Micardis
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-11-2022
Fachinformation
(SPC)
03-11-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
06-11-2015
Wirkstoff:
Telmisartan
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC-Code:
C09CA07
INN (Internationale Bezeichnung):
telmisartan
Therapiegruppe:
Antagonisti dell'angiotensina II, semplici
Therapiebereich:
Ipertensione
Anwendungsgebiete:
HypertensionTreatment dell'ipertensione essenziale negli adulti. Cardiovascolari preventionReduction della morbilità cardiovascolare in pazienti con:il manifesto atherothrombotic malattie cardiovascolari (storia di coronaropatia, ictus o malattia arteriosa periferica) o;il diabete di tipo 2 mellito con documentata danno d'organo bersaglio.
Produktbesonderheiten:
Revision: 27
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
1998-12-16
Gebrauchsinformation
45
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
46
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MICARDIS 20 MG COMPRESSE
telmisartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Micardis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Micardis
3.
Come prendere Micardis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Micardis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MICARDIS E A COSA SERVE
Micardis appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell’angiotensina II. L’angiotensina II è una sostanza presente
nel corpo che induce la costrizione dei
vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Micardis
blocca l’effetto dell’angiotensina II,
causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la
pressione del sangue.
MICARDIS È UTILIZZATO PER il trattamento dell’ipertensione
(pressione del sangue alta) essenziale negli
adulti. “Essenziale” significa che la pressione alta non è
causata da altre condizioni.
La pressione alta del sangue, se non curata, può danneggiare i vasi
sanguigni in molti organi e ciò può
talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o
cecità. Normalmente, la pressione alta
non dà sintomi, prima che si verifichino tali danni. Perciò è
importante provvedere regolarmente alla
misurazione della pressione del sangue, per verificare se è nella
media.
MICARDIS È UTILIZZATO ANCHE PER ridurre gli eventi cardiovasco
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Fachinformation
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Micardis 20 mg compresse
Micardis 40 mg compresse
Micardis 80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Micardis 20 mg compresse
Ogni compressa contiene 20 mg di telmisartan.
Micardis 40 mg compresse
Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan.
Micardis 80 mg compresse
Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa da 20 mg contiene 84 mg di sorbitolo (E420).
Ogni compressa da 40 mg contiene 169 mg di sorbitolo (E420).
Ogni compressa da 80 mg contiene 338 mg di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Micardis 20 mg compresse
Compresse bianche, rotonde di 2,5 mm, con impresso il codice “50H”
su un lato ed il logo
dell’azienda sull’altro.
Micardis 40 mg compresse
Compresse bianche, oblunghe di 3,8 mm, con impresso il codice
“51H” su un lato ed il logo
dell’azienda sull’altro.
Micardis 80 mg compresse
Compresse bianche, oblunghe di 4,6 mm, con impresso il codice
“52H” su un lato ed il logo
dell’azienda sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
3
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
malattia cardiovascolare aterotrombotica manifesta (storia di
coronaropatia, ictus o malattia
arteriosa periferica) o
diabete mellito di tipo 2 con danno documentato degli organi
bersaglio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento dell’ipertensione essenziale_
La dose generalmente efficace è di 40 mg una volta al giorno. Alcuni
pazienti possono trarre già
beneficio dalla dose di 20 mg una volta al giorno. Nei casi in cui non
viene raggiunta la pressione
arteriosa desiderata, la dose di telmisartan può essere aumentata
fino ad un massimo di 80 mg una
volta al giorno. In alternativa, telmisartan può essere impiegato in
as
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