Wenn Sie bereits Geschlechts-

verkehr hatten, sollte vor Anwendung von Midesia eine Schwanger-

schaft ausgeschlossen werden.

Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch

Ihr Arzt wird Sie beraten.

Wie andere hormonelle Verhütungsmittel schützt Midesia nicht vor

HIV-Infektionen (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankhei-

ten.

Wenn Sie eine größere Menge von Midesia eingenommen haben,

als Sie sollten

Es gibt keine Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen

nach Einnahme zu vieler Desogestrel-haltiger Tabletten. Beschwerden,

die möglicherweise auftreten könnten, sind Übelkeit, Erbrechen und

bei jungen Mädchen leichte Scheidenblutungen. Falls Sie mehr dazu

wissen möchten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Midesia vergessen haben

Wenn Sie eine Tablette weniger als 12 Stunden zu spät einnehmen, ist

die Zuverlässigkeit von Midesia nicht beeinträchtigt. Nehmen Sie die

vergessene Tablette sobald Sie es bemerken und die nächsten Tablet-

ten wieder zur üblichen Zeit.

Wenn Sie eine Tablette mehr als 12 Stunden zu spät einnehmen, kann

die Zuverlässigkeit von Midesia vermindert sein.

Je mehr aufeinander folgende Tabletten Sie vergessen haben, desto

größer ist das Risiko, dass der Empfängnisschutz ungenügend ist.

Nehmen Sie die letzte vergessene Tablette ein sobald Sie es bemer-

ken und die nächsten Tabletten wieder zur gewohnten Zeit. Das kann

bedeuten, dass Sie an einem Tag 2 Tabletten gleichzeitig einnehmen

müssen. Wenden Sie während der folgenden 7 Einnahmetage ein zu-

sätzliches Verhütungsmittel (z.B. Kondom) an.

Wenn Sie in der ersten Woche der Tabletteneinnahme eine oder meh-

rere Tabletten vergessen haben und in der Woche davor Geschlechts-

verkehr hatten, besteht die Möglichkeit schwanger zu werden. Fragen

Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie Magen-Darm-Beschwerden haben (z.B. Erbrechen oder

schweren Durchfall)

Wenn Sie innerhalb von 3–4 Stunden nach Einnahme ihrer Midesia

Tablette erbrechen oder. schweren Durchfall haben oder medizinische

Kohle einnehmen, wird der Wirkstoff möglicherweise nicht vollständig

vom Körper aufgenommen und die Wirksamkeit von Midesia kann

vermindert sein. Wenden Sie in diesem Fall während der folgenden 7

Tage eine zusätzliche Verhütungsmethode (z.B. Kondom) an. Nehmen

Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Midesia abbrechen

Sie können die Einnahme von Midesia jederzeit beenden. Von dem

Tag an, an dem Sie die Einnahme von Midesia beenden, sind Sie nicht

länger vor einer Schwangerschaft geschützt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben,

fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Midesia Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der

Einnahme von Midesia sind beschrieben in den Absätzen „Brustkrebs“

und „Thrombose“ im Abschnitt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme

von Midesia beachten“. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt um sich weiter

zu informieren. Wenn nötig, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.

Während der Anwendung von Midesia können Blutungen aus der

Scheide in unregelmäßigen Abständen auftreten. Dies kann eine leich-

te Schmierblutung sein, für die nicht einmal eine Binde benötigt wird.

Aber auch eine stärkere Blutung wie eine leichte Regelblutung, die Hy-

gienemaßnahmen erfordert, ist möglich. Die Blutungen können auch

ganz ausbleiben. Unregelmäßige Blutungen sind kein Anzeichen für

einen verminderten Empfängnisschutz von Midesia. Im Allgemeinen

müssen Sie nichts unternehmen; nehmen Sie Midesia weiter wie ge-

wohnt ein.

Wenn die Blutung jedoch stark ist oder lange andauert, sollten Sie Ih-

ren Arzt aufsuchen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeits-

angaben zugrunde gelegt:

sehr häufig:

mehr als 1 Anwenderin von 10

häufig:

1 bis 10 Anwenderinnen von 100

gelegentlich:

1 bis 10 Anwenderinnen von 1.000

selten:

1 bis 10 Anwenderinnen von 10.000

sehr selten:

weniger als 1 Anwenderin von 10.000

nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar

Anwenderinnen von Desogestrel haben über folgende Nebenwirkun-

gen berichtet:

Häufig

Gelegentlich

Selten

Stimmungsschwankungen,

verringerte sexuelle Lust

(Libido)

Scheideninfektionen

Hautveränderungen wie:

Hautausschlag,

Nesselsucht, schmerzhafte

blaurote Hautknötchen

(Erythema nodosum)

Kopfschmerzen

Probleme beim Tragen von

Kontaktlinsen

Übelkeit

Erbrechen

Akne

Haarausfall

Brustschmerzen,

unregelmäßige oder keine

Regelblutungen

schmerzhafte

Regelblutungen,

Eierstockzysten

Gewichtszunahme

Müdigkeit

Außerdem kann es zu Absonderungen aus den Brüsten kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufge-

führten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-

wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation ange-

geben sind.

5.

WIE IST MIDESIAAUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des Monats.

Für Midesia sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforder-

lich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es

nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Midesia enthält

Der Wirkstoff ist Desogestrel (75 Mikrogramm).

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe auch

„Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mi-

desia“ in Abschnitt 2), Maisstärke, Povidon K27 – 32, Stearinsäure

(Ph.Eur.) [pflanzlich], all-rac-alpha-Tocopherol, Hochdisperses Silici-

umdioxid, Hypromellose, Macrogol 400, Talkum, Titandioxid (E171).

Wie Midesia aussieht und Inhalt der Packung

Midesia Tabletten sind weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtab-

letten.

Eine Blisterpackung Midesia enthält 28 Filmtabletten. Jede Faltschach-

tel enthält 1, 3 oder 6 Blisterpackungen mit oder ohne Folienbeutel

verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mithra Pharmaceuticals S.A.

Rue Saint-Georges, 5

4000 Lüttich,

Belgien

Germany.Infomed@mithra.com

Hersteller

Cenexi

Rue de Pontoise, 17

95520 Osny

France

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar

2015.

24-11-2018

Blokhuis: 1,25 miljoen euro voor educatie Tweede Wereldoorlog

Blokhuis: 1,25 miljoen euro voor educatie Tweede Wereldoorlog

Staatssecretaris Paul Blokhuis van Volksgezondheid, Welzijn en Sport heeft 1,25 miljoen euro beschikbaar gesteld voor educatieprojecten over de Tweede Wereldoorlog. In 2019 en 2020 vieren we dat Nederland 75 jaar is bevrijd, eerst het zuidelijke deel in 1944 en daarna de rest van Nederland en Nederlands-Indië in 1945. Dit lustrumjaar wordt de bevrijding nog groter gevierd dan anders en wordt er extra nadruk gelegd op het herinneren van de oorlog. De 1,25 miljoen euro komt boven op de 3,5 miljoen voor ond...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

FDA approves new treatment for patients with acute myeloid leukemia

FDA approves new treatment for patients with acute myeloid leukemia

The FDA approved Daurismo (glasdegib) tablets to be used in combination with low-dose cytarabine (LDAC), a type of chemotherapy, for the treatment of newly-diagnosed acute myeloid leukemia (AML) in adults who are 75 years of age or older or who have other chronic health conditions or diseases (comorbidities) that may preclude the use of intensive chemotherapy.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

OCALIVA® 5 mg / 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-12-2018

Nystatin acis® Filmtabletten

Rote - Liste

14-12-2018

Seroxat 20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-12-2018

Bisoprolol comp. AbZ Filmtabletten

Rote - Liste

13-12-2018

Efavirenz Teva 600 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-12-2018

Ursofalk® 500mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-12-2018

Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-12-2018

Concor 5 mg/10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-12-2018

Imanivec® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-12-2018

Tioblis® Filmtabletten

Rote - Liste

6-12-2018

Imanivec® 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-12-2018

Levetiracetam UCB® Filmtabletten

Rote - Liste

5-12-2018

Forxiga® 5 mg/10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

4-12-2018

GINKGOVITAL Heumann® Filmtabletten

Rote - Liste

4-12-2018

Saroten® retard Tabs 75 mg

Rote - Liste

4-12-2018

Telzir 700 mg Filmtabletten

Rote - Liste

3-12-2018

Alunbrig® Filmtabletten

Rote - Liste

28-11-2018

Deferipron Lipomed 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-11-2018

Xadago 50 mg / 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-11-2018

Baraclude® 0,5 mg/1 mg Filmtabletten

Rote - Liste

27-11-2018

Olmedipin Filmtabletten

Rote - Liste

23-11-2018

Combivir Filmtabletten

Rote - Liste

22-11-2018

Damara® 75 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

22-11-2018

RHINISAN® 55 Mikrogramm/Dosis

Rote - Liste

21-11-2018

Epivir 150 / 300 mg Filmtabletten

Rote - Liste

20-11-2018

Qlaira® Filmtabletten

Rote - Liste

20-11-2018

SUSTIVA® 600 mg Filmtabletten

Rote - Liste

16-11-2018

Fycompa® Filmtabletten

Rote - Liste

15-11-2018

Sevredol® 10 mg/20 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-11-2018

Plavix® Filmtabletten

Rote - Liste

14-11-2018

DuoPlavin® 75 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-11-2018

Iscover® 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

13-11-2018

Nplate® 125/250/500 Mikrogramm Pulver

Rote - Liste

13-11-2018

Relifex® 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Actonel® 30 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Clopidogrel AbZ 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Actonel® 5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-11-2018

Actonel® 75 mg Filmtabletten

Rote - Liste

8-11-2018

Zydelig® Filmtabletten

Rote - Liste

6-11-2018

Symkevi® 100 mg/150 mg Filmtabletten

Rote - Liste