Miacalcic 200 Spray nasal
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-01-2023
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
calcitoninum salmonis
Verfügbar ab:
Future Health Pharma GmbH
ATC-Code:
H05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
calcitoninum salmonis
Darreichungsform:
Spray nasal
Zusammensetzung:
calcitoninum salmonis 200 U.I., natrii chloridum, acidum hydrochloridum 25 per centum, benzalkonii chloridum 0.009 mg, aqua purificata, ad solutionem pro dosi.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Osteoporoseprävention, Morbus Paget, Neurodystrophische Störungen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1986-03-18
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Miacalcic® spray nasal
Qu’est-ce que Miacalcic® spray nasal et quand doit-il être
utilisé
?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement
?
Quand Miacalcic® spray nasal ne doit-il pas être utilisé
?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Miacalcic® spray nasal
?
Miacalcic® spray nasal peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement
?
Comment utiliser Miacalcic® spray nasal
?
Quels effets secondaires Miacalcic® spray nasal peut-il provoquer
?
À quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Miacalcic® spray nasal
?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Miacalcic® spray nasal
? Quels sont les emballages à disposition sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en janvier 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
ZUSAMMENSETZUNG, WARNHINWEISE , GEBRAUCHSANWEISUNG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Miacalcic® spray nasal
Qu’est-ce que Miacalcic® spray nasal et quand doit-il être
utilisé ?
La substance active de Miacalcic est une calcitonine de saumon
complètement synthétique.
La calcitonine est une hormone produite par l’organisme des
vertébrés et de l’homme. Elle est
indispensable à la régulation de nombreuses fonc
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Miacalcic® Spray nasal
Future Health Pharma GmbH
Composition
Principe actif: Calcitoninum salmonis.
Excipients: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excip. ad sol.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 flacon de spray nasal mite 100 contient au moins 14 doses unitaires
de 100 U.I. par nébulisation.
1 flacon de spray nasal 200 contient au moins 14 doses unitaires de
200 U.I. par nébulisation.
Indications/Possibilités d’emploi
Miacalcic Spray nasal est indiqué dans le traitement des affections
suivantes:
Prévention de l'ostéoporose
En cas de perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine
comme par exemple chez les
patients présentant des fractures ostéoporotiques (voir
«Propriétés/Effets»), il faut ajouter à
l'administration de Miacalcic une supplémentation suffisante en
calcium et en vitamine D adaptée
aux besoins individuels du patient afin de prévenir une perte future
de masse osseuse. La durée
maximale du traitement est de 3 mois.
Maladie osseuse de Paget (ostéite déformante):
Seulement chez les patients ne répondant pas aux autres traitements
ou pour lesquels ces traitements
ne sont pas appropriés. La durée du traitement est généralement de
3 mois (voir «Posologie/Mode
d’emploi»).
Algodystrophie ou maladie de Sudeck (troubles neurodystrophiques):
Troubles neurodystrophiques dus à divers facteurs étiologiques et
prédisposants tels qu'une
ostéoporose post-traumatique douloureuse, une dystrophie réflexe, un
syndrome épaule-main, une
causalgie et des troubles neurotrophiques iatrogènes. La durée
maximale du traitement est de 6
semaines.
Posologie/Mode d’emploi
Il est recommandé d'appliquer les nébulisations du spray nasal en
alternance dans chaque narine. La
biodisponibilité avec le spray nasal, allant jusqu'à 25%, est
nettement plus faible qu'avec les
ampoules de calcitonine, tandis qu'une biodisponibilité d'environ 70%
est atteinte avec la solution
injectable.
En raison d'un lien entre l'utilisation à long terme de la
ca
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