Miacalcic mite 100 Spray nasale
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
01-01-2023
Wirkstoff:
calcitoninum salmonis
Verfügbar ab:
Future Health Pharma GmbH
ATC-Code:
H05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
calcitoninum salmonis
Darreichungsform:
Spray nasale
Zusammensetzung:
calcitoninum salmonis 100 U.I., natrii chloridum, acidum hydrochloridum 25 per centum, benzalkonii chloridum 0.009 mg, aqua purificata, ad solutionem pro dosi.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Osteoporoseprävention, Morbus Paget, Neurodystrophische Störungen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-03-18
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Miacalcic® spray nasale
Che cos’è Miacalcic® spray nasale e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Miacalcic® spray nasale?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Miacalcic® spray nasale?
Si può usare Miacalcic® spray nasale durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Miacalcic® spray nasale?
Quali effetti collaterali può avere Miacalcic® spray nasale?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Miacalcic® spray nasale?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Miacalcic® spray nasale? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel gennaio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
ZUSAMMENSETZUNG, WARNHINWEISE , GEBRAUCHSANWEISUNG
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Miacalcic® spray nasale
Che cos’è Miacalcic® spray nasale e quando si usa?
Miacalcic contiene, quale sostanza attiva, calcitonina di salmone
sintetica.
La calcitonina è un ormone prodotto dall’organismo dei vertebrati e
dell’uomo quale sostanza endogena,
ed è indispensabile per la regolazione di numerose funzioni.
Tra le diverse calcitonine, la calcitonina di salmone è una delle
sostanze più attive a livello biologico.
Miacalcic possiede le stesse proprietà dell’ormone nat
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Miacalcic® spray nasale
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ZUSAMMENSETZUNG, WARNHINWEISE
Miacalcic® spray nasale
Composizione
Principi attivi
Calcitoninum salmonis.
Sostanze ausiliarie
Benzalkonii chloridum (0,009 mg per nebulizzazione), natrii chloridum,
acidum hydrochloridum 25%,
aqua purificata ad sol.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Spray nasale, soluzione
1 flacone di Miacalcic mite 100 contiene almeno 14 dosi singole da 100
U.I. per nebulizzazione.
1 flacone di Miacalcic 200 contiene almeno 14 dosi singole da 200 U.I.
per nebulizzazione.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Miacalcic spray nasale è indicato per il trattamento di:
Prevenzione dell’osteoporosi
In caso di osteoporosi acuta dovuta a un’improvvisa
immobilizzazione, ad esempio in pazienti con
fratture osteoporotiche (cfr. «Proprietà/effetti»), Miacalcic deve
essere somministrato insieme a calcio e
vitamina D in un dosaggio sufficiente, a seconda delle esigenze
individuali del paziente, per prevenire
un’ulteriore perdita di massa ossea. Durata massima del trattamento:
3 mesi.
Morbo di Paget (osteite deformante)
Solo nei pazienti che non rispondono ai trattamenti alternativi o nei
quali non sono indicati trattamenti
alternativi; durata della terapia generalmente di 3 mesi (cfr. anche
«Posologia/impieg
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