Micetal - Creme

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Micetal - Creme
  • Einheiten im Paket:
  • 30 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Micetal - Creme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Flutrimazol
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25779
  • Berechtigungsdatum:
  • 29-03-2005
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Micetal – Creme

Wirkstoff: Flutrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Micetal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Micetal beachten?

Wie ist Micetal anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Micetal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST MICETAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Micetal ist ein Arzneimittel zur oberflächlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut. Der in

Micetal enthaltene Wirkstoff wirkt hemmend auf das Pilzwachstum, unterdrückt die Vermehrung der

Pilzzellen und wirkt pilzabtötend (fungizid).

Anwendungsgebiete:

Micetal dient zur Behandlung von oberflächlichen Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut.

Zu den Pilzerkrankungen, bei denen Micetal wirksam ist, gehören alle Formen der Tinea (bestimmte

Hautpilzerkrankungen), Candidamykosen der Haut (Pilzerkrankung durch Candida albicans) und die

Behandlung der Pityriasis versicolor (Kleienpilzflechte).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICETAL BEACHTEN?

Micetal darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Flutrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile von

Micetal sind.

wenn Sie überempfindlich gegen bestimmte andere Pilzmittel (vom Imidazol-Typ) sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Micetal

ausschließlich

äußeren

Behandlung

bestimmt.

Arzneimittel

darf

nicht

Augenbereich (um die Augen) oder auf Schleimhäuten angewendet werden.

Sollten Hautreizungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Micetal auftreten, so ist das

Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Micetal - Creme bei Jugendlichen unter 18 Jahren und Kindern

ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Anwendung von Micetal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor derAnwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Micetal darf im ersten Trimester der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn die Behandlung

unbedingt erforderlich ist. Über die Anwendung entscheidet der Arzt.

Über die Anwendung von Micetal während der Stillzeit entscheidet der Arzt. Micetal darf während der

Stillzeit nicht bei den Brüsten angewendet werden um eine versehentliche orale Aufnahme durch den

Säugling zu verhindern.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Micetal hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Micetal

Hilfstoff

Cetylsterylalkohol

kann

örtlich

begrenzt

Hautreizungen

(z.B.

Kontaktdermatisis)

hervorrufen.

3.

WIE IST MICETAL ANZUWENDEN?

Wenden Sie Micetal immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Micetal – Creme einmal täglich dünn auf das erkrankte

Hautareal aufgetragen und leicht einmassiert.

Die Menge der verwendeten Creme muss ausreichen, um das gesamte erkrankte Hautareal und

benachbarte Gebiete, die vom Arzt als befallen diagnostiziert worden sind, zu bedecken. Bei Patienten

mit einer speziellen Hautpilzerkrankung, der Pityriasis versicolor, muss am gesamten Oberkörper

behandelt werden.

Bei der Behandlung von Zehenzwischenräumen und Körperfalten sollen geringe Mengen der Creme

verwendet werden, um eine Erweichung (Mazeration) der Haut zu vermeiden.

Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festgelegt und ist von der Art der Hautveränderung,

dem Erreger und der befallenen Körperstelle abhängig. Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen

2 bis 4 Wochen und sollte nicht nach dem Abklingen der Hautbeschwerden abgebrochen werden. Eine

Verbesserung der Symptome der Haut erfolgt bereits während der ersten Tage der Anwendung. Sollte

nach 4 Wochen keine Verbesserung der Beschwerden eintreten, so sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.

Bitte beachten Sie die üblichen Hygiene-Maßnahmen wie das tägliche Waschen der befallenen Stellen

und das tägliche Wechseln und Waschen der Kleidung, um eine neuerliche Infektion zu verhindern.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen keine Daten für die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter

18 Jahren vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Micetal angewendet haben, als Sie sollten

Aufgrund

geringen

Konzentration

topischen

Anwendung

Überdosierung

unwahrscheinlich. Im Falle einer versehentlichen Einnahme kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Micetal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Einige Nebenwirkungen treten häufig auf:

(können bei bis zu 1 von 10 Personen auftreten)

Juckreiz, Reizung, Brennen, Rötung und leichte Schwellungen im behandelten Hautareal

Haufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt:

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich und können sich in Form von Verschlechterung des

Ausschlags zeigen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

5.

WIE IST MICETAL AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw.bis:“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Micetal enthält

Der Wirkstoff ist: Futrimazol.

1 g Creme enthält 10 mg Flutrimazol

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol (10mg), Cetomacrogol 1000, Cetylstearylalkohol,

Glycerinmonostearat, Diisopropyladipat, Dinatriumhydrogenphosphat (wasserfrei),

Natriumdihydrogen phosphat-Dihydrat, Macrogol 400, gereinigtes Wasser.

Wie Micetal aussieht und Inhalt der Packung

Arzneiform: Creme (Öl/Wasseremulsion) in einer Aluminiumtube mit PE Schraubverschluss.

Packungsgröße: 30 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber:

Angelini Pharma Österreich GmbH, 1200 Wien

Hersteller:

J. Uriach & Cia, S.A., 08184 Barcelona, Spanien

Z.Nr.: 1-25779

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2018.

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-8-2018

Voluntary Recall of Hostess Cookies 'n Creme Brownies

Voluntary Recall of Hostess Cookies 'n Creme Brownies

Hostess Brands, LLC has become aware that the "Contains" statement on Hostess Cookies 'n Creme Brownies does not list "egg" as an allergen. Although the ingredient list on the packaging identifies "egg" as an ingredient, the "Contains" statement, which is designed to further alert consumers of allergens in the products, does not include "egg".

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-3-2010

Strengthened warning against Alscreme 'Creme  nr. 2' from www.eminescu.dk

Strengthened warning against Alscreme 'Creme nr. 2' from www.eminescu.dk

On 12 February 2010, the Danish Medicines Agency warned strongly against using the product Alscreme 'Creme nr. 2' sold via www.eminescu.dk, as the product is an unlicensed medicinal product that contains active substance clobetasol.

Danish Medicines Agency

16-2-2010

Warning against ‘Alscreme Creme nr. 2’ from www.eminescu.dk

Warning against ‘Alscreme Creme nr. 2’ from www.eminescu.dk

The Danish Medicines Agency warns strongly against use of the product 'Alscreme Creme nr. 2' sold via www.eminescu.dk, as the product is an unauthorised medicinal product containing the active substance clobetasol.

Danish Medicines Agency

10-12-2018

Baycuten HC Creme

Rote - Liste

7-12-2018

Carbamid + VAS Creme WIDMER

Rote - Liste

29-11-2018

Pigmanorm® Creme WIDMER

Rote - Liste

27-11-2018

Imazol® comp. Creme

Rote - Liste

16-11-2018

Travocort® 1% + 0,1% Creme

Rote - Liste

16-11-2018

Advantan 0,1% Creme

Rote - Liste

14-11-2018

Cayanol, Creme

Rote - Liste

9-11-2018

OeKolp-Creme

Rote - Liste

5-11-2018

Clobetasol acis® Creme

Rote - Liste

23-10-2018

Tannolact® Fettcreme

Rote - Liste

23-10-2018

Tannolact® Creme

Rote - Liste

23-10-2018

Metrocreme®

Rote - Liste

23-10-2018

Loceryl® Creme

Rote - Liste

23-10-2018

Nubral® Creme 10%

Rote - Liste

19-10-2018

KadeFungin® 6 Vaginalcreme

Rote - Liste

17-10-2018

Mykosert® Creme

Rote - Liste

28-9-2018

Airol® 0,05% Creme

Rote - Liste

20-9-2018

Dermatop® Creme

Rote - Liste

19-9-2018

Volonimat® Creme

Rote - Liste

17-9-2018

Volon® A Creme

Rote - Liste

11-9-2018

Soolantra 10 mg/g Creme

Rote - Liste

24-8-2018

Dipalen® 1 mg/g Creme

Rote - Liste

22-8-2018

Aurum / Lavandula comp. (Creme)

Rote - Liste

20-8-2018

Aldara® 5% Creme

Rote - Liste

10-8-2018

Momecutan Fettcreme

Rote - Liste

7-8-2018

exoderil® Creme 10 mg

Rote - Liste

7-8-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/ g Creme

Rote - Liste

6-8-2018

Differin® 0,1% Creme

Rote - Liste

1-8-2018

Soderm Creme

Rote - Liste

31-7-2018

Sobelin® Vaginalcreme

Rote - Liste

25-7-2018

Balisa® VAS, Creme

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Lippenherpescreme

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

10-7-2018

FeniHydrocort Creme 0,5%

Rote - Liste

2-7-2018

Adhoc Robugen-0,5 % HC Soft-Creme

Rote - Liste

26-6-2018

Ebenol® 1% Creme

Rote - Liste

26-6-2018

Ebenol® 0,25% Creme

Rote - Liste

25-6-2018

Miconazol acis® Creme

Rote - Liste

7-6-2018

Micotar® Creme

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex 50 Mikrogramm/g Creme

Rote - Liste