Micetal - medizinisches Shampoo

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Micetal - medizinisches Shampoo
  • Einheiten im Paket:
  • 100 g, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Micetal - medizinisches Shampoo
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Flutrimazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25781
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-03-2005
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Micetal - Medizinisches Shampoo

Wirkstoff: Flutrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung von

Micetal –Medizinisches Shampoo beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Micetal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Micetal beachten?

Wie ist Micetal anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Micetal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST MICETAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Micetal ist ein Arzneimittel zur oberflächlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut. Der in

Micetal enthaltene Wirkstoff wirkt hemmend auf das Pilzwachstum, unterdrückt die Vermehrung der

Pilzzellen und wirkt pilzabtötend (fungizid).

Anwendungsgebiete:

Micetal

dient zur Behandlung

von Pityriasis

capitis

(Kopfschuppen) und seborrhoischer

Dermatitis (eine schuppende, juckende, fleckenhafte oder herdförmige Hauterkrankung).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICETAL BEACHTEN?

Micetal darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Flutrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile

von Micetal sind.

wenn Sie überempfindlich gegen bestimmte andere Pilzmittel (vom Imidazol-Typ) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Micetal

ausschließlich

äußeren

Behandlung

bestimmt.

Arzneimittel

darf

nicht

Augenbereich (um die Augen) oder auf Schleimhäuten angewendet werden.

Sollten Hautreizungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Micetal auftreten, so ist das

Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Micetal - Shampoo bei Jugendlichen unter 18 Jahren und

Kindern ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Anwendung von Micetal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt, aber Erfahrungen

seit der Vermarktung lassen auf keine Wechselwirkungen schließen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Micetal darf im ersten Trimester der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Behandlung

unbedingt erforderlich ist. Über die Anwendung entscheidet der Arzt.

Über die Anwendung von

Micetal

während der Stillzeit entscheidet der Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Micetal hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen.

3.

WIE IST MICETAL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Micetal immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Eine ausreichende Menge von

Micetal

wird auf das erkrankte Hautareal (Kopfhaut) und

benachbarte Gebiete aufgetragen und leicht einmassiert.

Das Shampoo 3-5 Minuten einwirken lassen und danach mit ausreichend Wasser abspülen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen keine Daten für die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter

18 Jahren vor.

Anwendungsdauer

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wenden Sie

Micetal

3mal wöchentlich über einen

Zeitraum von 4 Wochen an.

Sollte nach 4 Wochen keine Verbesserung der Beschwerden eintreten, so sprechen Sie

darüber bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Micetal angewendet haben, als Sie sollten

Aufgrund

geringen

Konzentration

topischen

Anwendung

Überdosierung

unwahrscheinlich. Im Falle einer versehentlichen Einnahme kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Micetal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Einige Nebenwirkungen treten sehr selten auf:

(können bei bis zu 1 von 10000 Personen auftreten)

Hautreizungen, Jucken

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

5.

WIE IST MICETAL AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Vor Licht geschützt aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren

Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme

hilft die Umwelt zu schützen.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Micetal enthält

Der Wirkstoff ist: Flutrimazol.

1 g Gel enthält 10 mg Flutrimazol

Die sonstigen Bestandteile sind:

Polysorbat 20, Caprylyl-Capryl Glucosid 60%,

Cocamidopropyldimethylglycin, Acrylat-Steareth20-Methacrylat-Copolymerisat 30%,

Diazolidinylharnstoff 2 mg, Dimeticonpropyl PG-betain 30%, Natriumhydroxidlösung

10%, Aromastoff, gereinigtes Wasser.

Wie Micetal aussieht und Inhalt der Packung

Arzneiform:

in einer

HDPE-Flasche mit Dosierverschluss

Packungsgröße: 100 g

Pharmazeutischer Unternehmer

Angelini Pharma Österreich GmbH, 1200 Wien

Hersteller

J. Uriach & Cia, S.A., 08184 Barcelona, Spanien

Ferrer Internacional S.A., Barcelona, Spanien

Z.Nr.:

1-25781

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2017.

29-5-2018

Medizinisches Erscheinungsbild (unerwünschte medizinische Wirkungen)

Medizinisches Erscheinungsbild (unerwünschte medizinische Wirkungen)

Statistische Auswertung

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

20-8-2018

Batrafen® S 10 mg/g Shampoo

Rote - Liste

18-6-2018

Crino Cordes® N 0,5% Shampoo

Rote - Liste