Mianserin "ratiopharm" 30 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2017
Fachinformation
(SPC)
01-02-2017
Wirkstoff:
MIANSERIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
ATC-Code:
N06AX03
INN (Internationale Bezeichnung):
MIANSERIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mianserin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-02-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜ ANWENDER
MIANSERIN „RATIOPHARM“ 30 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mianserin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN DIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht wieder ohne Verschreibung ein, auch wenn Sie
eine ähnliche Erkrankung behandeln möchten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Mianserin „ratiopharm“
30 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mianserin „ratiopharm“
30 mg beachten?
3. Wie ist Mianserin „ratiopharm“
30 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mianserin „ratiopharm“
30 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIANSERIN „RATIOPHARM“
30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mianserin „ratiopharm“
30 mg ist ein stimmungsaufhellendes Medikament, das gleichzeitig auch gute
angstlösende Eigenschaften aufweist. Die Wirksamkeit von Mianserin dürfte auf einer Beeinflussung
der Stoffwechselvorgänge im Gehirn beruhen.
Mianserin „ratiopharm“ 30 mg wird zur Linderung der Beschwerden bei depressiven Erkrankungen
eingesetzt, die
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mianserin „ratiopharm“ 30 mg - Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 30 mg Mianserinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung depressiver Symptome bei unipolaren depressiven Erkrankungen, welche eine
medikamentöse Therapie erfordern.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, bei allen Patienten, gleichgültig, ob in stationärer oder ambulanter Behandlung
oder in der Praxis, mit einer Dosis von 30 mg täglich zu beginnen und die Dosis dann dem klinischen
Bild anzupassen.
Die wirksame Tagesdosis für Erwachsene liegt im Allgemeinen zwischen 30 und 90 mg (in den
meisten Fällen hat sich eine mittlere Tagesdosis von 60 mg bewährt) und sollte durch mehrere Monate
hindurch nach der anfänglichen klinischen Besserung gegeben werden.
_Ältere Patienten, Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionseinschränkungen_
Bei Behandlung älterer Patienten kann mit einer niedrigeren Dosis begonnen werden. Bei Patienten
mit Leber- oder Nierenfunktionseinschränkungen sowie bei älteren Patienten sind regelmäßige
Kontrolluntersuchungen wegen einer eventuell notwendigen Dosisanpassung vorzunehmen.
_Kinder und Jugendliche_
Mianserin „ratiopharm“ sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Bei ausreichender Dosierung sollte die Behandlung nach 2 bis 4 Wochen zu einer Besserung des
Krankheitszustandes führen. Bei unzureichender Wirkung kann die Dos
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